Regulatory Affairs

La divisione Lifescience di Adecco ricerca per azienda leader nel settore dei dispositivi medici, una risorsa da inserire in organico.

Il candidato ideale è laureato in ingegneria biomedica o cultura equivalente e ha maturato almeno 1 anno di esperienza nel ruolo nel settore Medical Devices.
La risorsa verrà inserita nel Team di Quality Assurance e Regulatory Affairs.

MANSIONI:
Garantisce di una continua conformità alle normative europee ed extra-UE applicabili;
Comunicazione con i distributori esteri e/o con le autorità al fine di essere conformi ai regolamenti locali e adeguare la documentazione applicabile;
Revisione delle specifiche di etichettatura e dell'etichettatura dei prodotti in conformità alle normative europee, extra-UE e MDSAP ;
Redazione di istruzioni per l'uso in conformità con standard applicabili;
Redazione e aggiornamento della documentazione tecnica per i nuovi dispositivi medici e manutenzione della documentazione tecnica esistente ; Implementazione del sistema di sorveglianza post-market,stesura di piani di sorveglianza post-market, rapporti di sorveglianza post-market /rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza;
Redazione di procedure operative standard e istruzioni operative necessarie per la conformità ai requisiti della normativa europea ed extra-UE.
Supporto alle attività di progettazione e sviluppo in termini di fornitura di input su materiali, test di convalide necessarie per dimostrare la conformità ai requisiti normativi;
Gestione della convalida dei processi di sterilizzazione e convalida e riconvalida in collaborazione con i fornitori di sterilizzazione
Costituiranno titolo preferenziale:
Conoscenze tecniche e scientifiche specifiche del settore di riferimento. Preferibile la provenienza da settori dialisi, infusione, cateteri, trasfusori,.
Conoscenza della normativa di settore (EU) 2017/745, ISO10993-1, ISO14971

Data inizio prevista: 02/04/2024

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Città: Vercelli (Vercelli)

Disponibilità oraria:
Full Time

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).