Quality Assurance Associate

pAt Johnson Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.
Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.
Learn more at jnj.com. As guided by Our Credo, Johnson Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit. /ppJob Function: Quality Job Sub Function: Quality Assurance Job Category: Business Enablement/Support All Job Posting Locations: Latina, Italy /ph3Job Description /h3pA proposito di Innovative Medicine La nostra esperienza in Innovative Medicine è ispirata dai pazienti, la cui conoscenza alimenta i nostri progressi scientifici. I visionari come te lavorano in team che salvano vite sviluppando le cure del domani. Unisciti a noi nello sviluppo di trattamenti, nella ricerca di cure e nel pionieristico percorso dal laboratorio alla vita, sostenendo i pazienti in ogni fase del percorso. Per ulteriori informazioni, visitare il sito Web Stiamo cercando il miglior talento nel ruolo di Quality Assurance Associate – Master Data basato a Latina. La posizione prevede un contratto a tempo determinato di 12 mesi. Scopo: La risorsa scelta sarà inserita nell'area Quality Assurance, che ha la responsabilità di assicurare, attraverso la verifica del rispetto di procedure operative standard e mediante opportuni strumenti, che la qualità del prodotto sia conforme alle specifiche e normative vigenti (GMP). In particolare la risorsa si occuperà di: /pulliApprovare la documentazione di produzione (Master Batch Record e ricette) e dell’anagrafica dei materiali, degli equipment e delle risorse (Master Data), assicurando il rispetto dei tempi e la qualità dell’intero processo, monitorandone il cycle time e coordinandosi con il gruppo globale per l’approvazione dei Master Data. /liliControllare e garantire la gestione dei dati critici relativi al Master Data, in accordo alle GMP ed ai requisiti di qualità e compliance definiti dalle procedure aziendali assicurandone la relativa approvazione. /liliCollaborare e partecipare come riferimento Quality per il sito ai team crossfunzionali di progetto (New Product Introduction, Technology Transfer, Technical Launch, Validation Process) al fine di assicurare le date di lancio dei prodotti sul mercato. /liliSvolgere attività di supporto nei processi di qualità, inclusa la gestione delle non conformtà, il monitoraggio dell’implementazione di azioni correttive/preventive e richieste di cambiamento (Change Control) legate ai progetti assegnati. /liliGestire la risoluzione delle problematiche dei diversi reparti dello stabilimento in relazione alla gestione dei prodotti, dei processi, di equipment/facilities/utilities al fine di garantire la qualità, sicurezza ed efficacia dei prodotti. /liliAgire come rappresentante QA in progetti aziendali al fine di curarne gli aspetti di qualità. /liliAgire da Subject Matter Expert (SME) di Data Integrity, al fine di garantire l’implementazione dei processi che assicurino una corretta e appropriata gestione dei dati sia in termini di definizione e gestione delle system capabilities che del loro processo di revisione e approvazione. /liliAssicurare l’approvazione dei documenti GMP relativi ai sistemi informatici e agli equipment. /liliGarantire l’utilizzo esclusivo di sistemi qualificati/validati, corredati da appropriata documentazione e assicurare la corretta gestione di eventuali deviazioni. /liliGarantire un’efficace assistenza al Servizio di Produzione, fornendo le soluzioni necessarie al superamento di situazioni critiche. /li /ulh3Qualifiche / Requisiti /h3ulliLaurea magistrale in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Chimica o Biologia, Ingegneria, Informatica, titoli equivalenti /liliEsperienza di 12 mesi in settore farmaceutico o simile; /liliOttima conoscenza della lingua inglese; /liliBuona conoscenza del pacchetto office. /liliLa conoscenza di sistemi MES, preferibilmente PAS-X, e di SAP costituisce titolo preferenziale. /li /ulh3Required

Skills:
/h3ulliAccountability /liliAdministrative Support /liliCompliance Management /liliDetail-Oriented /liliDocument Management /liliExecution Focus /liliGoal Attainment /liliHuman-Centered Design /liliInternal Controls /liliProcess Oriented /liliQuality Control (QC) /liliQuality Management Systems (QMS) /liliQuality Standards /liliReport Writing /li /ulpThe anticipated base pay range for this position is: €30,400.00
- €49,450.00 /ppBenefits: In addition to base pay,

we offer
the following benefit