Operator

Location: Anagni

Operatore di Produzione - Biologici e Vaccini

Ogni anno forniamo 4,3 miliardi di soluzioni sanitarie alle persone, grazie alla pianificazione impeccabile e all'attenzione meticolosa per i dettagli dei nostri team di produzione e fornitura. Con il Suo talento e la Sua ambizione, possiamo fare ancora di più per proteggere le persone dalle malattie infettive e infondere speranza ai pazienti e alle loro famiglie.

Stiamo cercando operatori qualificati da inserire nel reparto di produzione Biologici e Vaccini, con focus su ambienti ad alta criticità quali Isolatore e aree Sterili. Le risorse selezionate lavoreranno su linee di produzione all'avanguardia, contribuendo alla realizzazione di farmaci biologici e vaccini destinati a migliorare la vita dei pazienti in tutto il mondo.

Responsabilità Principali

Gli operatori saranno coinvolti nelle seguenti attività lungo l'intero ciclo produttivo:

Attività Operative

• Preparazione: allestimento e preparazione dei materiali, componenti e attrezzature necessarie al processo produttivo, svolgimento principali processi di preparazione (lavaggio, sterilizzazione, assemblaggio)
• Riempimento (Filling): conduzione delle operazioni di riempimento asettico di prodotti biologici e vaccini in ambiente controllato, sia mediante tecnologia ad Isolatore che in Area Asettica (tecnologia RABS)
• Ghieratura (Capping): chiusura e sigillatura dei contenitori secondo gli standard qualitativi richiesti
• Preparazione Soluzioni (compounding): preparazione delle soluzione destinate all’infialamento e svolgimento operazioni accessoria di preparazione impianto (CIP/SIP/FIT)
• Liofilizzazione: preparazione impianti e controllo processo

Gestione del Processo

• Conduzione e monitoraggio dei processi di produzione in conformità alle procedure operative standard (SOP)
• Gestione accurata dei materiali di produzione, garantendo tracciabilità e integrità
• Compilazione e gestione della documentazione di batch (batch record) e documentazione di Linea, con precisione e puntualità
• Esecuzione di controlli in-process e segnalazione tempestiva di eventuali deviazioni

Qualità e Compliance

• Rigoroso rispetto delle norme di Buona Fabbricazione (GMP - Good Manufacturing Practice) dopo adeguata formazione
• Applicazione delle procedure di sicurezza, igiene e protezione ambientale
• Partecipazione attiva ai programmi di formazione continua e qualificazione

Requisiti essenziali

• Istruzione: Diploma di scuola superiore (preferibilmente indirizzo tecnico-scientifico: perito chimico, biotecnologie, meccanico, elettronico o equivalente)
• Esperienza: Esperienza pregressa in ruoli di produzione preferibilmente in area asettica / Filling via Isolatore o ambienti classificati (cleanroom)
• Conoscenza dei processi produttivi farmaceutici o in settori regolamentati costituisce titolo preferenziale

Competenze tecniche

• Familiarità con sistemi di controllo e supervisione (SCADA)
• Buona manualità e coordinazione motoria per operazioni di precisione
• Capacità di lettura e interpretazione di procedure tecniche e documentazione GMP
• Conoscenza base dei principi di qualità e sicurezza in ambito farmaceutico
• Conoscenza linguaggio tecnico e comunicazione HMI
• Conoscenza lingua Inglese
• Familiarità con pacchetto Office

Competenze trasversali (soft skills)

• Precisione e attenzione ai dettagli: fondamentale per garantire la qualità del prodotto e la sicurezza del paziente
• Affidabilità e senso di responsabilità: consapevolezza dell'impatto del proprio lavoro sulla salute dei pazienti
• Capacità di lavorare in team: collaborazione efficace con colleghi, supervisori e funzioni di supporto
• Flessibilità e adattabilità: disponibilità a lavorare su tre turni (mattina, pomeriggio, notte) inclusi weekend e festivi secondo necessità produttive
• Rispetto di ruoli, regole e procedure: disciplin