Test Method Validation Specialist

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell’industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:

• La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali , acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
• Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
• L’occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse .
• L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale .

Il nostro team di Medical Devices è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l’opportunità di inserire su progetto una nuova figura di Test Method Validation.

Responsabilità:

• Valutare le metodologie di test e i sistemi di misura esistenti, individuando eventuali criticità e opportunità di miglioramento.
• Definire strategie e piani di validazione dei metodi di prova, sviluppando i relativi protocolli e report.
• Progettare e coordinare studi sperimentali per verificare l’affidabilità e la robustezza delle metodologie di misurazione.
• Analizzare i risultati sperimentali, identificando le fonti di variabilità e incertezza e distinguendo le prestazioni effettive del prodotto dalle anomalie introdotte dal sistema di misura.
• Collaborare con i team R&D per comprendere i fenomeni fisici alla base delle prove e assicurare che le metodologie adottate siano rappresentative delle prestazioni dei sistemi analizzati.
• Coordinare le attività di Test Method Validation svolte dai team di ingegneria interni, supervisionandone l’esecuzione e supportando la risoluzione di eventuali criticità.
• Supportare lo sviluppo delle competenze interne attraverso attività di mentoring e trasferimento delle conoscenze in materia di progettazione sperimentale e Measurement Science.
• Contribuire alla definizione di procedure, template e documentazione tecnica per la gestione e il mantenimento del framework aziendale di Test Method Validation.
• Supportare il rispetto degli standard tecnici e dei requisiti regolatori applicabili.

Requisiti:

• Solida esperienza in attività di Test Method Validation, Test Method Development, Measurement Science o Measurement System Analysis.
• Approfondita conoscenza dei principi di metrologia, dei sistemi di misura e della valutazione dell’incertezza di misurazione.
• Esperienza nella caratterizzazione di strumenti, sensori e sistemi di misura, inclusi calibrazione e tracciabilità metrologica.
• Ottima conoscenza delle metodologie statistiche applicate alla validazione sperimentale, tra cui DOE, ANOVA, Gage R&R, Regression Analysis ed Equivalence Testing.
• Conoscenza dei principi di fluidodinamica, fenomeni di trasporto, scambio termico, termodinamica e sistemi meccanici.
• Esperienza con sistemi di test e banchi prova complessi in contesti industriali quali automotive, aerospace, energy, defense o advanced manufacturing.
• Buona conoscenza di software per l’analisi statistica, preferibilmente Minitab.
• Esperienza nel coordinamento tecnico di team multidisciplinari e nella supervisione di risorse ingegneristiche.

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