Quality Assurance Specialist

1 giorno fa

Pavia PV, Provincia di Pavia; Lombardia, Italia Antal International Network Tempo pieno

Overview

In questa posizione supporti la gestione e l'ottimizzazione del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) in contesto farmaceutico/medical devices. Lavori a stretto contatto con funzioni diverse per garantire conformità GMP e GxP, gestione documentale e azioni correttive. Ti occuperai di audit, deviazioni e CAPA per mantenere alti standard qualitativi. L'opportunità è ideale per chi vuole contribuire a trasformare la qualità in valore operativo all'interno di un'azienda sanitaria in crescita. Unisci attenzione ai dettagli, autonomia e orientamento alla conformità per avere impatto sostenibile.

Responsabilità

  • Gestione operativa e mantenimento del QMS
  • Applicazione, gestione e monitoraggio di procedure conformi GMP e GxP
  • Gestione documentazione del sistema qualità: SOP, istruzioni operative e registrazioni
  • Gestione delle non conformità, CAPA, deviazioni e change control
  • Monitoraggio della conformità dei processi e implementazione di azioni correttive e preventive
  • Supporto alle attività di audit interni ed esterni
  • Collaborazione con funzioni aziendali per garantire requisiti qualitativi e regolatori

Requisiti fondamentali

  • Laurea magistrale o specialistica in ambito farmaceutico, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) o Biologia
  • Esperienza di almeno tre anni in Quality Assurance, Quality Person o Quality Management
  • Conoscenza delle normative GMP e GxP e capacità di applicarle
  • Esperienza nella gestione autonoma di un QMS
  • Conoscenza di gestione documentale, deviazioni, non conformità, CAPA e change control
  • Autonomia operativa
  • Precisione
  • Orientamento alla conformità normativa
  • Gestione del QMS
  • Gestione documentale
  • Deviazioni