Manager, Clinical Data Manager

4 settimane fa


Novara, Italia IQM selezione A tempo pieno

IQM Selezione cerca, per una azienda con sede a Novara (NO) specializzata in data management, all’avanguardia e attiva a livello internazionale, un/una:
Clinical Data Manager

Pianificazione:


- Analisi del protocollo e definizione del piano di Data Management (DMP).

- Pianificazione CDISC e sviluppo del flusso dati (SDFD).

~ Sviluppo e Validazione Database:


- Raccolta requisiti (URS), progettazione e validazione eCRF.

- Gestione modifiche, sviluppo mapping SDTM e test UAT.

~ Gestione Qualità Dati


- Monitoraggio continuo e verifica coerenza dati.

- Gestione query e processi di chiarimento con i siti.

- Supervisione codifica medica (MedDRA, WHO Drug).

- Integrazione dati esterni e monitoraggio prestazioni siti.

~ Chiusura Database e Archiviazione


- Creazione pacchetto regolatorio (RDP) e metadata Define-XML.

- Laurea in discipline tecniche-biomediche (area medica biologica/ingegneristica), verranno considerati anche altri background in presenza di comprovata esperienza nel ruolo;
Consolidata esperienza in Data Management clinico e conformità normativa;
Conoscenza approfondita di SDTM, ADaM, CDASH e Define-XML;
Elevato livellodi autonomia operativa e forte desiderio di crescita professionale in piena sintonia con l’azienda;
Conoscenza fluente della lingua inglese (C1);

Contratto di lavoro subordinato, impegno full-time da remoto;
Novara (NO), dopo un periodo di onboarding iniziale in cui sarà richiesta una maggiore presenza in sede, la modalità di lavoro è principalmente da remoto, l’azienda sollecita (ma non obbliga) la presenza in sede 2/4 volte al mese.

I/le candidati/e interessati/e sono invitati/e ad inviare il proprio CV alla mail mauriziosoddu@iqmselezione.it previa lettura dell'informativa privacy sul nostro sito


  • Clinical Data Manager

    4 settimane fa


    novara, Italia IQM selezione S.r.l. A tempo pieno

    Clinical Data Manager IQM Selezione cerca, per una azienda con sede a Novara (NO) specializzata in data management, all'avanguardia e attiva a livello internazionale, un/una: Clinical Data Manager. Responsabilità Pianificazione Analisi del protocollo e definizione del piano di Data Management (DMP). Pianificazione CDISC e sviluppo del flusso dati (SDFD)....

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    3 settimane fa


    novara, Italia IQM selezione S.r.l. A tempo pieno

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    2 settimane fa


    Novara, Italia IQM Selezione A tempo pieno

    **IQM Selezione** cerca, per una azienda con sede a Novara (NO) specializzata in data management, all’avanguardia e attiva a livello internazionale, un/una: **Clinical Data Manager** **La risorsa selezionata si occuperà di**: - **Pianificazione**: - Analisi del protocollo e definizione del piano di Data Management (DMP). - Pianificazione CDISC e sviluppo...

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    3 settimane fa


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  • Novara, Italia IQM selezione A tempo pieno

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  • Novara, Italia Iqm Selezione A tempo pieno

    IQM Selezione cerca, per una azienda con sede a Novara (NO) specializzata in data management, all'avanguardia e attiva a livello internazionale, un/una:Clinical Data ManagerLa risorsa selezionata si occuperà di:Pianificazione: • Analisi del protocollo e definizione del piano di Data Management (DMP).• Pianificazione CDISC e sviluppo del flusso dati...