Validation Specialist

Per la sede di Latina cerchiamo un/una Validation Specialist con > 3 anni di esperienza in ambito chimico-farmaceutico , su attività CQV (Commissioning, Qualification & Validation) e, preferibilmente, anche CSV . Cosa farai (attività principali) Esecuzione di test in campo e compilazione protocolli ( IQ/OQ/PQ ) su impianti e sistemi (es. HVAC , utilities, linee di produzione/confezionamento, sistemi SCADA/PLC/HMI ). Stesura e/o revisione documentazione di qualifica/convalida (es. URS/FRS , protocolli, report, summary). Gestione evidenze, tracciabilità, deviazioni e chiusura attività con approccio risk-based . Interfaccia con produzione, ingegneria, QA e fornitori durante fasi di test e rilascio. Requisiti tecnici (Must have) Esperienza pratica su IQ/OQ/PQ e test in campo. Buona conoscenza GMP e Data Integrity (ALCOA) . Familiarità con strumentazione di qualifica (es. datalogger per mappature termo-igrometriche, balometro, anemometro, fotometro, validator o equivalenti). Capacità di redigere report e validation/qualification summary . Ottima padronanza di Microsoft Word (formattazione professionale, gestione allegati/evidenze). CSV (Preferibile / Plus) Approccio risk-based e riferimenti: EU GMP Annex 11 , GAMP 5 (e 21 CFR Part 11 se applicabile). Contributo a documenti CSV: CSV Plan/VMP , Risk Assessment , Traceability Matrix , Validation Summary Report . Supporto a FAT/SAT , gestione deviation e CAPA . Verifica requisiti Annex 11/Part 11: accessi/ruoli, audit trail , backup/restore, change control, periodic review. Requisiti generali Laurea scientifica (es. Ingegneria, Chimica, Ingegneria Meccanica, CTF o affini). Inglese buono scritto e parlato. Autonomia operativa, problem solving, approccio "hands-on" Candidatura: inviare CV a careers@hexantia.com (includendo autorizzazione al trattamento dati per finalità di selezione)