QC Chimico Senior

QC Chimico Senior (Pharma)
- LIFE SCIENCE Luogo : ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell'innovazione, della R&D e dei sistemi informativi tecnologici. Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell'ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell'industria Life Sciences. Lavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico &Spaziale, della Difesa & Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell'Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi. In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Esecuzione di test analitici secondo metodi compendiari e validati (HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, Karl Fischer, pH, conducibilità, titolazioni, TOC, viscosità, Dissolution, ecc.); Gestione completa del processo analitico: preparazione dei campioni, calibrazione, qualifica e utilizzo degli strumenti, elaborazione, revisione e verifica critica dei dati analitici; Analisi, revisione e ottimizzazione dei metodi di prova in accordo con Farmacopee, linee guida ICH e specifiche di prodotto; Redazione, aggiornamento e revisione di specifiche di controllo, metodi analitici, SOP e documentazione GMP correlata; Applicazione e promozione delle normative GMP, Data Integrity, ALCOA+ e GDP; Gestione e supporto tecnico alle investigazioni relative a deviazioni, OOS, OOT, anomalie di laboratorio e definizione delle CAPA; Contributo alle attività di validazione, verifica e transfer di metodi analitici, nonché alla qualificazione e calibrazione degli strumenti; Collaborazione con QA, QC Microbiology, Production e Regulatory Affairs per garantire la conformità e il miglioramento continuo dei processi di controllo qualità; Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie; Affiancamento e supporto tecnico a figure junior e neoassunte, contribuendo alle attività di training. Esperienza di almeno 4/5 anni in laboratori di Controllo Qualità del settore farmaceutico, biotech o affini operanti in ambiente GMP; Consolidata esperienza nell'utilizzo di tecniche analitiche quali HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, Dissolution, pH-metro e titolatore automatico; Conoscenza approfondita delle normative GMP, Annex 1, Data Integrity, ALCOA+ e GDP; Esperienza nella gestione di investigazioni OOS, OOT, deviazioni e CAPA; Esperienza nella redazione e revisione di SOP, metodi analitici, report tecnici e specifiche di controllo; Esperienza nelle attività di validazione e transfer di metodi analitici; Ottima familiarità con sistemi informatici quali LIMS, Empower, Chromeleon, SAP e TrackWise. La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 32.000 EUR e 36.000 EUR. La posizione è inquadrata nell'ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN. Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti. In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna . Crediamo che la tecnologia abbia un grande potenziale per migliorare il nostro futuro, per questo ricerchiamo talenti che siano motivati a costruire oggi il mondo di domani. Con il nostro portfolio clienti e i diversi progetti di R&D attivi, in ALTEN avrai modo di lavorare su progetti all'avanguardia. La nostra Technical Direction ti accompagnerà e indirizzerà durante il tuo percorso. Avrai la possibilità di metterti alla prova in contesti progettuali diversi e di confrontarti con esperti del settore per ampliare sempre più le tue conoscenze. Tramite ALTEN Academy potrai ottenere certificazioni con alcuni dei più importanti schemi internazionali come IREB®, ISTQB® e altri. Attraverso Aula Streaming, invece, avrai accesso a corsi di formazione più trasversali relativi a soft skills e potrai scegliere tra 12 corsi di lingua straniera. Crediamo che la tecnologia sia a supporto dello sviluppo sociale e della tutela ambientale. Oltre a collaborare a progetti che mirano alla sostenibilità, ci impegniamo a sostenere le cause che più abbiamo a cuore, avendo collaborato e collaborando, tra gli altri, con AISM, AIRC, LILT, Save the Children, Treedom, This Unique. Valorizziamo l'unicità e ci impegniamo a garantire che tutte le nostre persone abbiano pari opportunità all'interno della nostra azienda, fornendo loro gli strumenti per esprimere al massimo il proprio potenziale. Il nostro approccio alla diversità e all'inclusione si fonda sui principi di etica e integrità e rappresenta il fattore determinante per lo sviluppo di orizzonti di crescita personale e aziendale più ampi. Promuoviamo l'inserimento e l'integrazione lavorativa delle persone appartenenti alle categorie protette
- in base a quanto disciplinato dalla legge 68/