Validation Specialist

2 settimane fa

Pavia PV, Italia agap2 Italia A tempo pieno

Validation Specialist - Specialista di Validazione Sede: Milano Tipo di Impiego : Full Time Figura : Junior / Middle( almeno un anno exp) Settore: Industria Farmaceutica (GMP) Descrizione del ruolo L’ Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi e di laboratorio in conformità alle normative GMP. Collabora con i reparti di Produzione, Quality Assurance, Engineering e Maintenance per garantire che tutta la strumentazione sia installata, operi e performi nel rispetto degli standard di qualità richiesti dal settore farmaceutico. Responsabilità principali Eseguire attività di IQ/OQ/PQ relative a nuove apparecchiature, impianti e sistemi di produzione. Preparare, revisionare e approvare documenti di qualificazione e convalida: protocolli di qualificazione report risk assessment change control URS (User Requirements Specifications) Gestire il lifecycle della convalida delle apparecchiature (commissioning, validation, periodic review). Collaborare con Engineering per la valutazione tecnica di nuove macchine e sistemi. Supportare audit interni ed esterni (AIFA, EMA, FDA), fornendo evidenze documentali sulle attività di convalida. Garantire la conformità alle normative GMP , GAMP 5, Annex 15 e linee guida aziendali. Partecipare alla risoluzione di deviazioni e non conformità relative agli equipment. Monitorare e documentare attività di calibrazione e manutenzione in collaborazione con il dipartimento Maintenance. Fornire formazione interna sulle procedure di convalida, quando richiesto. Requisiti Laurea in discipline tecnico-scientifiche: Ingegneria, Chimica, CTF, Biotecnologie, Farmacia o equivalenti. 1–5 anni di esperienza in ruoli di validazione/qualificazione in azienda farmaceutica o medical device. Conoscenza delle tecnologie di produzione farmaceutica (solidi, liquidi sterili, confezionamento, ecc.). Conoscenza approfondita degli standard GMP , Annex 15 e GAMP 5. Familiarità con processi e apparecchiature: reattori, sistemi HVAC, linee di confezionamento, autoclavi, liofilizzatori, HPLC, ecc. Capacità di redigere documentazione tecnica strutturata e chiara. Ottima comprensione dei concetti di risk-based approach (FMEA, RA). Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV

  • Validation Specialist

    4 settimane fa

    Pavia (PV), Italia JR Italy A tempo pieno

    Sei un* Validation Specialist pront* a nuove sfide? Allora continua a leggere, perché ti stiamo cercando per un'opportunità di carriera unica! Le responsabilità ? Interfaccia con il cliente per attività in ambito validation; Gestione dei task assegnati; ?️ Redazione documentazione; ? Partecipazione a progetti R&D o digital in ambito Life Science. ?...

  • Validation Specialist

    4 giorni fa

    Pavia, Italia Altro A tempo pieno

    Sei un* Validation Specialist pront* a nuove sfide?Allora continua a leggere, perché ti stiamo cercando per un'opportunità di carriera unica! Le responsabilità ? Interfaccia con il cliente per attività in ambito validation; Gestione dei task assegnati; ?️ Redazione documentazione; ? Partecipazione a progetti R&D o digital in ambito Life Science. ?...

  • Validation Specialist

    4 settimane fa

    Pavia, Italia JR Italy A tempo pieno

    Sei un* Validation Specialist pront* a nuove sfide? Allora continua a leggere, perché ti stiamo cercando per un'opportunità di carriera unica! Le responsabilità ? Interfaccia con il cliente per attività in ambito validation; Gestione dei task assegnati; ?️ Redazione documentazione; ? Partecipazione a progetti R&D o digital in ambito Life Science. ?...

  • Validation Specialist

    1 settimana fa

    Pavia, Italia JR Italy A tempo pieno

    Sei un* Validation Specialist pront* a nuove sfide? Allora continua a leggere, perché ti stiamo cercando per un'opportunità di carriera unica! Le responsabilità ? Interfaccia con il cliente per attività in ambito validation; Gestione dei task assegnati; ?️ Redazione documentazione; ? Partecipazione a progetti R&D o digital in ambito Life Science. ?...

  • Computer System Validation

    2 settimane fa

    Pavia (PV), Italia agap2 Italia A tempo pieno

    Computer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede: Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego: Full Time Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i...

  • Hybrid Validation Specialist – Life Science

    6 giorni fa

    Pavia, Italia JR Italy A tempo pieno

    Una società di consulenza nella tecnologia a Milano cerca un Validation Specialist. Sarai responsabile dell'interfaccia con i clienti, della gestione dei task e della redazione della documentazione per progetti R&D. È richiesta esperienza di almeno 2 anni in ambito validation e una laurea in Ingegneria Biomedica o Scienze Informatiche. Offriamo contratto a...

  • Hybrid Validation Specialist – Life Science

    4 giorni fa

    Pavia, Italia Altro A tempo pieno

    Una società di consulenza nella tecnologia a Milano cerca un Validation Specialist. Sarai responsabile dell'interfaccia con i clienti, della gestione dei task e della redazione della documentazione per progetti R&D. È richiesta esperienza di almeno 2 anni in ambito validation e una laurea in Ingegneria Biomedica o Scienze Informatiche. Offriamo contratto a...

  • Specialist, Customer CARE

    2 settimane fa

    Pavia (PV), Italia agap2 Italia A tempo pieno

    Validation Specialist - Specialista di Validazione Full Time Junior / Middle( almeno un anno exp) Settore: Industria Farmaceutica (GMP) L’ Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi e di laboratorio in conformità alle...

  • Freelance SEO Validation Specialist, Italian

    4 settimane fa

    Pavia, Italia Altro A tempo pieno

    Social network you want to login/join with: Freelance SEO Validation Specialist, Italian, paviacol-narrow-left Client:TransPerfect Location:Job Category:Other - EU work permit required:Yes col-narrow-right Job Reference: Job Views:3 Posted: col-wide Job Description:TransPerfect is the world’s largest provider of language and technology solutions, we help...

  • Informatico Computer

    2 settimane fa

    Pavia (PV), Italia agap2 Italia A tempo pieno

    Computer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede: Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego: Full Time La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i progetti IT e Quality...