Quality Engineer

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario.

Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l'azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell'FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.

Nell'ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

Quality Engineer - IT Compliance - Pharma

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di

oltre

500 consulenti

che operano in Italia e circa

5.000

in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l'integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

Darai supporto nel

Ciclo di Validazione dei Sistemi Computerizzati

lavorando all'interno dei

reparti produttivi farmaceutici e laboratori

di analisi dei farmaci. Sarai coinvolto/a nell' implementazione

dei sistemi computerizzati che controllano macchine come riempitrici, ghieratrici, sistemi di controllo degli ambienti, bilance, spettrofotometri etc. Seguirai lo

studio e l'analisi dei software , la

scrittura dei documenti

di validazione dedicati e l' esecuzione di test

sui sistemi. Prenderai parte alle

riunioni di progetto

con i clienti ed i fornitori, in un contesto dinamico ed in continuo sviluppo.

In particolar modo, ti occuperai di:

Stesura documentazione di convalida (URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report)

Gestione di progetti

Riunioni di progetto

Risk Management

Profilo Hai una Laurea
(preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed almeno

2 anni di esperienza in Computer System Validation (CSV) in ambito GMP ? Se cerchi un contesto dove mettere in pratica le tue competenze tecniche e crescere rapidamente sul campo, questa è l'opportunità giusta per te

About you
Requisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:

Esperienza nell'ambito della convalida dei sistemi di controllo per l'automazione industriale (PLC, SCADA, DCS)

sistemi di laboratorio (spettofotometri, HPLC, piattaforme CDS)

e/o sistemi di produzione (confezionamento, riempimento, infialamento)

Conoscenze GMP

Conoscenza delle normative FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11

Conoscenza delle linee guida GAMP5

Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)

Familiarità con concetti dell'informatica di base

Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2)

È inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sia in regione che fuori regione

Offerta Contratto a tempo indeterminato CCNL Commercio RAL a partire da 30.000 € in base alle competenze della persona

Location Campania

Cosa troverai in Akkodis? Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento