Sales & Business Development - Medical Device & Pharma Consulting
2 settimane fa
TS Quality & Engineering cerca un Consulente Freelance – R&D Medical Device & Design Control TS Quality & Engineering è alla ricerca di un consulente freelance esperto in R&D Medical Device e Design Control da coinvolgere in progetti innovativi per clienti operanti nel settore Medical Devices . Attività principali Supporto alle attività di Ricerca & Sviluppo di dispositivi medici Gestione e applicazione dei processi di Design Control Progettazione meccanica Redazione e revisione della documentazione tecnica (Design History File – DHF, Risk Management File, Verification & Validation, ecc.) Collaborazione con team R&D, Qualità, Regulatory e Produzione Supporto a audit e ispezioni regolatorie Applicazione normative e standard di riferimento (MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366) Requisiti Esperienza comprovata in ambito Medical Device R&D Conoscenza progettazione meccanica ed utilizzo di almeno un sistema CAD (Creo o Solidworks) Solida conoscenza dei processi di Design Control Conoscenza delle normative MDR e standard ISO applicabili Autonomia operativa e approccio consulenziale Ottime capacità di documentazione tecnica e comunicazione Partita IVA Nice to have Esperienza su dispositivi medicali software, hardware o combinati Coinvolgimento in progetti di sviluppo end-to-end (concept → industrializzazione) Conoscenza progettazione elettronica e/o Software Esperienza con enti notificati Disponibilità a operare su progetti on-site / hybrid / remote Cosa offriamo Collaborazione freelance su progetti strutturati e ad alto contenuto tecnico Contesto dinamico e altamente specializzato nel mondo Medical Device Flessibilità operativa Possibilità di collaborazione continuativa Interessato/a? Scrivici in privato o inviaci il tuo profilo con una breve descrizione dell'esperienza in ambito R&D Medical Device e Design Control. #MedicalDevice #DesignControl #R&D #ISO13485 #MDR #ConsulenteFreelance #TSQuality #QualityEngineering
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