Quality assurance employee

7 giorni fa


Tribiano MI, Italia ACS DOBFAR A tempo pieno

Siamo alla ricerca di un/una Quality Assurance Employee motivato/a e attento/a ai dettagli, da inserire all'interno del team QA. La risorsa, riportando al QA Manager, avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità alle normative GMP, nella gestione delle attività di qualità e nella redazione e aggiornamento della documentazione tecnica e regolatoria.
Il/La candidato/a ideale possiede una solida base tecnico-scientifica, conoscenza dei principi di c GMP e data integrity, buone capacità analitiche e un approccio collaborativo orientato alla risoluzione dei problemi.
SOLAMENTE LE CANDIDATE/I DOMICILIATI ENTRO 30 KM DAL SITO DI TRIBIANO VERRANNO CONSIDERATI PER QUESTA SELEZIONE.
Role: Quality Assurance Employee
Reports to: QA Manager
Monitors the progress of all GMP compliance activities defined in approved documents, reporting discrepancies to Supervisors.
Drafts and maintains GMP documentation such as Risk Assessments, cleaning and cross-contamination reports, qualification protocols and reports for equipment, plants, and environments.
Prepares and updates GMP compliance lists, plans, and documentation under QA responsibility.
Drafts the Annual Product Quality Reviews (APQRs) and sends them to clients.
Monitors document expiration dates (SOPs, protocols, etc.) Ensures compliance with documentation control procedures throughout the document lifecycle.
Manage the Customer audit and assist management in regulatory inspection
Technical/Regulatory Skills Required:
Basic knowledge of c GMP and data integrity regulations (ALCOA principles).
Competency with Microsoft Office tools (Word, Excel, Power Point)
Basic knowledge of SAP system
Language Skills Required:
Italian: Native or professional proficiency, written and spoken (C1).
English: Professional proficiency, written and spoken (B2)
Diploma of Industrial Technical Institute with specialization in Chemistry, or Degree in Chemistry or Chemistry and Pharmaceutical Technology (preferred)



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  • Tribiano, Provincia di Milano, Italia ACS DOBFAR A tempo pieno

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