Design Change
Salva questo lavoro e mantieni la tua ricerca organizzata
Crea un account gratuito per salvare lavori, creare avvisi e tornare a questa inserzione dalla tua dashboard.
Continuando accetti i nostri Termini & Informativa sulla privacy.
1 - DESIGN CHANGE & CONTROL SPECIALIST â€" SETTORE ELETTROMEDICALE Attività principali: Gestione del processo di modifica prodotto (change control)
Revisione delle proposte di modifica e valutazione dell'impatto tecnico e regolatorio
Revisione della documentazione tecnica di progetto secondo i requisiti ISO 13485
Preparazione documentazione necessaria per audit e ispezioni di enti terzi
Gestione e aggiornamento del Fascicolo Tecnico e del Design History File (DHF)
Requisiti richiesti: Diploma ITS o Laurea triennale in Ingegneria Biomedica o discipline affini
Esperienza di circa 3 anni in ambito Regulatory Affairs, Quality Assurance, Design Control o Change Control nel settore dei dispositivi medici
Conoscenza della normativa ISO 13485 e del Regolamento MDR 2017/745
Conoscenza delle metodologie di gestione del rischio secondo ISO 14971
Buona conoscenza della lingua inglese
Sede di lavoro: CALENZANO (FI)
Inquadramento: CCNL Metalmeccanico Industria
RAL indicativa: 30.000€ – 45.000€
Mensa aziendale e palestra aziendale gratuite
#PRIOBOL