Compliance Assistant

Overview In questa posizione, garantirai la conformità normativa dei dispositivi medici, gestendo registrazioni e documentazione tecnica. Lavorerai a stretto contatto con sviluppo e produzione per assicurare l'aderenza alle norme europee e alle procedure interne. Potrai crescere in un contesto biomedical-oriented e centralizzato sulla conformità, con un forte impatto sul lancio e sulla sicurezza dei prodotti. Preparare e aggiornare documentazione tecnica e dossier di registrazione Monitorare normative nazionali ed europee e aggiornare procedure interne Collaborare con sviluppo e produzione per la conformità dei prodotti Formare il personale interno sulle normative e procedure di compliance Esperienza minima di 2 anni nel Regulatory Affairs di dispositivi medici Capacità di redigere documentazione tecnica e dossier di registrazione Ottima conoscenza dell'inglese (scritta e parlata) Certificazioni professionali nel Regulatory Affairs rappresentano un plus conoscenza MDR/IVDR e registrazione dispositivi medici redazione documentazione tecnica