Specialista di validazione
6 giorni fa
CHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy. Presente in 14 Paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, AGAP2 opera in Italia da oltre otto anni con sede a Milano. In un contesto di costante crescita, siamo alla ricerca di professionisti che condividano i valori che ci contraddistinguono: ambizione, dinamismo, spirito di iniziativa e centralità delle relazioni umane, all'interno di una realtà in continua evoluzione. POSIZIONE Per il potenziamento dei nostri team, siamo alla ricerca di un Validation Specialist – Process & Cleaning da inserire presso una realtà leader del settore farmaceutico. La risorsa avrà un ruolo chiave nelle attività di Process Validation e Cleaning Validation, occupandosi dell'intero ciclo di convalida e fungendo da riferimento tecnico verso il cliente, grazie a un solido know-how e a un approccio consulenziale. Il ruolo prevede il coinvolgimento diretto nella stesura della documentazione di validazione, nel risk management, nel coordinamento degli attori coinvolti nella fase di convalida e nel supporto alle ispezioni interne ed esterne (EMA, FDA). Il progetto si svolgerà on-site, in un contesto altamente regolato e tecnologicamente avanzato, con concrete opportunità di crescita professionale. RESPONSABILITÀ Gestione delle attività di Process Validation e Cleaning Validation Stesura, revisione e gestione di protocolli, report e documentazione di convalida (Validation Master Plan, Master Record, Risk Assessment) Approfondita gestione della Cleaning Validation, inclusa la definizione della strategia, dei limiti di accettazione e delle modalità operative Applicazione di un approccio risk-based alla convalida dei processi Coordinamento e interazione con i principali attori coinvolti nella fase di convalida Supporto alle ispezioni regolatorie e gestione delle osservazioni Interfaccia diretta con il cliente, anche con un contributo consulenziale e commerciale, basato sull'esperienza tecnica Esperienza in technology transfer (Tech Transfer) di processo COMPETENZE RICHIESTE Formazione: Laurea in CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie o discipline affini Esperienza: almeno 2–3 anni in attività di Process e Cleaning Validation in ambito farmaceutico Conoscenza approfondita delle normative GMP, EMA e FDA Capacità comprovata di: redigere protocolli, report e documentazione di validazione gestire e impostare una Cleaning Validation end-to-end applicare metodologie di Risk Management Esperienza in Tech Transfer di processo (nice to have / preferenziale) Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata Ottime capacità relazionali e di gestione del cliente THE WORLD NEEDS YOU AGAP2 è un Equal Opportunities Employer: crediamo che la diversità rappresenti un valore fondamentale e una fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, accogliendo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile, con particolare attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette (L. 68/99, art. 1 e 18). I dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 2016/679 (GDPR). Come candidarsi Invia il tuo CV aggiornato a arianna.longo@agap2.it con oggetto: "Candidatura Validation Specialist– [Tuo Nome]"
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Validation Specialist
16 ore fa
Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist – Equipment (Pharmaceutical)Sede: Latina (LT)Tipo di Impiego: Full TimeDescrizione del ruoloPer importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist con comprovata esperienza nella validazione di equipment in ambito GMP. La risorsa sarà inserita all'interno del dipartimento di Qualità/Engineering e...
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Specialist, Customer CARE
13 ore fa
Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist – Equipment (Pharmaceutical) Sede: Latina (LT) Full Time Per importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist con comprovata esperienza nella validazione di equipment in ambito GMP. La risorsa sarà inserita all’interno del dipartimento di Qualità/Engineering e contribuirà alle...
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Validation Specialist
13 ore fa
Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist – Equipment (Pharmaceutical) Sede: Latina (LT) Tipo di Impiego: Full Time Descrizione del ruolo Per importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist con comprovata esperienza nella validazione di equipment in ambito GMP. La risorsa sarà inserita all’interno del dipartimento di Qualità/Engineering...
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Validation Specialist
16 ore fa
Italia, IT agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist – Equipment (Pharmaceutical) Sede: Latina (LT) Tipo di Impiego: Full Time Descrizione del ruolo Per importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist con comprovata esperienza nella validazione di equipment in ambito GMP. La risorsa sarà inserita all’interno del dipartimento di Qualità/Engineering...
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Product Engineer Specialist
2 settimane fa
Italia Fresenius Kabi Italia A tempo pienoFresenius Kabi è un'azienda multinazionale attiva nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica. In Fresenius Kabi ci prendiamo cura della vita dei pazienti in tutto il mondo. La nostra mission costituisce la base di tutte le nostre attività quotidiane. Per lo stabilimento di Fresenius HemoCare di Mirandola (MO)...
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Project & Validation Specialist Junior
2 settimane fa
Italia LAMP SAN PROSPERO S.P.A. A tempo pienoProject & Validation Specialist Junior – LAMP San Prospero (MO) Località: San Prospero (Modena) Contratto: Tempo pieno – inserimento strutturato con percorso di crescita Settore: Industria farmaceutica – CDMO Lingue richieste: Italiano, Inglese Chi siamo Siamo un Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) leader nel Settore Farmaceutico,...
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Neolaureato/a Ingegneria
6 giorni fa
Italia S4BT - Solutions for Business & Technology A tempo pienoS4BT è un'Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da 30 anni fornisce Soluzioni Software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Quality Assurance, Engineering, Project Management, Validazioni, Tech
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Specialist-Spa
6 giorni fa
Italia agap2 Italia A tempo pienoIn un contesto di costante crescita, siamo alla ricerca di professionisti che condividano i valori che ci contraddistinguono: ambizione, dinamismo, spirito di iniziativa e centralità delle relazioni umane , all’interno di una realtà in continua evoluzione. Per il potenziamento dei nostri team, siamo alla ricerca di un Validation Specialist – Process &...
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Specialist-Spa
6 giorni fa
Italia agap2 Italia A tempo pienoCHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy. In un contesto di costante crescita, siamo alla ricerca di professionisti che condividano i valori che ci contraddistinguono: ambizione, dinamismo, spirito di iniziativa e centralità delle relazioni umane, all'interno di una realtà in continua...
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JUNIOR VALIDATION CONSULTANT settore FARMACEUTICO
2 settimane fa
Italia LAMP SAN PROSPERO S.P.A. A tempo pienoProject & Validation Specialist Junior – LAMP San Prospero (MO) Contratto: Tempo pieno – inserimento strutturato con percorso di crescita Settore: Industria farmaceutica – CDMO Lingue richieste: Italiano, Inglese Siamo un Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) leader nel Settore Farmaceutico, specializzati nella produzione conto terzi...
