Senior Regulatory Affairs Specialist

3 settimane fa

Ceci Bobbio EmiliaRomagna, Italia Adecco A tempo pieno

Ricerchiamo per azienda impegnata nello sviluppo e nella commercializzazione di Disposiztivi Medici e integratori alimentari Un/a International Regulatory Affairs In accordo con il Responsabile Qualità e Regolatorio provvede ad effettuare le seguenti attività: - Lavora nel dipartimento Affari Regolatori su progetti assegnati garantendo la conformità ai requisiti normativi dei paesi di commercializzazione. - Gestisce la registrazione sul mercato internazionale dei dispositivi medici e degli integratori alimentari per i clienti assegnati dal Responsabile del Dipartimento. Stabilisce le tempistiche di registrazione con i clienti ed esegue il relativo follow-up del processo fino al completamento della registrazione; - Collabora con idipartimenti aziendali per richiedere, sviluppare e preparare i dati e la documentazione necessaria da presentare agli enti regolatori e/o alle agenzie. - Effettua ricerche e collabora con agenzie terze o clienti per comprendere la classificazione dei prodotti nel territorio di competenza. - È responsabile della preparazione e dell'archiviazione di tutta la documentazione relativa alle registrazioni nel territorio internazionale; - Informa il Responsabile Qualità e Regolatorio quando sorgono o vengono identificati problemi di compliance, quando i processi regolatori subiscono ritardi e quando sono necessarie altre azioni immediate. - Verifica e revisiona le informazioni di competenza del Dipartimento Qualità e Regolatorio nei testi degli artworks dei clienti esteri (integratori alimentari) e fornisce supporto ai clienti nella preparazione delle grafiche dei Dispositivi Medici dei clienti di competenza in conformità alla normativa UE; - In accordo con il Responsabile Qualità e Regolatorio, si interfaccia con le agenzie/enti regolatori italiani ed esteri per eventuale supporto alle normative degli integratori e dei dispositivi medici dei clienti esteri. - Quando necessario, si interfaccia con i colleghi interni e con il Dipartimento Amministrativo dell'azienda per la richiesta di documenti da parte del Ministero della Salute od altri enti regolatori, o da parte della Camera di Commercio Italiana (ad esempio Certificati di libera vendita, Dichiarazioni etc); - Mantiene aggiornato il database della documentazione regolatoria. - Revisiona e presenta mediante report mensili al Responsabile Qualità e Regolatorio lo stato di avanzamento delle attività regolatorie in merito a registrazioni e classificazioni dei prodotti aziendali sui territori esteri. REQUISITI: Istruzione: Laurea Ottimo livello di inglese (scritto e parlato) Si richiede un'esperienza di almeno 1/2 anni negli Affari Regolatori Si offre un contratto sostituzione maternità di 6/8 mesi Ccnl Commercio 2° Livello Ral 35k Orario di lavoro: 9-18 dal lunedì al venerdì con 1 ora di flessibilità in entrata e in uscita NO SMART WORKING, si lavora in sede.

  • Senior Regulatory Affairs Specialist — EU/Global

    3 settimane fa

    Emilia-Romagna, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pieno

    Un'azienda farmaceutica internazionale è alla ricerca di un Regulatory Affairs Senior Specialist con esperienza di 3-5 anni. Il candidato sarà coinvolto in tutte le pratiche di registrazione e compliance normativa. È richiesta una laurea in Chimica o Farmacia, conoscenza dell'inglese e degli strumenti Microsoft Office. Offriamo un contratto a tempo...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Emilia-Romagna, Italia HuFriedyGroup A tempo pieno

    Join Our Team at HuFriedyGroup – Innovating Excellence in Dental Instrument Manufacturing HuFriedyGroup is a leading manufacturer of dental instruments and infection prevention products. Our 10,000-plus products, hand-crafted by highly skilled artisans, are known for their precision, performance, longevity, reliability, and quality. To help dental...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Boretto, Province of Reggio Emilia, Italia Manpower A tempo pieno

    Manpower Lifescience ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist – Settore Biomedicale Ricerchiamo per conto di un’azienda innovativa nel settore biomedicale, impegnata nello sviluppo di dispositivi medici di alta qualità. Responsabilità: - Redazione e aggiornamento dei fascicoli tecnici in conformità al Regolamento EU MDR 745/2017. - Preparazione...

  • Regulatory Specialist and Senior Specialist

    3 settimane fa

    Ceci (Bobbio) Emilia-Romagna, Italia Adecco A tempo pieno

    Ricerchiamo per azienda impegnata nello sviluppo e nella commercializzazione di Disposiztivi Medici e integratori alimentari Un/a International Regulatory Affairs In accordo con il Responsabile Qualità e Regolatorio provvede ad effettuare le seguenti attività: - Lavora nel dipartimento Affari Regolatori su progetti assegnati garantendo la conformità...

  • Junior Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Reggio Emilia, Italia Human Bio Care A tempo pieno

    Azienda produttrice di kit biomedicali seleziona una figura per il ruolo di Junior Regulatory Affairs Specialist che si occuperà delle seguenti attività: - Assicurare l’aggiornamento e il rispetto delle normative, procedure ed istruzioni operative in vigore; - Partecipare alle verifiche ispettive di Ente Notificato e interne; - Assicurare la corretta...

  • Regulatory Affairs Assistant

    2 settimane fa

    Emilia-Romagna, Italia Whatjobs A tempo pieno

    Regulatory Affairs Assistant Il nostro cliente è uno storico gruppo italiano operante nel settore chimico-farmaceutico e specializzato nella produzione di API con clienti in Italia e in tutto il mondo. Il gruppo è attualmente composto da 3 unità produttive dislocate in Italia e all’estero, e un nuovo laboratorio R&D. Per supportare le attività...

  • Regulatory Affairs Intern

    3 giorni fa

    Provincia di Parma, Emilia-Romagna, Italia Davines Italia spa A tempo pieno

    Davines Group is recognized for formulating and manufacturing high-end hair and skin care products with two specific brands: Davines and [ comfort zone ]. We are a BCorp and our purpose is to be the best for the world, creators of good life for all, through beauty, ethics and sustainability. **Regulatory Affairs Intern**: JOB MISSION The mission of this...

  • Regulatory Affair Specialist

    1 settimana fa

    Emilia-Romagna, Italia Randstad Italy A tempo pieno

    Randstad Talent Selection è la specialty che si occupa di Ricerca & Selezione di professionisti qualificati. Per importante azienda operante nel settore chimico, ricerchiamo un : Regulatory Affairs Specialist - settore food si offre : contratto a tempo indeterminato, RAL commisurata all'esperienza; benefit : premio di risultato aziendale, premio...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Bobbio, Italia Adecco A tempo pieno

    Ricerchiamo per azienda impegnata nello sviluppo e nella commercializzazione di Disposiztivi Medici e integratori alimentariUn/a International Regulatory AffairsIn accordo con il Responsabile Qualità e Regolatorio provvede ad effettuare le seguenti attività: -Lavora nel dipartimento Affari Regolatori su progetti assegnati garantendo la conformità ai...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Bobbio, Italia Adecco A tempo pieno

    Ricerchiamo per azienda impegnata nello sviluppo e nella commercializzazione di Disposiztivi Medici e integratori alimentariUn/a International Regulatory AffairsIn accordo con il Responsabile Qualità e Regolatorio provvede ad effettuare le seguenti attività:- Lavora nel dipartimento Affari Regolatori su progetti assegnati garantendo la conformità ai...