Engineering Quality Assurance Engineer

2 giorni fa


Tribiano MI, Italia ACS DOBFAR A tempo pieno

Siamo alla ricerca di un/una Quality Assurance Employee motivato/a e attento/a ai dettagli, da inserire all’interno del team QA. La risorsa, riportando al QA Manager, avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità alle normative GMP, nella gestione delle attività di qualità e nella redazione e aggiornamento della documentazione tecnica e regolatoria.

Il/La candidato/a ideale possiede una solida base tecnico-scientifica, conoscenza dei principi di cGMP e data integrity, buone capacità analitiche e un approccio collaborativo orientato alla risoluzione dei problemi.

SOLAMENTE LE CANDIDATE/I DOMICILIATI ENTRO 30 KM DAL SITO DI TRIBIANO VERRANNO CONSIDERATI PER QUESTA SELEZIONE.

Role: Quality Assurance Employee
Reports to: QA Manager

Monitors the progress of all GMP compliance activities defined in approved documents, reporting discrepancies to Supervisors.
# Drafts and maintains GMP documentation such as Risk Assessments, cleaning and cross-contamination reports, qualification protocols and reports for equipment, plants, and environments.
# Prepares and updates GMP compliance lists, plans, and documentation under QA responsibility.
# Drafts the Annual Product Quality Reviews (APQRs) and sends them to clients.
# Monitors document expiration dates (SOPs, protocols, etc.) Ensures compliance with documentation control procedures throughout the document lifecycle.
# Manage the Customer audit and assist management in regulatory inspection


Technical/Regulatory Skills Required:
# Basic knowledge of cGMP and data integrity regulations (ALCOA principles).
# Competency with Microsoft Office tools (Word, Excel, PowerPoint)
# Basic knowledge of SAP system


Language Skills Required:
# Italian: Native or professional proficiency, written and spoken (C1).
# English: Professional proficiency, written and spoken (B2)


Diploma of Industrial Technical Institute with specialization in Chemistry, or Degree in Chemistry or Chemistry and Pharmaceutical Technology (preferred)



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