Specialista Della Conformità Normativa

9 ore fa

Torino, Italia Synergie Italia A tempo pieno

Synergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica. La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e delle autorizzazioni per i prodotti medicinali, oltre a garantire la qualità e la compliance del sistema di farmacovigilanza. Principali responsabilità: · Affari Regolatori o Supporto nella gestione delle problematiche regolatorie relative alle autorizzazioni per l’immissione in commercio dei prodotti medicinali. o Predisposizione e sottomissione delle pratiche regolatorie per nuove registrazioni, rinnovi e variazioni in Italia e all’estero (UE ed extra-UE). o Monitoraggio delle normative statali, locali, internazionali e industriali. o Interfaccia con consulenti esterni per la gestione delle richieste regolatorie. o Supporto nella preparazione di SOP e WI di reparto, gestione e apertura deviazioni. o Redazione di documenti per richieste di CPP e altri documenti regolatori. · Farmacovigilanza o Collaborazione nella gestione e nel monitoraggio del sistema di farmacovigilanza per garantire la qualità e la conformità. o Pianificazione ed esecuzione di audit interni ed esterni. o Elaborazione e revisione di SOP relative alla farmacovigilanza e mantenimento del PSMF (Pharmacovigilance System Master File). o Supporto nella valutazione della compliance normativa e monitoraggio dei KPI. o Nell’ambito degli audit di Farmacovigilanza e dei processi di ispezione da parte delle autorità competenti prende parte alla fornitura di documenti assicurando che le informazioni siano archiviate correttamente secondo le normative. Cosa si offre : Inquadramento e retribuzione saranno commisurati all'esperienza del candidato prescelto (Assunzione diretta in azienda a tempo indeterminato, Ral sino a 40k+tickets da 7 euro+ premi di 2k+flessibilità oraria in ingresso ed uscita+ un giorno di smart working). Requisiti Requisiti ·Laurea in discipline scientifiche (es. Farmacia, CTF, Biologia, Chimica, Biotecnologia,Ingegneria Chimica, Legge o simili); ·Esperienza pregressa di almeno 1 anno nel dipartimento di Regulatory Affairs/Pharmacovigilance di un'azienda d i PRODUZIONE FARMACEUTICA o società di consulenza; ·Buona conoscenzadella lingua inglese (almeno B2 scritto e parlato) ; ·Buona conoscenzadel Pacchetto Office; ·Precisione ed attenzione ai dettagli; ·Proattività ed orientamento alla risoluzione dei problemi; ·Capacità di lavorare in team, ottime doti dialettiche e velocità di pensiero ed azione. Altre informazioni Orario di lavoro: Full-time Lun/Ven. Sede: Caserta. L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003. Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004

  • Specialista della conformità normativa

    15 ore fa

    Torino, Italia Synergie Italia A tempo pieno

    Synergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica. La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e...

  • Specialista Della Conformità Normativa

    1 settimana fa

    Torino, Italia Umana Spa A tempo pieno

    Per un'importante azienda che opera nel settore delle infrastrutture e pavimentazioni stradali in zona FERRARA (FE), cerchiamo: N.1LEGAL & COMPLIANCE OFFICER.Responsabilità: · Sviluppare e aggiornare le politiche di conformità, monitorando le nuove normative; · Fornire consulenza giuridica ai principali servizi aziendali; · Gestire la compliance ai...

  • Specialista Della Conformità Normativa

    1 settimana fa

    Torino, Italia Umana Spa A tempo pieno

    Per un'importante azienda che opera nel settore delle infrastrutture e pavimentazioni stradali in zona FERRARA (FE), cerchiamo: N.1 LEGAL & COMPLIANCE OFFICER.Responsabilità: · Sviluppare e aggiornare le politiche di conformità, monitorando le nuove normative; · Fornire consulenza giuridica ai principali servizi aziendali; · Gestire la compliance ai...

  • Specialista della conformità normativa

    2 settimane fa

    Sant'Ambrogio di Torino, Italia UMANA SPA A tempo pieno

    Per un'importante azienda che opera nel settore delle infrastrutture e pavimentazioni stradali in zona FERRARA (FE), cerchiamo: N.1 LEGAL & COMPLIANCE OFFICER.Responsabilità: · Sviluppare e aggiornare le politiche di conformità, monitorando le nuove normative; · Fornire consulenza giuridica ai principali servizi aziendali; · Gestire la compliance ai...

  • COMPLIANCE OFFICER

    1 giorno fa

    Torino, Italia Synergie Italia A tempo pieno

    Synergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica. La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative...

  • COMPLIANCE OFFICER

    12 ore fa

    Torino, Italia Synergie Italia A tempo pieno

    Synergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica. La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e...

  • Tecnico Controllo Qualità E Conformità Normativa

    4 giorni fa

    Torino, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Per Importante realtà che opera nella commercializzazione di elementi e componenti per la casa, cerchiamo un* TECNICO QUALITA' E CONFORMITA' NORMATIVA La risorsa sarà inserita all'interno del team Qualità e si occuperà di garantire la conformità normativa di piccoli elettrodomestici.Sarà responsabile dell'analisi tecnica dei campioni e prototipi, della...

  • Tecnico Controllo Qualità E Conformità Normativa

    4 giorni fa

    Torino, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Per Importante realtà che opera nella commercializzazione di elementi e componenti per la casa, cerchiamo un* TECNICO QUALITA' E CONFORMITA' NORMATIVA La risorsa sarà inserita all'interno del team Qualità e si occuperà di garantire la conformità normativa di piccoli elettrodomestici. Sarà responsabile dell'analisi tecnica dei campioni e prototipi,...

  • Tecnico Controllo qualità e conformità normativa

    5 giorni fa

    Torino, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Per Importante realtà che opera nella commercializzazione di elementi e componenti per la casa, cerchiamo un* TECNICO QUALITA' E CONFORMITA' NORMATIVA La risorsa sarà inserita all'interno del team Qualità e si occuperà di garantire la conformità normativa di piccoli elettrodomestici. Sarà responsabile dell'analisi tecnica dei campioni e prototipi,...

  • Tecnico Controllo Qualità E Conformità Normativa

    2 giorni fa

    Torino, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Per Importante realtà che opera nella commercializzazione di elementi e componenti per la casa, cerchiamo un*TECNICO QUALITA' E CONFORMITA' NORMATIVALa risorsa sarà inserita all'interno del team Qualità e si occuperà di garantire la conformità normativa di piccoli elettrodomestici. Sarà responsabile dell'analisi tecnica dei campioni e prototipi, della...