Regulatory Affairs Head
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Pharma Point, per conto di una realtà operante nel settore Life Sciences, ricerca un/una: Regulatory Affairs Head – Medical Device Responsabilità principali: La risorsa coordinerà un team di sei persone e gestirà le attività regolatorie per i dispositivi medici, per i prodotti della linea cosmetica e per gli integratori.
Possiede le competenze e l'esperienza giuste per questo ruolo? Continui a leggere per scoprirlo e invii la sua candidatura.
In particolare, si occuperà di:
- Definire e implementare la strategia regolatoria per l'intero ciclo di vita dei dispositivi medici;
- definire e redigere di documentazione tecnica in ambito MDR;
- garantire la conformità dei prodotti al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e alle normative applicabili nei mercati di riferimento;
- coordinare la preparazione, l'aggiornamento e il mantenimento della documentazione tecnica;
- gestire i rapporti con Organismi Notificati, Autorità Competenti e consulenti regolatori;
- supportare le attività di certificazione, rinnovo e mantenimento delle marcature CE.
- collaborare con i dipartimenti Ricerca & Sviluppo, Qualità, Produzione, Marketing e Clinical Affairs durante lo sviluppo e il mantenimento dei prodotti;
- valutare l'impatto delle modifiche normative sui prodotti e sui processi aziendali;
- coordinare le attività di registrazione dei dispositivi nei diversi Paesi;
Requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche;
- almeno 5 xrdztoy anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore dei dispositivi medici in ambito sterile;
- esperienza nella gestione di dispositivi soggetti al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR);
- conoscenza delle principali normative regolatorie dei mercati esteri (Russia, Cina, Brasile, USA, UE) ed eventuale esperienza diretta in iter registrativi;
- pregressa esperienza nella gestione di risorse;
- ottima conoscenza della lingua inglese;
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Regulatory Affairs Head
2 giorni fa
San Giacomo, Liguria, Italia Pharma Point Tempo pienoPharma Point, per conto di una realtà operante nel settore Life Sciences, ricerca un/una: Regulatory Affairs Head – Medical Device Responsabilità principali: La risorsa coordinerà un team di sei persone e gestirà le attività regolatorie per i dispositivi medici, per i prodotti della linea cosmetica e per gli integratori.Possiede le competenze e...
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Regulatory Affairs Head
17 ore fa
liguria, liguria, Italia Pharma Point Tempo pienoPharma Point, per conto di una realtà operante nel settore Life Sciences, ricerca un/una: Regulatory Affairs Head – Medical Device Responsabilità principali: La risorsa coordinerà un team di sei persone e gestirà le attività regolatorie per i dispositivi medici, per i prodotti della linea cosmetica e per gli integratori. In particolare, si occuperà...
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Regulatory Affairs Head
10 ore fa
San Martino-Paravanico, Liguria, Italia Pharma Point Tempo pienoPharma Point, per conto di una realtà operante nel settore Life Sciences, ricerca un/una:Le seguenti informazioni forniscono una panoramica delle competenze, delle qualità e delle qualifiche necessarie per questo ruolo.Regulatory Affairs Head – Medical DeviceResponsabilità principali:La risorsa coordinerà un team di sei persone e gestirà le attività...
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Head of Regulatory Affairs
2 giorni fa
liguria, liguria, Italia Pharma Point Srl Tempo pieno 75 € ContrattoPharma Point Srl cerca una figura Regulatory Affairs Head per dispositivi medici. Sede di lavoro in Liguria, gestione di un team di sei persone e attività regolatorie per dispositivi medici, cosmetici e integratori. Compenso 70.000–75.000 € lordi all'anno. Il ruolo richiede Laurea in discipline scientifiche, almeno 5 anni di esperienza in Regulatory...
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Sanremo, Liguria, Italia Mastelli Bio-Pharmaceutical Company Italy Tempo pieno 42.000 € - 60.000 € ContrattoMastelli S.r.l.È il candidato/la candidata ideale per questa opportunità? Lo scopra leggendo la panoramica del ruolo qui sotto.– Società Benefit, azienda familiare attiva nella ricerca, sviluppo, produzione e commercializzazione di farmaci, dispositivi medici, dermocosmetici e integratori, cerca un Regulatory Affairs Specialist per l’area dispositivi...
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Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices
2 giorni fa
Sanremo, Liguria, Italia Mastelli Bio-Pharmaceutical Company Italy Tempo pieno 42.000 € - 60.000 € ContrattoMastelli S.r.l. – Società Benefit, azienda famigliare specializzata nella Ricerca, Sviluppo, produzione e commercializzazione di Farmaci, Dispositivi Medici, Dermocosmetici e Integratori alimentari, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist per l’area dispositivi medici.Se pensa di essere il profilo ideale per la seguente opportunità, si...
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Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
sanremo (im), provincia di imperia, Italia Mastelli Bio-Pharmaceutical Company Italy Tempo pienoRegulatory Affairs Specialist – Medical Device Mastelli S.r.l. – Società Benefit, azienda famigliare specializzata nella Ricerca, Sviluppo, produzione e commercializzazione di Farmaci, Dispositivi Medici, Dermocosmetici e Integratori alimentari, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist per l'area dispositivi medici. Attività...
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Regulatory Affairs Specialist
13 ore fa
liguria, liguria, Italia Pharma Point Tempo pieno 38 € ContrattoPharma Point, per conto di una realtà operante nel settore Life Sciences, ricerca un/una: Sede di lavo ro: Liguria La risorsa sarà inserita all’interno del team Regulatory Affairs Medical Device e supporterà le attività di preparazione, aggiornamento e mantenimento della documentazione regolatoria relativa a dispositivi medici destinati ai mercati...
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Regulatory affairs manager
2 giorni fa
liguria, liguria, Italia Pharma Point Srl Tempo pieno 75 € ContrattoDescrizione dell'offerta Pharma Point, per conto di una realtà operante nel settore Life Sciences, ricerca un/una: Regulatory Affairs Head – Medical Device Sede di lavoro: Liguria Salary range: 70.000 – 75.000 € Responsabilità principali: la risorsa coordinerà un team di sei persone e gestirà le attività regolatorie per i dispositivi medici, per...
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Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
liguria, liguria, Italia Mastelli Bio-Pharmaceutical Company Italy Tempo pienoRegulatory Affairs Specialist – Medical Device Mastelli S.R.L. – Società Benefit, azienda famigliare specializzata nella Ricerca, Sviluppo, produzione e commercializzazione di Farmaci, Dispositivi Medici, Dermocosmetici e Integratori alimentari, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist per l'area dispositivi medici. Attività...
