Ingegnere di Validazione

7 ore fa

Latina, Italia Ellab A tempo pieno

Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science. Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due Field Validation & Monitoring Specialist , uno con sede a Pero (MI) e uno a Latina , che avranno il compito di seguire l’ installazione, configurazione, convalida e training dei nostri sistemi di monitoraggio ambientale EMSuite e del sistema di convalida termica ValSuite , garantendo il rispetto degli standard di qualità e delle normative di settore. Le figure selezionate entreranno a far parte di un team altamente qualificato, dedicato a garantire la conformità dei processi dei nostri clienti nei settori farmaceutico, biotech e cell & gene therapy . Il ruolo richiede una combinazione di competenze tecniche e capacità consulenziali , per supportare i clienti nella gestione e nel monitoraggio di ambienti controllati come camere bianche, camere sterili, frigoriferi, freezer, incubatori, magazzini di stoccaggio e camere fredde. Responsabilità principali Consulenza pre-installazione, supporto tecnico post-installazione e troubleshooting Installazione, configurazione e messa in servizio di sistemi hardware e software di monitoraggio continuo e software per la convalida equipment presso siti cliente Configurazione dei sistemi secondo specifiche tecniche, requisiti e richieste del cliente Esecuzione di protocolli di qualifica IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification); scrittura ed esecuzione di protocolli di PQ (Performance Qualification) Gestione della documentazione tecnica e di convalida associata ai progetti di convalida Interfaccia con i team Quality Assurance e IT del cliente per garantire l’integrazione dei sistemi Proattività nella raccolta feedback dei clienti e collaborazione col team di sviluppo nell’implementazione in pipeline delle migliorie/soluzioni/nuove features dei sistem Proattività nel mantenimento dei rapporti con i clienti Requisiti Diploma tecnico / Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affini Esperienza di almeno 3 anni in ruoli di validazione in ambito farmaceutico o Life Sciences Conoscenza approfondita delle normative GxP e delle best practice di validazione Comprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQ Capacità di lavorare autonomamente presso siti cliente Ottime doti organizzative e di gestione progetti Buona conoscenza della lingua inglese tecnico Conoscenza delle linee guida data integrity ALCOA Buona familiarità con il pacchetto Microsoft Office Competenze Preferenziali Conoscenza di sistemi SCADA e database Esperienza con sistemi di monitoraggio in continuo Familiarità con linee guida ISPE GAMP e normative FDA/EMA per i sistemi informatici Competenze tecniche nell’installazione e configurazione di sistemi hardware e software Cosa offriamo Contratto a tempo indeterminato con inquadramento in funzione della seniority. Percorso di formazione interna con l’obiettivo di acquisire una buona conoscenza della strumentazione e dei servizi specifici offerti dall’azienda. Le candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo.

  • Ingegnere Di Validazione Junior

    5 giorni fa

    LATINA, Italia Tempi Moderni Spa A tempo pieno

    Tempi Moderni spa, filiale di Latina, ricerca per azienda su LatinaIngegnere di validazione JuniorLe risorse che stiamo ricercando sono dei brillanti ingegneriinteressati all'attivazione di un tirocinio extracurriculare retribuito nelsettore della validazione dei macchinari industriali.La risorsa andrà ad affiancare l'ingegnere di validazione e iltecnico...

  • Ingegnere di Validazione

    2 settimane fa

    Latina, Italia Ellab A tempo pieno

    Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell'industria Life Science. La filiale italiana gestisce un laboratorio di taratura accreditato ISO/IEC 17025 (n. I nostri clienti sono principalmente aziende farmaceutiche, biotech e del settore sanitario. Nell'ambito del...

  • Ingegnere di Validazione

    17 ore fa

    Latina, Italia Ellab A tempo pieno

    Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science. La filiale italiana gestisce un laboratorio di taratura accreditato ISO/IEC 17025 (n. I nostri clienti sono principalmente aziende farmaceutiche, biotech e del settore sanitario. Nell'ambito del...

  • Ingegnere di Validazione

    6 giorni fa

    Latina, Italia Ellab A tempo pieno

    Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell'industria Life Science. Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due Field Validation & Monitoring Specialist, uno con sede a Pero (MI) e uno a Latina, che avranno il compito di...

  • Ingegnere Meccanico: Progettazione E Validazione Avanzate

    1 settimana fa

    LATINA, Italia Jr Italy A tempo pieno

    Un'azienda innovativa nel settore della consulenza tecnologica cerca un Ingegnere Meccanico per progettare e sviluppare prodotti all'avanguardia.In questo ruolo, sarai coinvolto in progetti stimolanti che spaziano dall'Aerospace alla Difesa, contribuendo attivamente a tutte le fasi del ciclo di sviluppo, dalla definizione dei requisiti fino alla...

  • Ingegnere Meccanico: Progettazione e Validazione Avanzate

    1 giorno fa

    Latina, Italia Altro A tempo pieno

    Un'azienda innovativa nel settore della consulenza tecnologica cerca un Ingegnere Meccanico per progettare e sviluppare prodotti all'avanguardia. In questo ruolo, sarai coinvolto in progetti stimolanti che spaziano dall'Aerospace alla Difesa, contribuendo attivamente a tutte le fasi del ciclo di sviluppo, dalla definizione dei requisiti fino alla produzione....

  • Ingegnere Meccanico: Progettazione e Validazione Avanzate

    1 giorno fa

    Latina, Italia JR Italy A tempo pieno

    Un'azienda innovativa nel settore della consulenza tecnologica cerca un Ingegnere Meccanico per progettare e sviluppare prodotti all'avanguardia. In questo ruolo, sarai coinvolto in progetti stimolanti che spaziano dall'Aerospace alla Difesa, contribuendo attivamente a tutte le fasi del ciclo di sviluppo, dalla definizione dei requisiti fino alla produzione....

  • Ingegnere V&V Hardware – Sicurezza

    1 settimana fa

    LATINA, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    Una società di consulenza ingegneristica cerca un Ingegnere di Verifica & Validazione a Latina, con 3-5 anni di esperienza nella validazione hardware.Il candidato ideale possiede una laurea in Ingegneria Elettronica e familiarità con normative di sicurezza.Si richiedono ottime capacità analitiche, esperienza con Altium Designer e buona conoscenza...

  • Ingegnere V&V Hardware – Sicurezza

    1 settimana fa

    Latina, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    Una società di consulenza ingegneristica cerca un Ingegnere di Verifica & Validazione a Latina, con 3-5 anni di esperienza nella validazione hardware. Il candidato ideale possiede una laurea in Ingegneria Elettronica e familiarità con normative di sicurezza. Si richiedono ottime capacità analitiche, esperienza con Altium Designer e buona conoscenza...

  • Neolaureato/a Ingegneria

    4 settimane fa

    Latina, Italia S4BT - Solutions for Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un’Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da 30 anni fornisce Soluzioni Software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Quality Assurance, Engineering, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, Convalide e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo giovani neolaureati/e che, affiancati/e ad un...