Quality Assurance

SIAD è uno dei principali gruppi chimici italiani attivi nella produzione e commercializzazione di gas industriali, speciali, medicinali, alimentari e refrigeranti, nonché dei relativi servizi e soluzioni applicative.

In particolare, nel settore dei gas medicinali e dei dispositivi medici, SIAD opera in un contesto altamente regolamentato, garantendo elevati standard di qualità, sicurezza e conformità lungo l'intero ciclo di vita del prodotto, dalla produzione alla distribuzione. L'azienda è inoltre un partner di riferimento per il comparto food, dove i gas alimentari trovano applicazione nei processi di confezionamento, conservazione e trasformazione, nel rispetto dei più rigorosi requisiti normativi e qualitativi.

Grazie a competenze tecniche consolidate e a una forte vocazione all'innovazione, SIAD supporta clienti operanti in ambito farmaceutico, medicale, alimentare e industriale con soluzioni affidabili e ad alto valore aggiunto.

Siamo alla ricerca di un/una Quality Assurance & Validation Specialist , da inserire all'interno della funzione Gas Normati presso il nostro Stabilimento di Osio Sopra (BG). La risorsa contribuirà a garantire che prodotti, processi, impianti, utilities, apparecchiature e sistemi computerizzati operino in conformità ai requisiti GMP, ai requisiti dei dispositivi medici, agli standard applicabili al settore food e alle procedure aziendali, supportando le attività di Quality Assurance e di qualifica/convalida in un contesto regolato e ad elevata complessità tecnico-normativa.

Nello specifico dovrà:

Garantire la conformità alle normative GMP, ai requisiti applicabili ai dispositivi medici e agli standard di qualità aziendali;

Gestire attività di qualifica e convalida di impianti, utilities, processi produttivi, apparecchiature e sistemi computerizzati, in Italia e all'estero;

Redigere, revisionare e mantenere la documentazione di qualità e validazione, inclusi protocolli, report, SOP, risk assessment e piani di convalida;

Supportare la gestione di deviazioni, change control, CAPA, non conformità e valutazioni di impatto GMP;

Collaborare alla preparazione, gestione e follow-up di ispezioni regolatorie, audit interni e audit clienti;

Fornire supporto QA alle funzioni aziendali ITA/EU, contribuendo alla diffusione della cultura della qualità e alla formazione GMP del personale;

Partecipare a progetti di miglioramento continuo in ambito qualità, compliance e validazione, con particolare riferimento ai processi legati ai gas medicinali, ai dispositivi medici e al settore food.

Si richiede:

Conoscenza del quadro normativo di riferimento in ambito GMP, GDP, dispositivi medici, sistemi qualità ISO e requisiti applicabili al settore food;

Esperienza nella redazione di protocolli e report di qualifica/convalida di impianti, apparecchiature, processi e sistemi computerizzati;

Familiarità con la gestione di deviazioni, change control, CAPA, analisi del rischio e documentazione qualità in contesti regolati;

Capacità di pianificazione, precisione, approccio analitico, attenzione al dettaglio e flessibilità mentale;

Propensione al lavoro in team, alla collaborazione interfunzionale e alla condivisione degli obiettivi;

Buone doti relazionali e comunicative, anche nella gestione di interlocutori interni ed esterni;

Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;

Buona conoscenza del pacchetto Office;

Disponibilità ad effettuare trasferte per la gestione di progetti e attività presso siti italiani ed esteri.

Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Chimica, Ingegneria Chimica, Biotecnologie, discipline scientifiche affini o titolo equivalente.

Esperienze professionali:

Esperienza pregressa di almeno 3 anni in ambito Quality Assurance GMP, compliance regolatoria e attività di qualifica/convalida di impianti, utilities, apparecchiature, processi e sistemi computerizzati, maturata preferibilmente in aziende farmaceutiche, chimiche o operanti in contesti regolati.

La possibilità di entrare in un contesto italiano di respiro internazionale, una realtà solida con valori altrettanto forti e che crede fortemente nella formazione continua.

Inserimento con contratto a tempo indeterminato,