Responsabile del laboratorio controllo qualità

Beltapharm Srl nasce nel 1982, il suo scopo è la produzione per conto terzi di prodotti farmaceutici per uso umano. Questi vengono prodotti nelle forme farmaceutiche più comuni, prevalentemente come farmaci generici (ex galenici) per l'esportazione fuori Europa.
Beltapharm Srl è approvata come produttore conto terzi da diverse aziende italiane ed europee per la produzione di prodotti farmaceutici in forma liquida e semisolida, con particolare attenzione ai prodotti a base steroidea come: creme, unguenti e gel.
L'azienda fa parte di una grande multinazionale, Strides Pharma Science Limited, impegnata nello sviluppo, nella produzione e nella commercializzazione di farmaci a livello globale.
La posizione: Il/La QC Manager , a diretto riporto del QP/QU Head, sarà responsabile della gestione e del coordinamento delle attività di Controllo Qualità, assicurando che le attività del team siano svolte in conformità agli standard normativi e alle specifiche aziendali e nel rispetto della data integrity.
La persona avrà un ruolo operativo e manageriale, lavorando a stretto contatto con QP, QA, Produzione, R&D e le altre funzioni aziendali, in una struttura organizzativa snella e con elevata interazione con il management.
Responsabilità principali: Assicurare e garantire la qualità dei prodotti organizzando processi, strumentazione e personale coinvolto;
Stesura, emissione, approvazione ed archiviazione di metodi analitici, procedure, istruzioni operative e modulistica associata;
Revisione della documentazione inerente all'approvazione di materie prime, intermedi e finiti;
Emissione di Certificati di Analisi;
Segnalazione e gestione della documentazione relativa a deviazioni, OOS/OOT/OOE;
Approvare o respingere materie prime ed intermedi, garantendo la conformità alle specifiche aziendali;
Stesura di protocolli e report di validazione o transfer di metodiche analitiche;
Stesura di protocolli e report riguardanti studi di stabilità e la loro effettuazione;
Attività di Supplier Qualification, stesura del Validation Master Plan e dei Product Quality Review in collaborazione con il QA e per quanto di competenza;
Gestione diretta delle ispezioni di clienti ed Enti regolatori
Gestione diretta con il cliente in merito alla sfera QC
Competenze personali: Laurea magistrale in Chimica, Chimica Industriale o CTF;
Esperienza manageriale nel coordinamento di risorse di almeno 5-7 anni, maturata nel Quality Control di contesti produttivi del settore chimico farmaceutico;
Forte orientamento alla qualità e alla compliance GMP;
Ottime doti manageriali, organizzative e di pianificazione in grado di definire priorità e di gestire situazioni caratterizzate da scadenze ravvicinate;
Ottime capacità comunicative e relazionali con tutti i livelli organizzativi;
Ottime capacità analitiche e di problem-solving;
Conoscenza professionale della lingua inglese;
Familiarità con sistemi informatici come Chromeleon, Trackwise e SAP sono considerati un Plus.
Inserimento diretto in una realtà farmaceutica.
Un ambiente caratterizzato da collaborazione e forte interazione tra le diverse funzioni aziendali;
Contratto a tempo pieno ed indeterminato (CCNL Chimico - Farmaceutico) Liv. A1
Trattamento economico: RAL € 60/70k - commisurata all'esperienza pregressa nel ruolo
Orario di lavoro: dal lunedì al venerdì orario full time dalle 08:30 alle 17:30
Benefit: Buoni pasto giornalieri € 10
Luogo di lavoro: nella sede di Cusano Milanino (MI)