MANUFACTURING ENGINEER

2 giorni fa

Torino, Provincia di Torino; Piemonte, Italia Albelissa Tempo pieno

Overview

In questo ruolo ti occupi di portare dalla ricerca alla produzione conforme GMP per dispositivi medici cardiovascolari. Lavori a stretto contatto con R&D, Produzione e Qualità per definire specifiche di processo, attrezzature e ambiente. Coordini l'installazione, qualificazione e gestione delle infrastrutture GMP; supporti valutazione e qualificazione di fornitori e subfornitori. Interessante opportunità di modellare processi e sistemi in un contesto regolamentato globale. Se pensi di contribuire a progetti critici in un'azienda leader nel settore, questa posizione è per te.

Retribuzione / Benefits

  • contratto a tempo indeterminato
  • inquadramento basato sull'esperienza
  • sede nel Torinese
  • opportunità di crescita in ambito biomedicale

Responsabilità

  • Transizione dai processi di R&S alla produzione conforme GMP (classe 3, dispositivi medici impiantabili)
  • Progettazione di nuove apparecchiature, processi e procedure di produzione
  • Stabilire specifiche di processo, attrezzature, metodi e ambiente di produzione
  • Coordinare acquisto, installazione e qualificazione di apparecchiature e infrastrutture
  • Garantire disponibilità e affidabilità delle apparecchiature
  • Verificare conformità al DMR in allineamento con R&D e Qualità
  • Costruzione e manutenzione del Validation Master Plan in sinergia con la validazione dei processi
  • Analisi e gestione del rischio dei processi produttivi
  • Partecipare alla qualificazione e valutazione periodica di fornitori e subappaltatori

Requisiti fondamentali

  • Esperienza di almeno due anni in ruolo simile nel settore dei dispositivi medici o in settore regolamentato
  • Diploma di Perito Tecnico o Laurea in Ingegneria (Meccanica - Biomedicale)
  • Ottima conoscenza della lingua inglese
  • Problem solving
  • Organizzazione
  • Comunicazione e gestione dei rapporti interpersonali
  • GMP (Good Manufacturing Practice)
  • Device Master Record (DMR)
  • Validation Master Plan (VMP)