Regulatory Cmc Specialist- Realta In Forte Crescita- Toscana

1 settimana fa


Italia Buscojobs A tempo pieno

NonStop Pharma , per conto di un’azienda cliente in forte espansione e con un approccio altamente innovativo, è alla ricerca di un* CMC Specialist motivat*, desideros* di intraprendere un percorso di crescita in un ambiente dinamico e stimolante.

Questa è un’opportunità unica per entrare a far parte di una realtà di riferimento nel settore farmaceutico, leader nella ricerca , produzione e commercializzazione di farmaci per la Primary Care e le malattie rare . L’azienda vanta una presenza globale, con prodotti distribuiti in oltre 40 Paesi.

La risorsa sarà inserita nella Direzione Affari Regolatori e R&D , con l’obiettivo di supportare il Responsabile dello Sviluppo Farmaceutico nella creazione e gestione della documentazione di qualità, in conformità con la normativa vigente, per l’autorizzazione all’Immissione in Commercio e per il mantenimento dei prodotti aziendali o commissionati da clienti esterni.

Mansioni principali:

  • Redigere la documentazione di qualità (moduli 3 e 2.3 del CTD) necessaria per le autorizzazioni all’Immissione in Commercio e il mantenimento dei prodotti medicinali in Europa e nei paesi Extra-UE.
  • Classificare le modifiche alla documentazione di qualità e preparare quella necessaria per la sottomissione delle variazioni, in conformità con le normative europee.
  • Redigere la documentazione per il deposito di Active Substance Master Files (ASMFs) e per l’ottenimento dei CEP presso l’EDQM.
  • Preparare la documentazione di qualità per le richieste di autorizzazione alla sperimentazione clinica (IMPD, Investigator’s Brochure) in Italia e all’estero.
  • Gestire la documentazione di qualità tramite il software eCTD.

Requisiti:

  • Laurea in Chimica, Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie o discipline affini.
  • Esperienza di almeno 3 anni come Specialista CMC o in ruoli simili nell’industria farmaceutica.
  • Ottima conoscenza delle normative EMA e ICH, in particolare nell’area Quality.
  • Buona conoscenza dell’inglese e competenze informatiche.
  • Capacità di lavorare in team, eccellenti doti comunicative e problem solving.

Offerta di lavoro:

  • Full time; contratto a tempo indeterminato.
  • Pacchetto salariale altamente competitivo;
  • Richiesta presenza quotidiana in sede (Toscana)
#J-18808-Ljbffr

  • Italia Nonstop Consulting A tempo pieno

    NonStop Pharma, per conto di un'azienda cliente in forte espansione e con un approccio altamente innovativo, è alla ricerca di un* Specialista CMC motivato*, desideroso di intraprendere un percorso di crescita in un ambiente dinamico e stimolante. Questa è un'opportunità unica per entrare a far parte di una realtà di riferimento nel settore farmaceutico,...

  • Specialista CMC Pharma

    4 settimane fa


    Italia Nonstop Consulting A tempo pieno

    Per il nostro cliente, azienda leader nel settore farmaceutico, stiamo cercando un Specialista CMC Pharma motivato e ambizioso, disposto a intraprendere un percorso di crescita in un ambiente dinamico e stimolante. La risorsa sarà inserita nella Direzione Affari Regolatori e R&D per supportare il Responsabile dello Sviluppo Farmaceutico nella creazione e...


  • Italia Alnylam Pharmaceuticals Inc. A tempo pieno

    Job Description - Director, Regulatory Affairs, CMC - Combination Products (220858) Overview The Director, RA CMC Combination Products will work cross-functionally to lead development and implementation of global combination product/Medical Devices regulatory strategies across all applicable programs and lifecycle stages in accordance with program...

  • Specialista CMC

    1 mese fa


    Italia Nonstop Consulting A tempo pieno

    Regolamentazione e Sviluppo di Prodotti FarmaceuticiDescrizione del ruolo:NonStop Pharma è alla ricerca di un Specialista CMC motivato per entrare a far parte della nostra squadra di regolamentazione e sviluppo di prodotti farmaceutici. La risorsa sarà inserita nella Direzione Affari Regolatori e R&D, con l'obiettivo di supportare il Responsabile dello...


  • Italia Page Personnel Italia Spa A tempo pieno

    **Trovate un ruolo da sogno presso Page Personnel Italia Spa! **Riepilogo dell'offerta di lavoro:Siamo alla ricerca di un Specialista in Informazioni Scientifiche Farmaceutiche per il nostro team a Toscana. L'azienda offre un'opportunità eccitante di lavorare nella regione Toscana, coinvolgendo le aree terapeutiche di dermatologia e ginecologia.I...


  • Italia Buscojobs A tempo pieno

    Descrizione del lavoro Per supportare la crescita della nostra realtà aziendale, ricerchiamo STORE MANAGER per i nostri Punti Vendita della Toscana. All'interno del Punto Vendita assegnato, coordinando un team di collaboratori, lo Store Manager sarà responsabile delle seguenti attività: Garantire un'eccellente gestione della clientela del negozio ...


  • Italia BSI Companies A tempo pieno

    We are seeking a highly skilled Regulatory Compliance Specialist to join our team in Italy.Job OverviewThe successful candidate will be responsible for conducting audits on quality management systems, ensuring patient safety and regulatory compliance. Our audits encompass various standards including ISO 9001/ISO 13485 and schemes such as...


  • Italia Randstad Talent Selection Specialist 2 A tempo pieno

    Ricerca di un Tecnico di Manutenzione JuniorRandstad Talent Selection Specialist 2 cerca un tecnico di manutenzione junior per una realtà in forte espansione specializzata nella produzione di packaging alimentare.Descrizione del LavoroIl candidato selezionato sarà responsabile della manutenzione su linea di produzione, interventi su eventuali guasti di...


  • Italia Nonstop Consulting A tempo pieno

    La NonStop Pharma cerca un Specialista in Valutazione di Sistemi Informatici per conto di una società di consulenza operante nel settore della vita. La realtà in questione offre un ambiente ideale per professionisti che desiderano svilupparsi in un contesto giovane e partecipativo.L'azienda pone grande enfasi sulla formazione continua e sulla crescita...

  • Csv Specialist

    2 settimane fa


    Italia Buscojobs A tempo pieno

    NonStop Pharma è alla ricerca di Computer System Validation (CSV) Specialist per conto di un'azienda di consulenza operante in ambito Life Science. La realtà in questione è caratterizzata da un ambiente ideale per professionisti che desiderano svilupparsi in un contesto giovane e partecipativo. L'azienda punta su valori come la formazione continua e la...


  • Italia Michael Page International A tempo pieno

    Il ruolo di Senior Account Sales è fondamentale per gestire e sviluppare un portafoglio clienti medi e grandi nel settore ICT, conosciuto per le sue soluzioni innovative.Un Leader di vendita con esperienza di almeno 5 anni in ruoli simili sarà responsabile di identificare opportunità di business nelle regioni toscane e proporre soluzioni ICT...

  • Regulatory Affairs

    4 settimane fa


    Italia Michael Page International Italia S.r.l. A tempo pieno

    Azienda dinamica Azienda in grande crescita Azienda L'azienda è un'importante realtà italiana con una solida presenza nel settore della cura personale e dei dispositivi medici. Innovativa e fortemente orientata alla sostenibilità, l'azienda opera a livello globale, con un'attenzione particolare alla qualità dei prodotti e alla...


  • Italia Maior Capital A tempo pieno

    Maior Capital, azienda leader nel settore immobiliare in Nord Sardegna, è alla ricerca di due Specialisti Immobiliari per i nostri uffici di Olbia e Budoni.Offriamo la possibilità di lavorare su un'ampia gamma di tipologie immobiliari, tra cui appartamenti, ville, immobili commerciali e nuove costruzioni, con una particolare predilezione per immobili di...


  • Italia Randstad A tempo pieno

    Randstad ricerca per importante azienda manifatturiera un specialista nel finissaggio calzaturiero con esperienza nel settore. Si occupa di ritocchi, pulizia finale e scatolatura. La candidatura è aperta a chi è positivamente selezionato e si inserirà in un'azienda dinamica e in forte crescita.


  • Italia Randstad Talent Selection Specialist Avellino A tempo pieno

    Descrizione del LavoroRichiediamo un Specialista Commercio Elettronico per la nostra sede di Avellino. Svolgerai il ruolo di responsabile dei canali e-commerce, collaborando con le funzioni trasversali di trade marketing, CRM e IT per promuovere la crescita del business online.Competenze RichiesteEserienza di almeno 2/3 anni su piattaforme di...


  • Italia SGS Société Générale de Surveillance SA A tempo pieno

    Job DescriptionSociete Generale Italy is seeking a Senior Banking Compliance Specialist to join our team in Milan. As a key member of the Italian Internal Audit Department, you will play a crucial role in ensuring the bank's operations are compliant with regulatory requirements and industry standards.


  • Italia Cerba Healthcare A tempo pieno

    ProfiloCerba HealthCare è un Gruppo Internazionale dedicato alla diagnostica ambulatoriale con laboratori analisi presenti in 46 nazioni con 750 laboratori operativi e 35 milioni di pazienti all'anno. La divisione italiana del Gruppo, nata nel 2017, è una realtà di eccellenza specializzata nei settori dei laboratori analisi, radiologia, poliambulatori e...


  • Italia Ion Group A tempo pieno

    About ION Group: We are a visionary innovator providing trading and workflow automation solutions, high-value analytics, and strategic consulting to corporations, financial institutions, central banks, and governments. Our solutions empower businesses and people to achieve more, faster, and better. This is where you can do your best work.Your Role: As a...


  • Italia Novartis Farmacéutica A tempo pieno

    About the RoleWe are seeking a highly experienced Senior Formulation Project Lead to join our team at Novartis Farmacéutica. As a key member of our operations team, you will be responsible for leading the development of formulations and manufacturing processes of Drug Products.Key Responsibilities:Lead cross-functional project teams in the development of...


  • Italia Buscojobs A tempo pieno

    Junior Client Advisor appartenente alle categorie protette M/F - Toscana M/F Descrizione del lavoro Informazioni generali Crédit Agricole Italia fa parte del Gruppo Internazionale Crédit Agricole: un gruppo bancario tra i più solidi nel panorama internazionale e presente in 46 Paesi del mondo, con 54 milioni di Clienti e circa 154.000 collaboratori....