Regulatory Affairs Senior Officer
4 settimane fa
Mansione Randstad Talent Selection, divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di candidati qualificati, ricerca per azienda chimico farmaceutica un REGULATORY AFFAIRS SENIOR OFFICER Si offre: inserimento a scopo assunzione a tempo indeterminato, Luogo di lavoro: Aprilia (LT) Responsabilità Compiti e responsabilità: Predispone la documentazione necessaria alla sottomissione delle richieste di AIC e delle variazioni richieste (internamente o esternamente) alle diverse Autorità Predispone la documentazione necessaria per la sottomissione di modifiche essenziali e non essenziali per il mantenimento dell'autorizzazione alla produzione Esegue l'aggiornamento della documentazione meno recenteo ai nuovi canoni richiesti dalla legislazione Cura i contatti con determinati clienti al fine di risolvere problematiche contingenti; Nell'ambito delle proprie mansioni svolgere attività anche per le Società del Gruppo a cui l'Azienda presta servizi afferenti all'area della Direzione Medica Collabora con la Regulatory Affairs Specialist e con gli altri dipartimenti aziendali per le attività di competenza Supporta la Regulatory Affairs Manager per le attività di competenza Verificare, con il Dipartimento Farmacovigilanza, le pratiche e/o la documentazione per l'ottenimento delle autorizzazioni di nuove specialità farmaceutiche Collabora con il Dipartimento Farmacovigilanza relativamente alle informazioni di sicurezza del prodotto Competenze Si richiede: Laurea in ambito chimico farmaceutico Esperienza di almeno 3 anni in aziende titolari AIC Esperienza nella scrittura di dossier di registrazione con particolare riferimento al mod 3 Lingua inglese Uso programmi e-CTD La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad ( ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). J-18808-Ljbffr
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Regulatory Affairs Manager
2 settimane fa
San Gregorio da Sassola (RM), Italia Iqvia Italia A tempo pienoOn behalf of our Client - Chiesi Farmaceutici, one of the top 50 pharmaceutical companies in the world, with more than 80 years of experience within the pharmaceutical and biotechnology industry a global pharmaceutical company - IQVIA is looking for a EU & INT Regulatory Affair Manager who can join an exciting working environment in a dynamic atmosphere....
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
San Gregorio da Sassola (RM), Italia Relizont Spa A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, da assumere direttamente a tempo indeterminato. Sede di lavoro : Brescia Il ruolo del...
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Regulatory Affairs Specialist — Medical Devices
2 settimane fa
San Gregorio da Sassola (RM), Italia Alchimia Srl A tempo pienoA leading medical device manufacturer in Italy is seeking a Regulatory Affairs Associate to ensure compliance and product registrations. The role involves preparing documentation, updating technical files, and managing regulatory requirements in collaboration with various teams. Candidates should have a scientific degree, regulatory experience, and strong...
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Regulatory Affairs Associate
2 settimane fa
San Gregorio da Sassola (RM), Italia Alchimia srl A tempo pienoAlchimia is one of the leading European manufacturers of medical devices for ophthalmic surgery and tissue banks. With our expertise in chemistry, microbiology, and pharmacology, we have adopted a simple rule: we design each medical device as if it were intended for ourselves. Since our foundation in 1993, all our products have been developed in close...
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Senior Regulatory Affairs Consultant
2 settimane fa
San Donato in Fronzano, Italia PQE Group A tempo pienoSenior Regulatory Affairs Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Il nostro team Regulatory Affairs è...
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Regulatory & Scientific Affairs Specialist
3 settimane fa
San Gregorio da Sassola (RM), Italia Stevanato Group A tempo pienoWe are looking for a Regulatory & Scientific Affairs Specialist to join our team in Italia (Piombino Dese) . The chosen candidate will be responsible for or performing the regulatory intelligence process and regulatory and standard assessments, arranging registration dossier of medical devices, drug device combinations and drug container systems as well as...
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Global Regulatory Affairs Manager
2 settimane fa
San Gregorio da Sassola (RM), Italia Altro A tempo pienoA leading pharmaceutical company in Italy is seeking an EU & INT Regulatory Affair Manager. The role involves developing regulatory strategies for global rare diseases, managing submissions with regional regulatory agencies, and providing guidance on regional requirements. Candidates should have 3-5 years of experience in regulatory affairs and hold a Life...
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Senior Regulatory Affairs Consultant
2 settimane fa
San Donato in Fronzano, Italia Altro A tempo pienoSenior Regulatory Affairs Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Il nostro team Regulatory Affairs è...
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JUNIOR Legal Compliance Specialist
4 settimane fa
San Gregorio da Sassola (RM), Italia Randstad Talent Selection Aprilia A tempo pienoMansione Randstad Talent Selection, divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di candidati qualificati, ricerca per azienda chimico farmaceutica un REGULATORY AFFAIRS SENIOR OFFICER Si offre: inserimento a scopo assunzione a tempo indeterminato, Luogo di lavoro: Nell'ambito delle proprie mansioni svolgere attività anche per le...
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Senior Regulatory Affairs Consultant
2 settimane fa
San Donato in Fronzano, Italia Altro A tempo pienoSenior Regulatory AffairsSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Il nostro team Regulatory Affairs è...
