SPECIALISTA AFFARI REGOLATORI_PROVINCIA DI CASERTA_ GRUPPO FARMA IMPRESA
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Tempi Moderni S.p.A., Agenzia per il Lavoro, ricerca per primaria azienda cliente:
SPECIALISTA AFFARI REGOLATORI / REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
Il Ruolo: La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del dipartimento Quality & Regulatory e si occuperà della gestione e del controllo di tutta la documentazione tecnico-normativa aziendale, garantendo la piena conformità dei prodotti alle normative nazionali ed internazionali di settore.
Responsabilità principali:
Conformità Normativa: Monitoraggio delle normative vigenti di settore, verifica della conformità di etichette, schede tecniche e documentazione di prodotto;
Registrazione e Certificazioni: Preparazione, revisione e trasmissione dei dossier regolatori agli enti competenti;
Interfaccia Enti e Clienti: Gestione dei rapporti con gli enti regolatori, organismi di certificazione e supporto tecnico-normativo ai clienti e ai reparti interni (R&D, Produzione, Marketing);
Audit e Controllo: Supporto nella gestione degli audit ispettivi e nel mantenimento dei sistemi di gestione della qualità aziendale.
Requisiti e Skill:
Formazione: Laurea in ambito scientifico (es. Farmacia, CTF, Biologia, Chimica, ISF, Ingegneria Biomedica o equipollenti);
Esperienza: Gradita esperienza pregressa (anche breve) all'interno di uffici Regulatory Affairs, Assicurazione Qualità o Affari Regolatori;
Competenze Tecniche: Conoscenza delle principali normative europee di riferimento (es. Regolamenti UE, REACH, CLP, Direttive sanitarie/alimentari/cosmetiche in base al settore);
Competenze Linguistiche: Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata) per la gestione della documentazione tecnica e dei contatti internazionali;
Soft Skills: Precisione, elevate capacità analitiche, spiccata cura dei dettagli e attitudine al lavoro di squadra.
Condizioni Offerte:
Contratto: Inserimento iniziale in somministrazione a tempo determinato con prospettive di proroga e stabilizzazione;
Inquadramento: CCNL Commercio Confcommercio (Codice CNEL H011) – livello e retribuzione definiti in base all'effettiva esperienza maturata ( RANGE RAL 25-35 K
Orario di lavoro: Full-time, dal Lunedì al Venerdì dalle ore 09:00 alle ore 18:00 (con un'ora di pausa pranzo);
Sede di lavoro: Provincia di Caserta.
Il presente annuncio è rivolto a persone di entrambi i sessi (L. 903/77 e L. 125/91) e a persone di tutte le età e nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 (GDPR).
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