Ingegnere/a di validazione

Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale. Per un'importante realtà del settore farmaceutico, specializzata nella produzione di farmaci sterili, ricerchiamo un/una Process & Cleaning Validation Specialist da inserire nel team Quality Assurance. La risorsa si occuperà della gestione delle attività di convalida dei processi produttivi e dei processi di pulizia, garantendo la conformità alle normative GMP e ai requisiti regolatori applicabili. Responsabilità principali Pianificare ed eseguire attività di Process Validation e Cleaning Validation, in accordo con le normative GMP e le procedure aziendali. Redigere e revisionare protocolli, report di convalida e documentazione tecnica. Definire strategie di campionamento, limiti di accettazione e criteri di valutazione per le attività di Cleaning Validation. Collaborare con Produzione, Quality Control, Engineering e Quality Assurance per assicurare la compliance e il miglioramento continuo dei processi. Requisiti Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche, preferibilmente Chimica, CTF, Farmacia, Biotecnologie o Ingegneria. Esperienza in area sterile, preferibilmente in contesti di produzione asettica. Almeno 2/3 anni di esperienza in ruoli simili. Esperienza pregressa in ambito Process Validation e/o Cleaning Validation presso aziende farmaceutiche. Conoscenza delle GMP e delle principali linee guida applicabili, con particolare riferimento all'EU GMP Annex 1 per la produzione sterile. Buona conoscenza della lingua inglese e dei principali strumenti informatici. Una politica dedicata al sostegno della genitorialità Tutte le nostre posizioni sono aperte a persone con disabilità, indipendentemente da genere, origine o orientamento sessuale.