Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di:Regulatory Affairs SpecialistLa risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà di contribuire attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e mantenere le autorizzazioni all'immissione in commercio nei mercati internazionali, collaborando a stretto contatto con i dipartimenti interni e con le autorità regolatorie.Responsabilità:Collaborare alla preparazione, revisione e sottomissione dei dossier regolatori (eCTD/CTD) per l'ottenimento di nuove Autorizzazioni all'Immissione in Commercio (AIC).Collaborare nella comunicazione con le autorità regolatorie rispondendo a richieste di chiarimenti e deficiency letters.Supportare le attività di mantenimento delle autorizzazioni esistenti, inclusi rinnovi, variazioni (Type IA, IB, II) e aggiornamenti periodici.Assicurare la conformità normativa dei prodotti aziendali rispetto alla legislazione vigente a livello europeo e internazionale.Collaborare con i team interni di sviluppo farmaceutico, qualità, produzione e affari clinici per fornire consulenza regolatoria durante tutto il ciclo di vita del prodotto.Monitorare i cambiamenti normativi e contribuire alla loro implementazione nei processi aziendali.Requisiti:Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) e/o Farmacia.Almeno 2 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico, preferibilmente con responsabilità diretta nella gestione di sottomissioni regolatorie.Ottima conoscenza della struttura CTD, in particolare dei Moduli1e3.Familiarità con le normative europee (EMA) ed internazionali (ICH, WHO) in ambito regolatorio, con focus su documentazione di qualità, tecnologie farmaceutiche e tecniche analitiche.Conoscenza approfondita di Direttive e Regolamenti UE, legislazione farmaceutica italiana, cGMP, Linee guida ICH/EMA.Eccellente padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata; la conoscenza di una seconda lingua è considerata un plus. Compenso e pacchetto retributivoSi offre inserimento diretto in azienda con contratto a tempo determinato di 12 mesi CCNL Chimico FarmaceuticoI candidati, nel rispetto del D.Lgs. 198/2006, D.Lgs 215/2003 e D.Lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.It.Adecco Italia S.P.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).
-
Regulatory Affairs CMC
5 giorni fa
Roma, Italia Dompé A tempo pienoDompé farmaceutici is an international biopharmaceutical company involved in all activities of the pharmaceutical value chain, from research to development, production and marketing. For our office in L'Aquila we are looking for a Regulatory Affairs CMC & Site Regulatory. The Regulatory Affairs CMC & Site Regulatory Specialist manages regulatory bodies,...
-
Sr Specialist, Global Regulatory Affairs
4 settimane fa
Roma, Italia Herbalife A tempo pienoSr Specialist, Global Regulatory Affairs Herbalife Italy – Rome About the role We're looking for an experienced Senior Specialist, Global Regulatory Affairs to join our dynamic Global Regulatory Affairs team, supporting the Europe & Africa (E&A) sub-region. This role is based in Rome, Italy and plays a key part in ensuring the regulatory compliance of...
-
Sr Specialist, Global Regulatory Affairs
3 settimane fa
Roma, Italia Herbalife A tempo pienoOverview Sr Specialist, Global Regulatory Affairs Herbalife Italy – RomeVia Amsterdam, 125Roma00144 About the role: We’re looking for an experienced Senior Specialist, Global Regulatory Affairs to join our dynamic Global Regulatory Affairs team, supporting the Europe & Africa (E&A) sub-region. This role is based in Rome, Italy and plays a key part in...
-
Sr Specialist, Global Regulatory Affairs
2 giorni fa
roma, Italia Herbalife A tempo pienoOverview Sr Specialist, Global Regulatory Affairs Herbalife Italy – RomeVia Amsterdam, 125Roma00144 About the role: We’re looking for an experienced Senior Specialist, Global Regulatory Affairs to join our dynamic Global Regulatory Affairs team, supporting the Europe & Africa (E&A) sub-region. This role is based in Rome, Italy and plays a key part in...
-
Regulatory Affairs Lead
4 settimane fa
Roma, Italia Eurofins Switzerland PSS A tempo pienoA leading agricultural services company is seeking a Regulatory Affairs Specialist to manage crop protection product registration dossiers under EU regulations. The ideal candidate will have a strong background in regulatory affairs, with at least 5 years of experience. Fluency in English and a relevant scientific degree are essential. This role offers the...
-
Sr Specialist, Global Regulatory Affairs
6 giorni fa
Roma, Lazio, Italia Herbalife A tempo pienoOverviewSr Specialist, Global Regulatory AffairsHerbalife Italy – RomeVia Amsterdam, 125Roma 00144About the role:We're looking for an experienced Senior Specialist, Global Regulatory Affairs to join our dynamic Global Regulatory Affairs team, supporting the Europe & Africa (E&A) sub-region. This role is based in Rome, Italy and plays a key part in...
-
roma, Italia Herbalife A tempo pienoA global nutrition company in Rome is seeking a Senior Specialist in Global Regulatory Affairs to ensure compliance with Italian and European regulations. The role involves collaborating with cross-functional teams and external bodies to obtain product approvals. Ideal candidates have a relevant degree, regulatory experience, and strong organizational...
-
Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Roma, Italia GCHCONSULTING srl A tempo pienoIl nostro cliente è un'S.p.A.tra i principali player di infrastrutture energetiche. Utilizza tecnologie avanzate per gestire una rete di oltre 1800 km di metanodotti garantendo la sicurezza degli approvvigionamenti e favorendo la transizione energetica. Per il supporto alle attività di regolazione relative al monitoraggio dell’evoluzione del quadro...
-
Regulatory Affairs CMC
5 giorni fa
Giuliano di Roma, Italia Dompé A tempo pienoDompé farmaceutici is an international biopharmaceutical company involved in all activities of the pharmaceutical value chain, from research to development, production and marketing.For our office in L'Aquila we are looking for a Regulatory Affairs CMC & Site Regulatory. The Regulatory Affairs CMC & Site Regulatory Specialist manages regulatory bodies,...
-
Regulatory Affairs CMC
5 giorni fa
giuliano di roma, Italia Dompé A tempo pienoDompé farmaceutici is an international biopharmaceutical company involved in all activities of the pharmaceutical value chain, from research to development, production and marketing.For our office in L'Aquila we are looking for a Regulatory Affairs CMC & Site Regulatory. The Regulatory Affairs CMC & Site Regulatory Specialist manages regulatory bodies,...
