Quality Assurance Specialist Production

2 settimane fa

Paullo MI, Italia Cambrex Corp. A tempo pieno

Cambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences , con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere. Per Cambrex le persone sono importanti Cambrex è un’azienda leader mondiale nello sviluppo e nella produzione di sostanze e prodotti farmaceutici (CDMO), offre inoltre servizi analitici collegati all’intero ciclo collegato allo sviluppo e alla produzione di sostanze. Con oltre 40 anni di esperienza e un team in crescita di oltre 2.400 professionisti siamo al servizio di clienti in tutto il mondo. Cambrex è un partner di fiducia sia nel mercato dei generici che dei prodotti finiti per lo sviluppo e la produzione. Il tuo lavoro per noi conta. In Cambrex ci impegniamo per costruire una cultura in cui tutti i colleghi abbiano l'opportunità di:

  • essere coinvolti in un lavoro importante per i nostri clienti e per i pazienti
  • apprendere nuove competenze e vivere nuove esperienze in un ambiente coinvolgente e sicuro
  • rafforzare i legami con i colleghi e con la comunità
La nostra è un’azienda in rapida crescita, ci impegniamo ad attrarre e coltivare un team di professionisti di valore appassionato. Offriamo un pacchetto di benefit competitivo che comprende assicurazione sanitaria, pensione integrativa e molto altro ancora Ci impegniamo quotidianamente per essere un punto di riferimento nella comunità. Il tuo futuro è per noi importante. Siamo conosciuti per l’eccellenza del servizio scientifico e manifatturiero che offriamo al cliente, così come il nostro forte coinvolgimento e la grande attenzione che poniamo alla sicurezza delle nostre persone e del nostro ambiente, oltre alla qualità dei nostri prodotti e servizi. Offriamo svariate possibilità di crescita e carriera all’interno del nostro network globale. Insieme ai nostri clienti, abbiamo l’ambizione di migliorare la qualità della vita dei nostri pazienti nel mondo. Entra in Cambrex e inizia a fare la differenza insieme a noi Nello stabilimento di Paullo siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale. La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP. Il sito produttivo ospita oltre 300 dipendenti, organizzati in otto reparti dedicati a produzione farmaceutica, essiccamento, finitura e purificazione. Comprende inoltre un moderno impianto pilota e laboratori per lo sviluppo personalizzato e di analisi dei Principi Attivi, oltre ad uffici amministrativi, commerciali e di coordinamento delle Operations. Per maggiori informazioni . La risorsa opererà all’interno del Team di Produzione di Cambrex Profarmaco Milano a riporto diretto del Responsabile di Produzione, con il compito di monitorare ed assicurare che le procedure operative siano in compliance e che la documentazione collegata ai batch record sia conforme agli standard di qualità. In particolare, si occuperà in prima persona delle seguenti attività: Partecipa agli incontri quotidiani finalizzati alla verifica del Piano di Produzione Partecipa alla verifica del rispetto del Piano di Produzione, supportando la supervisione delle attività sia in termini qualitativi che quantitativi a supporto della Direzione di Produzione Partecipa all'individuazione delle cause di eventuali problemi produttivi e segnala le possibili soluzioni a livello impiantistico, di processo e di gestione cGMP Propone secondo la procedura aziendale interventi di modifica impianti e/o processi atti a conseguire miglioramenti operativi e efficienza interna Coordina i capi reparto per il completamento delle Investigazioni/CAPA assegnate alla funzione produzione e ne monitora il rispetto delle scadenze Partecipa alla stesura e revisione delle procedure di produzione (SOP e Master Record). Collabora alla verifica che le procedure di produzione (Master Record) siano correttamente implementate e le lavorazioni siano eseguite in accordo con le istruzioni scritte; Collabora alla valutazione e investigazione di ogni anomalia operativa e di ogni deviazione critica dalle procedure di stabilimento, Partecipa alla qualifica operativa degli impianti di nuova installazione; Partecipa alla validazione operativa dei processi produttivi; Partecipa attivamente alle ispezioni da parte di clienti in ambito Quality, se necessario interfacciandosi anche in inglese; Assiste il Responsabile di Produzione nelle attività quotidiane varie. Il/la candidato/a ideale è in possesso dei seguenti requisiti : Requisiti Formativi e Tecnici: Laurea specialistica in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o Biotecnologie. Preferenziale pregressa esperienza (3-6 anni) in azienda chimico-farmaceutica, in particolare produttrici di API Conoscenza delle norme GMP e della relativa applicazione in azienda produttrice di Principi Attivi. Competenze specialistiche su valutazioni statistiche dei dati, sui diversi aspetti connessi alla gestione documentale GMP Conoscenza delle linee guida ICH e i capitoli generali EuPh e USP Conoscenza della lingua inglese Focus nel raggiungimento di obiettivi di funzione e nel coordinamento con altre funzioni aziendali per il raggiungimento di obiettivi inter-funzionali Esperienza lavorativa pregressa: Background di almeno 3-6 anni in funzione QA relative ad API in primarie società del settore Chimico-Farmaceutico o del settore Farmaceutico operante in ambito di Contract Manufacturing (CMO / CDMO), Esperienza nella gestione documentale in ambiente fortemente regolamentato dai correnti requisiti in ottica di “data integrity”, Esperienza nell’utilizzo di tecniche statistiche e all’analisi di dati, Conoscenza ed esperienza nell’utilizzo del pacchetto office, Trackwise (o altri software QMS), SAP, LIMS. Requisiti Personali Orientamento ai risultati, autonomia e problem solving, Capacità di trouble shooting e trouble setting, Capacità di pianificare e monitorare le attività, Capacità di interagire con le altre funzioni aziendali coinvolte nella gestione di deviazioni-CAPA-convalide di processo-change control-deficiencies-qualifica impianti, Forte approccio di campo ed abitudine a verifiche nei reparti produttivi (gestione CAPA e deviazioni, confronto ed interazione con personale di reparto, etc) Cambrex Profarmaco Milano è un’azienda che mette al centro le persone. Ci siamo recentemente certificati per la Parità di Genere. Nei processi di selezioni verranno considerati/e tutti candidati/e qualificati/e e allineati/e alle posizioni, senza esclusione di razza, etnia, credenza religiosa, orientamento e genere sessuale o disabilità. Unisciti a Noi #LI-VP1 #J-18808-Ljbffr

  • Quality Assurance Specialist

    1 mese fa

    Paullo (MI), Italia Cambrex Corp. A tempo pieno

    Cambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences ,con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere. Per Cambrex le persone sei...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Paullo (MI), Italia Cambrex Corp. A tempo pieno

    Cambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences ,con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere. Per Cambrex le persone sei...

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Trezzano sul Naviglio (MI), Italia S.I.I.T. S.r.l. A tempo pieno

    Trezzano sul Naviglio (Milano) Posted 2 days ago La risorsa opererà nella funzione di Quality Assurance di un contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale. Laurea in CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologia, Scienza e Tecnologia Alimentare Esperienza almeno 3 in...

  • Quality Assurance Specialist

    1 mese fa

    Trezzano sul Naviglio (MI), Italia S.I.I.T. S.r.l. A tempo pieno

    Trezzano sul Naviglio (Milano) Posted 2 days ago La risorsa opererà nella funzione di Quality Assurance di un contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale. Laurea in CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologia, Scienza e Tecnologia Alimentare Esperienza almeno 3...

  • Quality Assurance Specialist

    1 mese fa

    Paullo, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Descrizione posizione lavorativa Cambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences , con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende...

  • Quality Assurance

    4 ore fa

    Villa Cortese (MI), Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Per importante cliente leader nella produzione di macchine per il ghiaccio con sede nell'area di Busto Arsizio siamo alla ricerca di un Quality Assurance altamente qualificato. Posizione: Quality Assurance Settore: Macchine per il Ghiaccio Sede: Area di Busto Arsizio, Lombardia Tipo di Contratto: Tempo pieno Responsabilit Principali: Gestione della qualit a...

  • Quality Assurance

    2 settimane fa

    Villa Cortese (MI), Italia Manpower A tempo pieno

    Per importante cliente leader nella produzione di macchine per il ghiaccio con sede nell'area di Busto Arsizio siamo alla ricerca di un Quality Assurance altamente qualificato.   Posizione: Quality Assurance Settore: Macchine per il Ghiaccio Sede: Area di Busto Arsizio, Lombardia Tipo di Contratto: Tempo pieno   Responsabilità Principali: Gestione...

  • Global Product Group Quality Specialist

    4 settimane fa

    Arese (MI), Italia Hitachi Vantara Corporation A tempo pieno

    Description Hitachi Energy is looking for a Global Quality Specialist to support the Global Product Group Quality Manager for Distribution Transformers (Liquid, Traction, Dry transformers) on the quality assurance path, sustaining quality requirements compliance through a continuous improvement approach across all factories in coordination with...

  • Production Engineering Technician

    2 settimane fa

    Vittuone (MI), Italia ABB Schweiz AG A tempo pieno

    Production Engineering Technician Take your next career step at ABB with a global team that is energizing the transformation of society and industry to achieve a more productive, sustainable future. At ABB, we have the clear goal of driving diversity and inclusion across all dimensions: gender, LGBTQ+, abilities, ethnicity and generations. Together, we are...

  • Supply Chain Management Specialist

    4 settimane fa

    Arese (MI), Italia Hitachi Vantara Corporation A tempo pieno

    Description We are looking for a Supply Chain Management Specialist with an engineering background to make a real difference within our multifunctional team who are driving change in the world of transport. In this role you will need to demonstrate excellent commercial acumen and technical grasp of electrical, electronic & mechanical engineering requirements...

  • Regulatory Affairs Jr Specialist

    4 settimane fa

    Paullo, Italia Cambrex A tempo pieno

    : Cambrex is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) that provides drug substance, drug product, and analytical services across the entire drug lifecycle. With over 40 years of experience and a growing team of over 2,200 experts servicing global clients from North America and European sites, Cambrex is a trusted partner in...

  • Planning & Fulfillment Specialist

    2 settimane fa

    Sesto San Giovanni (MI), Italia ABB Schweiz AG A tempo pieno

    Planning & Fulfillment Specialist Take your next career step at ABB with a global team that is energizing the transformation of society and industry to achieve a more productive, sustainable future. At ABB, we have the clear goal of driving diversity and inclusion across all dimensions: gender, LGBTQ+, abilities, ethnicity and generations. Together, we are...

  • Regulatory Affairs Jr Specialist

    1 mese fa

    Paullo, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Descrizione posizione lavorativa Cambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences , con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende...

  • Regulatory Affairs Jr Specialist

    1 mese fa

    Paullo, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Descrizione posizione lavorativa Cambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences , con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le...

  • Specialista Laboratorio CQ

    4 settimane fa

    Paullo, Italia Cambrex Corporation A tempo pieno

    Descrizione posizione lavorativa Cambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences , con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende...

  • Industrial Engineering Manager

    2 settimane fa

    Pero (MI), Italia KONE A tempo pieno

    We are looking for a highly motivated Industrial Engineering Manager for KONE Industrial SpA, based in Pero (MI). The ideal candidate will join the Engineering & Lean team with responsibilities for Industrial Engineering. They will lead, evaluate, and develop a team of professional Industrial Engineers and technical support staff to ensure that industrial...

  • Engineering Manager

    6 giorni fa

    Magenta (MI), Italia Link Engineering Company A tempo pieno

    Link Engineering Company (LINK) is a premier designer and manufacturer of precision test equipment, we specialize in developing customized solutions for the Automotive, Aviation, Off-Highway, Rail, and Civil Engineering industries. We are headquartered in Plymouth, Michigan, outside of Detroit, and maintain testing laboratories, manufacturing, and support...

  • R&D Mechanical Engineer

    1 settimana fa

    Vittuone (MI), Italia ABB Schweiz AG A tempo pieno

    R&D Mechanical Engineer - Permanent Take your next career step at ABB with a global team that is energizing the transformation of society and industry to achieve a more productive, sustainable future. At ABB, we have the clear goal of driving diversity and inclusion across all dimensions: gender, LGBTQ+, abilities, ethnicity and generations. Together, we...

  • Hot End Technical Engineer

    1 settimana fa

    Trezzano sul Naviglio (MI), Italia Vetropack A tempo pieno

    Vetropack Vetropack is a leading producer of packaging glass in Europe. With its glass packaging for the food and beverage industry and a comprehensive service package, Vetropack offers 'glass made to measure'. Vetropack develops glass packaging together with its customers, which meets consumers' needs to the fullest. Vetropack is the leader in eight...

  • Process and Analytical Scientist

    6 giorni fa

    Vimodrone (MI), Italia Eurofins A tempo pieno

    Job Description Eurofins Biopharma Product Testing is looking for a Process and Analytical Scientist that will be part of the CDMO team dedicated to Cell&Gene Therapy. Function description: The Process and Analytical Scientist will be accountable for hands-on activities to establish the Analytical and Manufacturing processes of the new C&G CDMO division, as...