REGULATORY AFFAIRS
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responsabilità:
Aggiornamento di procedure e istruzioni operative. Gestione della documentazione del Sistema Qualità. Archiviazione e controllo della documentazione tecnica. Supporto nella gestione delle azioni correttive e preventive. Aggiornamento KPI qualità. Gestione modulistica. Audit (Preparazione della documentazione, Raccolta delle evidenze...) Supporto durante audit clienti e Organismo Notificato. NC, CAPA e Follow-up delle azioni correttive. Regulatory Affairs: Redazione dei Fascicoli Tecnici per passaggio ad MDR di dispositivi medici monouso classe Is/IIa Aggiornamento della documentazione MDR. Supporto nella gestione EUDAMED (UDI, IFU, ...) Gestione documentazione MOCA per il settore alimentare Fornitori: verifica documentazione, qualifiche audit fornitori, Supporto nella valutazione delle modifiche (Change Control).
Requisiti:
Interesse verso qualità e normativa. Ottima capacità di scrittura tecnica e conoscenza pacchetto Office e inglese tecnico. Conoscenza ISO 9001, ISO 13485, MDR 2017/745, altri std per i fascicoli tecnici (ISO 14971, ISO 10993, ...) Soft
Skills:
curiosità, precisione, capacità analitica, organizzazione, autonomia crescente, ottime capacità di gestione documentale RAL : 23000
- 25000 Orario : dalle 8:30 alle 17:30 #PRIOSOMM Orario : dalle 8:30 alle 17:30
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Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Bologna, Emilia-Romagna, Italia VB Spine, LLC Tempo pienoLocation:Remote - EuropeCompany: VB SpineVB Spine is expanding its European organization, and we are now finalizing recruitment for our main Regulatory Affairs team. The core team is based in Warsaw, Poland, and we are also open to hiring experienced Regulatory Affairs professionals who can work remotely from Spain, Italy, or France.This is an exciting...
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Regulatory Affairs Expert
2 giorni fa
bologna, emilia romagna, Italia Alfasigma Tempo pienoSelect how often (in days) to receive an alert:Alfasigma is a privately held global healthcare company founded over 75 years ago in Italy, where it remains headquartered today in Bologna and Milan. The Group operates in over 100 markets spanning Europe, North and South America, Asia, and Africa.Over three years ago, we embarked on a transformative journey to...
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
bologna, emilia romagna, Italia Accord Healthcare Tempo pienoSelect how often (in days) to receive an alert:Job Title: Regulatory Affairs SpecialistJob Requisitions No.: 18302Job Description:Role DetailsThe role has primary responsibility for supporting all local regulatory affairs workflow including preparation of dossiers and applications for new registration and maintain existing products life-cycle as well as...
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Global Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
bologna, emilia romagna, Italia Azienda Anonima Tempo pienoPer una realtà operante nel settore Life Sciences, siamo alla ricerca di un* Global Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno di un team internazionale. Principali responsabilità Gestione delle attività regolatorie lungo l'intero ciclo di vita del prodotto. Preparazione, revisione e mantenimento della documentazione regolatoria. Coordinamento...
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Bologna, Emilia-Romagna, Italia PQE Group Tempo pienoUna società di consulenza leader nel settore farmaceutico cerca un Regulatory Affairs Consultant con 2-6 anni di esperienza.È pronto/a a candidarsi? Si assicuri di aver compreso tutte le responsabilità e i compiti associati a questo ruolo prima di procedere.Il candidato aiuterà a sviluppare strategie regolatorie nei mercati UE/UK/Svizzera e a supportare...
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Remote European Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Bologna, Emilia-Romagna, Italia VB Spine, LLC Tempo pienoVB Spine, LLC is expanding its European regulatory affairs team and finalising recruitment for the Regulatory Affairs Specialist role. The core team is based in Warsaw, Poland, and we are open to hiring remotely from Spain, Italy, or France.You will plan, organize, and implement regulatory strategies to obtain approvals for medical devices and combination...
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Global Regulatory Affairs Consultant — Remote
1 giorno fa
Bologna, Emilia-Romagna, Italia Altro Tempo pieno 60.000 € - 90.000 € ContrattoUna società di consulenza leader nel settore farmaceutico cerca un Regulatory Affairs Consultant con 2-6 anni di esperienza.È pronto/a a candidarsi? Si assicuri di aver compreso tutte le responsabilità e i compiti associati a questo ruolo prima di procedere.Il candidato aiuterà a sviluppare strategie regolatorie nei mercati UE/UK/Svizzera e a supportare...
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Lead Regulatory Affairs
2 giorni fa
bologna, emilia romagna, Italia ManpowerGroup Tempo pienoUn'agenzia di recruitment cerca un Responsabile Regulatory Affairs per un'azienda di produzione di prodotti innovativi per la salute degli animali. La figura si occuperà della gestione delle pratiche regolatorie e collaborerà con vari reparti, tra cui Farmacovigilanza. È richiesta una laurea in medicina veterinaria e almeno 1-2 anni di esperienza nel...
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Regulatory Affairs
2 giorni fa
bologna, emilia romagna, Italia Reverse Tempo pienoIl nostro cliente è una consolidata realtà di consulenza specializzata nel supporto regolatorio e strategico per aziende operanti nei settori farmaceutico, biotech e life sciences. Grazie a un approccio integrato e a una forte presenza internazionale, supporta i propri clienti lungo l'intero ciclo di vita dei prodotti, dallo sviluppo clinico fino alla...
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bologna, provincia di bologna, Italia Gaming Laboratories International, LLC Tempo pienoGovernment and Regulatory Affairs Executive EMEIA Slovenia • Italy • United Kingdom Job Description Posted Friday, March 21, 2025 at 12:00 AM Government and Regulatory Affairs Executive - EMEIA While providing integrity to the casino and gambling industry for over 30 years, GLI has established an incomparable team of professionals. Join a...
