Process Development and Technical Operations Manager

Descrizione dell'Azienda TDC Technology Dedicated to Care S.r.l. TDC Technology Dedicated to Care S.r.l. è un'azienda privata operante nel settore dei dispositivi medici, con oltre vent'anni di esperienza nello sviluppo di tecnologie innovative basate su sistemi di rilascio avanzati, tra cui incapsulamento in liposomi, nanostructured lipid carrier e incapsulamento polimerico. La nostra expertise include una consolidata conoscenza nella formulazione e nello studio della lattoferrina e apo‐lattoferrina in liposomi, oggetto di ricerca interna da circa due decenni. L'azienda è in una fase di costante crescita e sta ampliando la propria rete su scala internazionale attraverso accordi distributivi e di licensing out. Parallelamente, la TDCare sta espandendo la propria struttura interna con un nuovo stabilimento ad Arese (MI), destinato a diventare un polo specializzato nella produzione di sistemi di rilascio controllato in ambito oculare, dermico, vaginale e orale. Questo nuovo sito si affiancherà allo stabilimento produttivo già operativo. L'organizzazione attuale è composta da figure tecniche e manageriali, per un totale di circa dieci collaboratori. Miglioramento continuo della qualità dei prodotti Innovazione tecnologica Ampliamento del portafoglio prodotti Studio e sviluppo di nuove molecole e nuovi attivi da incapsulare Posizione Stiamo cercando una figura manageriale con background tecnico‐scientifico per un ruolo chiave nello sviluppo di processi e progetti nuovi, lavorando a stretto contatto con la Direzione Tecnica e la Produzione. La figura entrerà in un team tecnico composto da cinque persone e ricoprirà un ruolo di coordinamento trasversale tra il sito esistente e il nuovo stabilimento di Arese. Riporterà direttamente al Direttore Tecnico, collaborando con le altre risorse per garantire l'avanzamento dei progetti e il rispetto della qualità. Responsabilità principali all'interno dei processi aziendali: Ricerca & Sviluppo Contribuire, in qualità di Project Manager operativo, a progetti di Ricerca e Sviluppo dalla fase formulativa alla scala‐up industriale a riporto diretto del Direttore tecnico. Coordinamento delle attività di stabilità, analisi e validazione dei risultati, accertando la correttezza del processo. Partecipazione e contributo per la realizzazione di nuovi progetti e alla valutazione di nuovi attivi da incapsulare su diverse piattaforme tecnologiche. Coordinamento con il responsabile di produzione del sito esistente per la programmazione delle finestre produttive in camera bianca. Presenza operativa presso le produzioni in camera bianca (2 settimane al mese). Supervisione della corretta gestione di reagenti, materiali, strumentazione e attività di calibrazione e manutenzione di laboratorio. Analisi e Qualità Organizzazione delle attività analitiche e delle priorità operative per inlinea con le esigenze di progetto. Verifica della correttezza dei risultati analitici e collaborazione con Produzione e Qualità nella gestione di non conformità. Coordinamento operativo del proprio team tecnico. Partecipazione ai processi di selezione delle risorse chiave in collaborazione con HR e Direzione Tecnica per la definizione di un team adatto alle necessità operative. Sede di Lavoro Arese (MI). Modalità di lavoro Presenza obbligatoria nelle finestre produttive. Possibilità di smart working 1–2 giorni a settimana al di fuori dei periodi di produzione o in casi di necessità. Background ed esperienza Laurea magistrale in Chimica, CTF, Farmacia, Biotecnologie, Ingegneria Chimica o affini Minimo 5 anni di esperienza in Process Development, Technical Operations o R&D industriale in contesti farmaceutici, biotech, medical device o affini Requisiti chiave Conoscenza dei processi di sviluppo formulativi, familiarità con ambienti di laboratorio per la ricerca e sviluppo, di ambienti a contaminazione controllata, e produzione industriale. Conoscenza fluente della lingua inglese Preferibile residenza in Lombardia #J-18808-Ljbffr