Legal & Compliance Manager

3 giorni fa

Pavia PV, Provincia di Pavia; Lombardia, Italia Pharma Point Tempo pieno
Overview In questo ruolo, ti occupi della gestione regolatoria per il mercato italiano, riportando al Global Regulatory Affairs Manager di Parigi. Garantisci conformità normativa per medicinali e supporti attività di registrazione, rinnovi e variazioni. Collabori con funzioni interne, fornitori e team Global per favorire la commercializzazione in Italia, mantenendo documentazione aggiornate e rispondendo alle richieste delle autorità. Lavori in un contesto internazionale, contribuendo a mantenere alti standard di qualità e conformità. Unisci precisione tecnica a una forte capacità di collaborazione, con un focus su impatto e scalabilità delle attività regolatorie. Ticket restaurant: 8 Smart working: 2-3 giorni a settimana Aggiornare e gestire informazioni di prodotto (RCP, fogli illustrativi, etichette) Garantire conformità dei prodotti a normativa italiana ed europea Monitorare scadenze regolatorie e mantenere documentazione e database aziendali aggiornati Revisionare e approvare materiali promozionali e di confezionamento (artwork) per conformità Collaborare con funzioni interne, fornitori e team Global per supportare la commercializzazione in Italia Laurea in Farmacia, CTF, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini Esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico Conoscenza normativa italiana ed europea per registrazione, distribuzione e commercializzazione di medicinali Familiarità con gestione documentazione regolatoria e informazioni di prodotto Buona conoscenza dell'inglese, scritto e parlato Attitudine alla collaborazione e capacità di interfacciarsi con interlocutori interni ed esterni Collaborazione Orientamento al dettaglio Gestione della documentazione regolatoria