Qualification & Validation Specialist

4 settimane fa

Aprilia LT, Italia fortil A tempo pieno

Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009 . Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care.
Oggi siamo più di 2.500 dipendenti su 11 Paesi . Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale
La nostra ambizione è quella di contribuire a costruire un mondo più responsabile , solidale e inclusivo per i nostri dipendenti e clienti.
Siamo alla ricerca di un Qualification & Validation Specialist con almeno 2 anni di esperienza.
Le Principali Attività Saranno Gestione progetti Commissioning & Qualification (CQ): gestire attività di commissioning e qualificazione per impianti e sistemi farmaceutici, assicurando il rispetto delle normative e degli standard di qualità. Questo include la pianificazione e il coordinamento delle attività di validazione, dall’avvio alla conclusione dei progetti.
Redazione documentazione tecnica: redigere e rivedere documenti di qualificazione, come protocolli, piani di test (FAT, SAT, IQ/OQ/PQ), rapporti di qualificazione e risk assessment, garantendo che siano completi, accurati e conformi alle normative applicabili.
Implementazione delle fasi di Commissioning: eseguire test di commissioning su impianti e sistemi per verificarne la funzionalità, la sicurezza e la conformità alle specifiche tecniche, inclusi test di integrazione e verifica delle performance.
Attività di Qualification (IQ/OQ/PQ): condurre e documentare le fasi di Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) e Performance Qualification (PQ) per attrezzature, impianti e software, verificando il rispetto delle specifiche di progetto e delle normative GxP.
Gestione delle non conformità e azioni correttive: identificare e risolvere non conformità riscontrate durante le fasi di commissioning e qualificazione, implementando azioni correttive e preventive (CAPA) per garantire la conformità del sistema.
Collaborazione con team multidisciplinari: lavorare a stretto contatto con i team di progettazione, costruzione, produzione e Quality Assurance per integrare le fasi di commissioning e qualificazione nei processi aziendali, assicurando soluzioni allineate alle necessità regolatorie e operative.
Supporto alla gestione delle modifiche: fornire consulenza tecnica nella gestione delle modifiche a sistemi e attrezzature, documentando, verificando e validando ogni modifica in conformità alle normative applicabili.
Reporting e documentazione finale: preparare report dettagliati sui risultati delle attività di commissioning e qualificazione, documentando attività svolte, problematiche riscontrate e soluzioni adottate per garantire tracciabilità e conformità.
Requisiti Laurea in Ingegneria, Chimica, Farmacia, Biotecnologie o discipline affini.
Almeno 2-3 anni in Commissioning & Qualification nel settore farmaceutico, biotech, dispositivi medici o ambienti regolati.
Approfondita conoscenza delle GxP, 21 CFR Part 11, ISO 9001, ISO 13485 e linee guida applicabili (FDA, EMA, ICH, ecc.).
Esperienza nella gestione di progetti CQ, comprese IQ, OQ e PQ.
Familiarità con le procedure di testing e gestione delle non conformità.
Esperienza nella redazione di protocolli di qualificazione e report di test.
Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
Cosa Offriamo Un ambiente di lavoro dinamico e stimolante, fortemente orientato alla crescita e all’innovazione.
Opportunità di sviluppo professionale e formazione continua.
La possibilità di dare vita alle tue idee e contribuire attivamente alla costruzione dei processi di recruiting.
Impiego full time dal lunedì al venerdì con possibilità di lavoro da remoto e orario flessibile.
Inquadramento contrattuale sarà commisurato all’effettiva esperienza del profilo selezionato.
Perché Fortil? Anche se attualmente ci troviamo in una significativa fase di espansione, gli elevati standard dei nostri progetti e delle nostre assunzioni rimangono esigenti come sempre. La qualità avrà sempre la precedenza sulla quantità, poiché l’eccellenza viene prima di ogni cosa
Ci Auguriamo Di Diventare Il Più Grande Gruppo Di Ingegneria Indipendente In Europa, Lavorando Al Servizio Delle Generazioni Future. Per Farlo, Il Nostro Modello Operativo Si Basa Su Quattro Aspetti Fondamentali:
Ingegneri esperti
Prestazioni redditizie
Organizzazione efficiente
Responsabilità sociale
Candidatevi e unitevi a noi per entrare a far parte di un modello fuori dal comune

#J-18808-Ljbffr

  • Qualification & Validation Specialist

    4 settimane fa

    Aprilia, Italia Fortil A tempo pieno

    Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009.Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care.Oggi siamo più di 2.500 dipendenti su 11 Paesi.Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale!La...

  • Qualification & Validation Specialist

    4 settimane fa

    Aprilia, Italia Fortil A tempo pieno

    Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009 . Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care. Oggi siamo più di 2.500 dipendenti su 11 Paesi . Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un contesto multiculturale e...

  • Qualification & Validation Specialist

    4 settimane fa

    Aprilia, Italia Fortil A tempo pieno

    Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009 .Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care.Oggi siamo più di 2.500 dipendenti su 11 Paesi .Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un contesto multiculturale e...

  • Qualification & Validation Specialist

    4 giorni fa

    Aprilia, Lazio, Italia fortil A tempo pieno

    Fortilè un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeodal 2009 . Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care. Oggi siamo più di2.500dipendenti su11 Paesi . Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale La...

  • Qualification & Validation Specialist

    2 giorni fa

    Aprilia, Lazio, Italia Fortil A tempo pieno

    Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009 .Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care.Oggi siamo più di 2.500 dipendenti su 11 Paesi .Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionaleLa...

  • Computer System Validation

    2 giorni fa

    Aprilia, Italia Fortil A tempo pieno

    **FORTIL** è una società di engineering consulting creata da ingegneri con mentalità imprenditoriale. Il nostro modello, nato nel 2009, si basa non solo su eccellenza e precisione, ma anche su condizioni di condivisione in continua evoluzione. Il 100% delle azioni del gruppo appartengono ai nostri dipendenti, i quali sono guidati verso l'azionariato, in...

  • Validation Specialist Consultant

    2 settimane fa

    Aprilia, Lazio, Italia Fortil A tempo pieno

    **FORTIL** è una società di engineering consulting creata da ingegneri con mentalità imprenditoriale.Il nostro modello, nato nel 2009, si basa non solo su eccellenza e precisione, ma anche su condizioni di condivisione in continua evoluzione.Il 100% delle azioni del gruppo appartengono ai nostri dipendenti, i quali sono guidati verso l'azionariato, in un...

  • Specialista di Qualificazione e Validazione del Progetto

    4 giorni fa

    Aprilia, Lazio, Italia fortil A tempo pieno

    Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009. Siamo alla ricerca di un Qualification & Validation Specialist con almeno 2 anni di esperienza.Principali Attività:Gestione dei progetti Commissioning & Qualificazione (CQ): pianificare e coordinare le attività di validazione, dalla fase di avvio alla conclusione dei...

  • Quality Assurance Validation Specialist

    1 settimana fa

    Aprilia, Italia amaris A tempo pieno

    Job description Would you like to start a new professional adventure as Quality Assurance Validation Specialist in one of our opportunities in the Pharmaceutical world in Rome? You will be part of a Top Employer certified company which supports its partner in the main structured and important areas for Pharma and Biomed Industries in Quality, Laboratories,...

  • Quality Assurance Validation Specialist

    7 giorni fa

    Aprilia, Lazio, Italia Amaris A tempo pieno

    Job descriptionWould you like to start a new professional adventure as Quality Assurance Validation Specialist in one of our opportunities in the Pharmaceutical world in Rome?You will be part of a Top Employer certified company which supports its partner in the main structured and important areas for Pharma and Biomed Industries in Quality, Laboratories, R&D...

  • Equipment Validation Specialist

    6 giorni fa

    aprilia, Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pieno

    Si ricerca per azienda cliente che opera nel settore chimico farmaceutico, con stabilimento produttivo ad Aprilia,1 Equipment Validation SpecialistIl/la candidato/a ideale ha almeno due anni di esperienza in campo farmaceutico, in particolar modo nell'ambito delle attività di convalida di equipment di produzione. Sarà inserito all'interno del reparto di...

  • Equipment Validation Specialist

    3 settimane fa

    Aprilia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Si ricerca per azienda cliente che opera nel settore chimico farmaceutico, con stabilimento produttivo ad Aprilia,1 Equipment Validation SpecialistIl/la candidato/a ideale ha almeno due anni di esperienza in campo farmaceutico, in particolar modo nell'ambito delle attività di convalida di equipment di produzione.Sarà inserito all'interno del reparto di...

  • Equipment Validation Specialist

    3 settimane fa

    aprilia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Si ricerca per azienda cliente che opera nel settore chimico farmaceutico, con stabilimento produttivo ad Aprilia,1 Equipment Validation SpecialistIl/la candidato/a ideale ha almeno due anni di esperienza in campo farmaceutico, in particolar modo nell'ambito delle attività di convalida di equipment di produzione. Sarà inserito all'interno del reparto di...

  • Equipment Validation Specialist

    1 settimana fa

    Aprilia, Lazio, Italia Adecco Filiale di Latina A tempo pieno

    Si ricerca per azienda cliente che opera nel settore chimico farmaceutico, con stabilimento produttivo ad Aprilia,1 Equipment Validation SpecialistIl/la candidato/a ideale ha almeno due anni di esperienza in campo farmaceutico, in particolar modo nell'ambito delle attività di convalida di equipment di produzione. Sarà inserito all'interno del reparto di...

  • Equipment Validation Specialist, Aprilia

    2 settimane fa

    Aprilia, Lazio, Italia Jr Italy A tempo pieno

    Adecco Italia Aprilia, Italy Si ricerca per azienda cliente che opera nel settore chimico farmaceutico, con stabilimento produttivo ad Aprilia, 1 Equipment Validation Specialist. Il/la candidato/a ideale ha almeno due anni di esperienza in campo farmaceutico, in particolar modo nell'ambito delle attività di convalida di equipment di produzione. Sarà...

  • Product and Process Engineer

    4 giorni fa

    Aprilia, Lazio, Italia Randstad Italia SpA A tempo pieno

    Randstad InHouse Services, specialty Pharma, is looking for a Product and Process Engineer. As a Product and Process Engineer you will coordinate, plan and execute technical aspects of development / validation / transfer of manufacturing and packaging processes and equipment cleaning procedures and ensure knowledge transfer to production departments. You...

  • Product and Process Engineer

    5 giorni fa

    Aprilia, Lazio, Italia Randstad Italy A tempo pieno

    Randstad InHouse Services, specialty Pharma, is looking for a Product and Process Engineer. As a Product and Process Engineer you will coordinate, plan and execute technical aspects of development / validation / transfer of manufacturing and packaging processes and equipment cleaning procedures and ensure knowledge transfer to production departments. You...

  • Esperto in Commissioning e Validazione

    4 settimane fa

    Aprilia, Lazio, Italia Fortil A tempo pieno

    Compiti Principali">Il Specialista di Valutazione e Qualificazione lavorerà su progetti di Commissioning & Qualificazione (CQ) per impianti e sistemi farmaceutici, assicurando il rispetto delle normative e degli standard di qualità.">Le attività principali saranno:">">Gestione di progetti CQ, comprese IQ, OQ e PQ.">Redazione documentazione tecnica, come...

  • Capex Procurement Specialist

    1 settimana fa

    Aprilia, Lazio, Italia Fortil A tempo pieno

    Fortil is an engineering company founded in 2009. We support our partners in the success of their technical projects in various fields such as Industry , IT , or Healthcare . Today we are more than 2,000 employees spread over 11 countries . Working with us means working in an ambitious team, within a multicultural and international context Our ambition is to...

  • Capex Procurement Specialist

    2 settimane fa

    Aprilia, Lazio, Italia Fortil A tempo pieno

    Fortil is an engineering company founded in 2009.We support our partners in the success of their technical projects in various fields such as Industry , IT or Healthcare .Today we are more than 2,000 employees spread over 11 countries .Working with us means working in an ambitious team, within a multicultural and international contextOur ambition is to...