ANALISTA CHIMICO QUALITY CONTROL

CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 3.500 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l’obiettivo finale di migliorare la vita delle persone. La nostra rete in Europa, Asia e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Ci sforziamo di raggiungere l’eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti. Caponago è un’azienda nel settore chimico-farmaceutico che produce prodotti farmaceutici finiti e sfusi. Con il suo stabilimento di Caponago, Corden Pharma S.p.
A., Le funzionalità principali includono la formulazione e lo sviluppo dei processi, l’ingegneria industriale e la scalabilità, il trasferimento di tecnologie complesse e il lancio di nuovi prodotti. Copriamo tutte le fasi del processo, dalla preparazione, al riempimento in asepsi e/o al riempimento in area classificata e seguente sterilizzazione terminale fino all’ispezione, etichettatura e imballaggio. Seguiamo la vostra distribuzione di prodotti farmaceutici e la catena di fornitura complessa in ogni fase del processo. La gamma di servizi comprende la gestione dei progetti, lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici e il supporto normativo in preparazione della scrittura di IMPD e CMC. A nome dei clienti, sono gestite le domande di registrazione dei fascicoli in più paesi, comprese le carenze, intrattenendo relazioni con varie agenzie di regolamentazione durante tutto il processo di ottenimento dell’approvazione all’immissione in commercio. La risorsa, riportando all’Aseptic Chemical Laboratory Manager, si occuperà di: Effettuare le analisi richieste su Api, intermedi, prodotti finiti sfusi, prodotti finiti confezionati rispettando i tempi indicati e registrando le operazioni effettuate, con le modalità previste, operando secondo le procedure in vigore; Documentare le analisi sui relativi quaderni di laboratorio o nel sistema informatico LIMS, registrare i risultati ottenuti, compilare i certificati di analisi quando richiesto, valutare autonomamente i risultati delle analisi effettuate; Effettuare il campionamento delle materie prime, preparando i campioni per le successive analisi di rilascio e per l’archiviazione come campioni di riferimento; Partecipare nelle attività di convalida e transfer dei metodi d’analisi chimici Redigere, con la supervisione del Responsabile, la documentazione relativa a deviazioni (OOT/OOS/DR); Effettuare il controllo incrociato dei quaderni, di dati acquisiti dai diversi strumenti e inseriti nel sistema LIMS per le analisi per le quali è addestrato; Garantire l’integrità dei dati attraverso revisione e controllo della documentazione cartacea. Diploma e/o laurea in ambito tecnico-scientifico; Esperienza pregressa maturata nel ruolo di almeno 6⁄7 anni, all’interno di un laboratorio chimico di controllo qualità in azienda farmaceutica; Buona conoscenza della lingua inglese; Conoscenza delle norme GMP; Conoscenza delle apparecchiature di analisi e dei software di gestione strumenti e dati (LIMS, TrackWise ed Empower). Conoscenza e utilizzo della strumentazione analitica di laboratorio, tra cui HPLC, CE, ELISA e altre tecniche di analisi biochimica. Contratto a tempo indeterminato
- CCNL Industria chimico-farmaceutica; Categoria C; La retribuzione proposta in fase di assunzione potrà aumentare in relazione alle competenze, alle responsabilità e ad altri fattori pertinenti alla mansione che saranno discussi in fase di selezione; Le eventuali ore di straordinario saranno retribuite secondo quanto previsto dal CCNL applicato e dagli accordi aziendali in vigore; Pacchetto Benefit: Servizio mensa, Welfare aziendale come accordi di 2° livello, 730 in azienda, assistenza sanitaria integrativa e previdenza complementare da CCNL, permessi per visite mediche, Counselor, campagna vaccinale antinfluenzale. Mensa interna Se ti piace lavorare in team e sei interessato a crescere in un ambiente dinamico, se ti viene naturale pensare e agire al di fuori del tuo ambito, allora sei nel posto giusto Saremo lieti di risponderti.