Commissioning & qualification senior consultant

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà : La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore. Il vantaggio di accrescere rapidamente la tua esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline. L'occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per affrontare rapidamente i cambiamenti tipici della consulenza e sfide sempre nuove. L'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale. Il nostro team di Commissioning & Qualification è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l'opportunità di inserire una nuova figura di Commissioning & Qualification Senior Consultant per supportare un nostro cliente basato ad Ascoli Piceno . Le principali attività saranno : Gestione progetti di C&Q: Pianificare, coordinare e implementare attività di Commissioning e Qualification per impianti di produzione, sistemi, attrezzature e software, assicurando la conformità alle normative GMP e alle specifiche tecniche. Stesura e revisione documentazione: Redigere, revisionare e approvare protocolli di Commissioning e Qualification, tra cui FAT (Factory Acceptance Testing), SAT (Site Acceptance Testing), IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) e PQ (Performance Qualification). Conduzione attività di test e verifica: Eseguire test di validazione, controllare la conformità delle attrezzature e dei sistemi e supportare le attività di troubleshooting durante la fase di validazione. Formazione e mentoring: Fornire supporto tecnico e formazione a colleghi junior e al personale del cliente, assicurando il trasferimento delle conoscenze e delle best practice. Gestione di team e relazioni con i clienti: Coordinare e monitorare le attività di C&Q svolte dal team, interfacciarsi con i clienti per garantire che le aspettative vengano soddisfatte, ed essere il punto di riferimento per la risoluzione di problematiche complesse. Compliance e miglioramento continuo: Garantire che tutte le attività siano in linea con le normative locali, europee e internazionali, suggerendo miglioramenti ai processi e alle tecniche di validazione. A proposito di te : Esperienza: Almeno 5-6 anni di esperienza in Commissioning e Qualification nel settore farmaceutico o biotech, con esperienza diretta su progetti di validazione impianti, attrezzature e sistemi di produzione. Conoscenze tecniche: Conoscenza approfondita delle normative GMP, Gx P, ISO, e FDA, nonché delle metodologie di Commissioning & Qualification. Competenze tecniche: Esperienza pratica con le attrezzature di produzione, i sistemi di controllo, l'analisi dei rischi, e la gestione della documentazione tecnica. Capacità di problem solving: Eccellenti capacità di analisi e problem-solving, con un approccio orientato ai risultati e al miglioramento continuo. Capacità di gestione: Esperienza nella gestione di progetti e team multidisciplinari, con forte orientamento al cliente. Titolo di studio: Laurea in Ingegneria, Chimica, Farmaceutica o equivalente. Lingue: Buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata). Conoscenze informatiche: Buona padronanza dei principali software di gestione dei progetti e delle applicazioni informatiche (Microsoft Office, Auto CAD, sistemi LIMS, SCADA, etc.). La nostra offerta : Contratto a tempo indeterminato. Retribuzione commisurata all'esperienza. Travel bonus per missioni presso i clienti. Location: Ascoli Piceno. Disponibilità travel : 40-50% Prossimi passi Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo dell'interruzione del processo di selezione. Lavorare in PQE Group Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Avrai l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi