Senior Manager Data Manager

Fondazione Poliambulanza, Istituto Ospedaliero Non Profit di Brescia, ricerca uno/a Data Manager da inserire nell'Ufficio Trial Clinici, a supporto delle attività di ricerca prevalentemente dell'U.
O. di Gastroenterologia ed Endoscopia Digestiva. La preghiamo di leggere la descrizione almeno una volta prima di fare clic su "Candidati". L'Unità Operativa conduce sperimentazioni profit (studi su farmaco di fase IIb e fase III) e studi non profit. La risorsa affiancherà lo staff medico in tutte le fasi operative degli studi, garantendo il corretto svolgimento delle procedure secondo protocollo, le norme di Buona Pratica Clinica (ICH-GCP) e la normativa vigente in materia di sperimentazione clinica. Fondazione Poliambulanza ha nella sua mission la ricerca medico-clinica traslazionale e negli ha visto una consolidata produzione scientifica (circa 300 pubblicazioni peer reviewed e oltre 40 progetti/studi promossi l'anno) attestante un contesto che offre concrete opportunità di crescita per chi è interessato alla ricerca scientifica in ambito medico. supportare l'identificazione e lo screening dei pazienti potenzialmente eleggibili, in collaborazione con lo staff medico, e gestire il processo di arruolamento (verifica dei criteri di inclusione/esclusione, raccolta del consenso informato in affiancamento allo sperimentatore); gestire e coordinare le attività operative degli studi clinici, sia profit che non profit, e i rapporti tra le aziende farmaceutiche o gli Enti promotori e lo staff dell'Unità Operativa; supportare lo sperimentatore principale (Principal Investigator) nella gestione dello studio e coadiuvare il personale sanitario relativamente ai protocolli di sperimentazione; gestire l'interfaccia diretta con le CRO (Contract Research Organization): partecipazione a site initiation visit, monitoring visit e close-out visit, gestione delle query e riscontro alle richieste di sponsor/CRO; gestire la documentazione regolatoria (Trial Master File/Investigator Site File), garantendo il rispetto del protocollo, delle GCP e delle normative vigenti; gestire la raccolta, l'inserimento e la validazione dei dati clinici in eCRF/CRF, garantendone accuratezza, completezza e tracciabilità; mantenere aggiornati i database clinici e i registri di studio, e preparare dataset e report per analisi e audit. laurea in ambito sanitario, scientifico o biologico (es. Infermieristica, Biologia, CTF, Biotecnologie o affini); titoli in altre discipline saranno valutati in presenza di esperienza specifica nel ruolo; esperienza pregressa, anche breve, come Data Manager, Clinical Research Coordinator o in ruoli affini nella gestione di sperimentazioni cliniche; conoscenza dei principi di Good Clinical Practice (ICH-GCP) e della normativa applicabile alla sperimentazione clinica; padronanza di Excel e degli strumenti di gestione dati e database clinici (es. buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata, per l'interfaccia con sponsor e CRO internazionali; capacità di lavorare in contesti multidisciplinari, buone doti relazionali e comunicative, capacità organizzative e di gestione delle priorità, anche con più studi attivi in parallelo; conoscenza dei processi di sperimentazione clinica e della normativa regolatoria in materia di studi clinici, familiarità con le Good Clinical Practice (GCP). Costituirà titolo preferenziale l'esperienza maturata in ambito gastroenterologico/endoscopico oltre che l'eventuale predisposizione e interesse nella stesura di articoli scientifici e di ricerca. Sede e orario di lavoro La sede di lavoro è Fondazione Poliambulanza, Brescia – Via Leonida Bissolati 57 o presso le ulteriori sedi nelle quali Fondazione Poliambulanza svolge la propria attività. L'inserimento è previsto a tempo pieno (36 ore settimanali), con orario articolato prevalentemente dal lunedì al venerdì. Il dettaglio dell'orario e della programmazione settimanale sarà condiviso durante il colloquio conoscitivo con il Responsabile dell'U.
Si offre contratto di lavoro subordinato a tempo determinato della durata di 12 mesi, con finalità di stabilizzazione. L'inquadramento sarà definito secondo il CCNL per il personale non medico dipendente delle Strutture Sanitarie associate ARIS e AIOP, nonché secondo quanto previsto dal Contratto Integrativo Aziendale tempo per tempo vigente. Retribuzione annua lorda a partire da: € 25.000,00 lordi annui*.
* La RAL indicata non comprende eventuali premi di produttività, indennità, maggiorazioni o ulteriori provvidenze previste dal Contratto Integrativo Aziendale, ove applicabili. Fondazione Poliambulanza è inoltre disponibile a valutare, in fase di colloquio, ulteriori forme contrattuali qualora risultino maggiormente favorevoli per il professionista. Welfare aziendale e benefit La risorsa potrà accedere, secondo quanto previsto dalle policy aziendali e dal Contratto Integrativo Aziendale tempo per tempo vigente, alle misure di welfare e ai ser