QA INCOMING OPERATIONS ASSOCIATE CATEGORIA PROTETTA L. 68/99

Synergie Italia Spa, agenzia per il lavoro filiale Toscana Nord Direzionale, ricerca per azienda cliente consolidata operante nel settore dei plasma-derivati e dei farmaci per malattie rare QA INCOMING OPERATIONS ASSOCIATE - SPECIALISTA ASSICURAZIONE QUALITA' IN INGRESSO (CATEGORIA PROTETTA L. 68/99) La risorsa, inserita all'interno del reparto Assicurazione Qualità, sarà coinvolto nel garantire la conformità documentale e operativa relativa al plasma e ai suoi intermedi, collaborando con le funzioni di produzione, regolamentazione e auditing, nonché gestendo le attività di controllo, supporto operativo e iniziative di miglioramento continuo, il tutto in conformità con le normative vigenti e gli standard qualitativi aziendali. In particolare si occuperà di: Verificare la documentazione di accompagnamento al plasma e agli intermedi plasmatici in fase di pre-importazione e pre-rilascio per la produzione, assicurandone la compliance normativa e la corretta archiviazione; Collaborare con la produzione per garantire la corretta compilazione della documentazione nel rispetto delle GMP (Good Manufacturing Practices) e degli standard aziendali; Interfacciarsi con i fornitori per la gestione delle anomalie documentali, indagandone le cause e verificando l’implementazione delle azioni correttive; Partecipare alla stesura dei Quality Agreement con i fornitori di plasma e intermedi plasmatici; Collaborare all’ esecuzione di self audit e audit ai fornitori , seguendo l’implementazione delle azioni correttive; Reperire informazioni regolatorie presso i fornitori di plasma per la compilazione della documentazione necessaria; Contribuire alla redazione e aggiornamento delle procedure operative dell’unità organizzativa e alla formazione del personale; Gestire le deviazioni relative alla fornitura di plasma e materie prime plasmatiche, curando la documentazione e supportando le investigazioni; Supervisionare le attività di verifica dell’idoneità degli ambienti produttivi alle GMP (housekeeping) e le attività di Quality on the Floor ; Revisionare i Batch Record e gestire l’apertura/chiusura dei Logbook di produzione secondo le GMP; Proporre miglioramenti e partecipare a progetti per l’ottimizzazione dei processi e la conformità normativa; Analizzare aggiornamenti normativi e linee guida di riferimento; Tracciare le donazioni coinvolte in segnalazioni di non conformità e collaborare con i reparti QA per le azioni conseguenti; Partecipare all’ esecuzione delle risk analysis e alla revisione dei relativi documenti. Si richiede: Appartenenza alle CATEGORIE PROTETTE (L. 68/99) Laurea in materie tecnico scientifiche, in discipline come Chimica/Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Biologia o Biotecnologie; Precedente esperienza nel settore farmaceutico, in particolare in ambito qualità o garanzia della qualità; Buona conoscenza della lingua inglese; Ottima dimestichezza nell'utilizzo dei sistemi informatici. Completano il profilo ottime capacità comunicative e forte attitudine al lavoro di squadra. Saranno prese in considerazione anche candidature di neolaureati/e, con forte interesse al settore di riferimento. Si offre contratto diretto con l'azienda, CCNL Chimico Farmaceutico, retribuzione da valutare in base alla seniority. Orario di lavoro: FULL TIME, 40 h settimanali, orario a giornata. Luogo di lavoro: Barga (Lucca). L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022. Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004