ADDETTI AFFARI REGOLATORI

Gi Group Spa, Filiale di Brescia, seleziona per azienda operante nel settore moda, un/una:

1.Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico (es: Ingegneria biomedica, Ingegneria gestionale, Chimica e tecnologie farmaceutiche, Chimica, Farmacia, );

2.preferenziale il conseguimento di una specializzazione in Affari Regolatori;

3.Preferibilmente con esperienza nel ruolo, maturata in aziende strutturate e modernamente organizzate, operanti nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici;

4.Conoscenza di base sulla normativa di settore con particolare riferimento a ISO 9001 e ISO 13485, ISO 22716, Regolamento (UE) 745/2017,Regolamento (CE) 1223/2009; linee guida ICH e EU e delle normative e direttive internazionali;

5.Candidato molto operativo, organizzato ed autonomo;

6.Attitudine ed abitudine a lavorare per obiettivi, in tempi ridotti e sotto forte pressione;

7.Motivazione, maturità, determinazione, autonomia, problem-solving, proattività;

8.Conoscenza dei principali applicativi informatici (pacchetto MS Office, in particolare Excel e Power Point);

9.Buona conoscenza della lingua inglese;

10.Domicilio in provincia di Brescia; o piena disponibilità al trasferimento.

Mansioni da svolgere:
Il candidato ideale sarà in grado di svolgere, in completa autonomia, le seguenti attività:

Gestione ed attuazione di tutti gli adempimenti relativi alla conformità dei prodotti aziendali ( dispositivi medici, prodotti cosmetici, integratori alimentari) alle normative di prodotto necessarie per la vendita sul mercato nazionale ed internazionale;

Preparazione e aggiornamento fascicoli tecnici per dispositivi medici;

Preparazione e aggiornamento dei PIF (product information file) dei prodotti cosmetici;

Regulatory Compliance (intercettare e analizzare gli aggiornamenti delle norme e leggi emesse dall'autorità Nazionale e/o Europea, Internazionale);

Interfaccia con il reparto di ricerca e sviluppo e produzione;

Altri adempimenti legati al ruolo.

Contratto a tempo determinato, finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato

Orario di lavoro: 08:00-12:00 / 13:30-17:30

Luogo di lavoro: San Felice Del Benaco

Inserimento in azienda

CCNL Chimico-Farmaceutico

Livello B1-B2

Retribuzione Annua Lorda tra €40.000 e €50.000

Gi Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG). L'offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo