Quality Assurance Batch Record Review Officer
2 giorni fa
Randstad Italia specialty pharma ricerca per azienda farmaceutica di respiro internazionale, che sviluppa, formula e produce conto terzi, un Quality Assurance & Batch Record Review Officer. La risorsa riporterà al Quality Operations Supervisor e avrà lo scopo di revisionare i Batch Record dei lotti prodotti internamente e da terzisti prima dell’immissione in commercio. Si offre: inserimento con contratto in somministrazione iniziale di 6 mesi con possibilità di proroghe, CCNL chimico aziende industriali livello D2; benefit: servizio mensa RAL 36.176€ Luogo di lavoro: Milano zona Nord Retribuzione annua: 34000€ - 40000€ esperienza1 anno Quali requisiti stiamo ricercando? Laurea in discipline scientifiche (CTF o Farmacia Industriale). Pregressa esperienza in ruoli collegati alla produzione farmaceutica o Quality Assurance, con focus sulla revisione di Batch Record. Approfondita conoscenza delle normative GMP e dei processi produttivi farmaceutici Buona conoscenza della lingua inglese e ottima capacità di utilizzo degli strumenti informatici. Completano il profilo attenzione al dettaglio, capacità analitiche e di problem solving, ottime doti relazionali e gestione delle priorità. La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad ( ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). La risorsa si occuperà di: Revisionare i Batch Record dei lotti prodotti internamente e presso terzisti, verificando la correttezza della documentazione in accordo ai requisiti GMP. Redigere il Certificato di Compliance e compilare la check list (Product Release) per il rilascio del lotto. Registrare i dati IPC per l’emissione e la redazione dei PQR. Collaborare alla verifica dei Master Batch Record e fornire le copie conformi ai reparti di produzione. Gestire i bollini ottici e la relativa notifica al Ministero della Salute. Redigere le istruzioni operative per le officine farmaceutiche esterne. Gestire lo sblocco informatico dei prodotti di acquisto e dei resi pubblici e ospedalieri. Trasmettere i seriali dopo il rilascio dei lotti per i prodotti serializzati. Supportare la gestione di Change Control, CAPA, reclami e partecipare come supervisore alle attività di mediafill. Collaborare con il QA Manager in caso di ispezioni, audit di enti regolatori o clienti e nuovi progetti.
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2 giorni fa
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3 giorni fa
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