CSV specialist

Requisiti:

Che cosa offriamo?

Who are we?

Job description

Entra a far parte del network di talenti di Amaris Consulting come CSV specialist nel settore Pharma nel Lazio

Descrizione del Lavoro :

Amaris Consulting è alla ricerca di un Specialista CSV altamente qualificato e motivato. Il candidato ideale sarà responsabile della gestione della qualità e della conformità dei sistemi informatici, nonché della convalida dei processi e dei sistemi in conformità ai regolamenti GxP.

Cosa farai?

• Eseguire attività di Validation dei sistemi informatici (CSV) relative ai sistemi di produzione.
• Garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard dell'industria farmaceutica coerentemente alle normative GMP.
• Collaborare con team interfunzionali per valutare e convalidare sistemi informatici.
• Sviluppare ed eseguire protocolli di validazione.
• Mantenere documentazione accurata di tutte le attività di CSV.

Requisiti:

• Laurea in un campo pertinente (Ingegneria Biomedica o equipollenti).
• Almeno 4-5 anni di esperienza in CSV, con un focus sui sistemi di produzione.
• Almeno 1-2 anni di esperienza in contesti altamente normati come farmaceutico, biomedicale, food etc.
• Conoscenza approfondita dei requisiti normativi (GMP, farmacopee).
• Attenzione ai dettagli e impegno nel mantenere la conformità.
• Autonomia e capacità di lavorare in modo indipendente.

Che cosa offriamo?

• Lavoro per obiettivi con monitoraggio trimestrale.
• Percorso di crescita formativo e tecnico.
• Clima di lavoro inclusivo.
• Lunch vouchers di 8 € per giornata lavorativa.
• Accesso gratuito alla piattaforma Mantu Academy con più di 500 corsi.
• Accesso gratuito alla piattaforma Udemy con più di 200.000 corsi.
• Consulenza psicologica.

Il nostro candidato ideale si riconosce in questi valori:

• Pioneer Spirit : voglia di esplorare le nuove tecnologie, idee e competenze per costruire un mondo più sostenibile.
• Care: impegno nella promozione della diversità, della meritocrazia e della salvaguardia dell'ambiente per un futuro migliore.
• Performance: costante ambizione di raggiungere l'eccellenza attraverso la creatività, l'innovazione e la tecnologia.
• Trust: la fiducia è un pilastro del progresso, che spinge alla libertà, alla creatività e all'innovazione.
• Independence: l'indipendenza è la base per realizzare un futuro prospero e agile.

Amaris Consulting è un'azienda leader di settore certificata Top Employer 2023 che supporta i propri partners cross-sectors a 360 gradi nei settori Automotive&Motorsport , Avionic&Aerospace , Difesa , Railway , Industrial , Domotica , Robotica e Lifescience .