Senior Quality Assurance Specialist

2 giorni fa


Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

Abbott Core Diagnostics in Milan, Italy is looking for a Senior Quality Assurance Specialist .

As a Senior QA Specialist, you will support the whole life cycle of our software products, either In Vitro Diagnostics (IVD) medical device software or non-medical software products.

You will closely work with R&D organization to review and approve all software deliverables, from requirements to design outputs, to test cases throughout all project milestones. After product launch, you will support the Delivery organization being responsible for the quality aspects of products customizations, installations, and servicing activities.

You will also contribute to the Quality Management System documentation maintenance, to nonconformances, corrective and preventive actions processing and to internal and external audit execution.

The ideal candidate has a demonstrable track record in the medical device sector with a focus on software processes, methods, and tools. Proficient English is a must.

Major Accountabilities

  • Participate, as Quality representative, in medical and non-medical products development projects.
  • Supervise quality aspects in products customizations, installation and servicing activities.
  • Create / update Quality Management System (QMS) documentation in accordance with Abbott procedures and applicable regulations, ISO/IEC standards and FDA guidelines.
  • Participate in internal / external audits.
  • Manage non-conformances, Corrective and Preventive Actions (CAPA), customer complaints.

Education

Bachelor degree in biomedical engineering, Computer science or equivalent.

Required Qualifications / Experience

  • Min 3 - 4 years of experience in Medical Device business sector.
  • Knowledge of ISO 9001, ISO 13485, ISO14971, IEC 62304, FDA 21 CFR Part 820 and related FDA guidelines.
  • Fluent English oral and written.
  • Knowledge of SW development process, techniques, tools.
  • Good knowledge of MS Office products.

Preferred Qualifications / Experience

  • Knowledge of ISO 27001 and EU regulations 2017-746 (IVDR) and 2016-679 (GDPR).

Skills

  • Attitude to team working and open to multi-cultural environments.
  • Communication, collaboration, and negotiation skills.
#J-18808-Ljbffr

  • Provincia di Bergamo, Lombardia, Italia Flamma spa A tempo pieno

    Flamma Group è un'azienda specializzata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di molecole e principi attivi (API) per l'industria farmaceutica. Con Headquarter a Chignolo d'Isola, vicino a Milano, Flamma vanta, oltre alla sede anche due stabilimenti produttivi in Italia, ad Isso (BG) ed a Bulgiaco (LC). Ci sono inoltre altri due stabilimenti...


  • Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a: Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle...


  • Lombardia, Italia Adare Pharma Solutions Recruiting Team A tempo pieno

    Pessano con Bornago, Via Martin Luther King, 13, Pessano con Bornago, Milano, Italy Req #42 Sei pronto ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria...


  • Lombardia, Italia Manpower Filiale di Trezzano sul Naviglio (MI) A tempo pieno

    Azienda leader in Europa nel campo della progettazione, costruzione e vendita di ventilatori assiali e centrifughi, nonché di gruppi di ventilazione ed unità ventilanti speciali. Supplier Quality Assurance Junior - BUCCINASCO MANPOWER SRL è alla ricerca di un Supplier Quality Assurance Junior per il nostro cliente a BUCCINASCO . Il nostro cliente è...

  • Quality Assurance CSV

    2 settimane fa


    Lombardia, Italia Gi Group SpA Filiale di Bergamo Cefalonia A tempo pieno

    FILIALE: BERGAMOSPECIALIZZAZIONE: Life Science HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata ai profili in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, R&D, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. L’azienda nostra cliente è una nota multinazionale operante nel settore della...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Importante Azienda Professional, divisione Categorie Protette, specializzata in ricerca e selezione di personale iscritto al collocamento mirato L.68/99, seleziona per importante Azienda Cliente, leader nel mercato delle telecomunicazioni, QUALITY ASSURANCE ENGINEER Appartenente alle Categorie Protette (art.1 - L.68/99). La risorsa dovrà occuparsi delle...


  • Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Manpower Professional, divisione Beyond, specializzata in ricerca e selezione di personale iscritto al collocamento mirato, ricerca per ditta farmaceutica del territorio milanese una valida risorsa da inserire come: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST appartenente alle Categorie Protette L. 68 / 99. La risorsa, che risponderà al reparto Assicurazione Qualità,...


  • Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Il nostro cliente è una start up innovativa operante nel settore dei dispositivi medici con applicazione in ambito chirurgico. Realtà fondata da personalità di spicco nel mondo della ricerca scientifica in ambito medico-chirurgico, da qualche anno ha intrapreso un percorso di strutturazione e crescita. Per sede in provincia di Monza (MB), selezioniamo...

  • TESTER QUALITY ASSURANCE

    2 settimane fa


    Lombardia, Italia Omicron Srl A tempo pieno

    Omicron S.r.l., società in forte espansione nell’area della consulenza informatica e nella realizzazione d’importanti progetti ad alto contenuto tecnologico, ricerca: TESTER QUALITY ASSURANCE (remoto) Skill richieste e attività: Web Testing Delivery Model: Agile Attività: Test automation, Integration Test, Test Manuali (soprattutto per gli NRT) ...


  • Lombardia, Italia Kuehne + Nagel AS A tempo pieno

    Challenge your talent and come onboard to live an extraordinary experience. Are you ready to ignite the future of logistics together? We are looking for a highly motivated Contract Logistics Quality & Regulatory Specialist to join us in our Mantua warehouse. We are creating a 130,000 sqm state-of-the-art, fully automated warehouse that will handle logistics...

  • Quality Specialist

    5 mesi fa


    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Per importante azienda cliente operante nel settore imballaggi speciali siamo alla ricerca di UN/UNA: QUALITY SPECIALIST La risorsa inserita si occuperà di: Gestire le non conformità ricevute da clienti ed enti interni; Definire, manutenere ed implementare nei plant e presso i fornitori le procedure di qualità aziendali; Monitorare i KPI e la qualità dei...


  • Lombardia, Italia Gi Group SpA Filiale di Bergamo Cefalonia A tempo pieno

    FILIALE: BERGAMOSPECIALIZZAZIONE: Life Science HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata ai profili in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, R&D, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. L’azienda nostra cliente è una nota multinazionale operante nel settore della...


  • Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards Discover Impactful Work : As a Quality Vendor Management Specialist at Thermo Fisher Scientific Inc., you will have the unique opportunity to join a new mRNA GMP facility in Monza. In this role, you will play a vital role in...


  • Lombardia, Italia Kuehne + Nagel AS A tempo pieno

    Are you a Contract Logistics Quality Specialist? Do you want to work in the largest logistics company of the world? Your Role Contract Logistics Quality Specialist works within Contract Logistics. In this case, She/He will operate for adidas Campus South, our new fully automated warehouse located in Mantua, which, with over 130,000 square metres, will...


  • Lombardia, Italia S4BT - Solutions for Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un’Azienda di oltre 70 specialisti, che da oltre 25 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo n. 3 Quality on the floor Junior Consultant per l’esecuzione di...


  • Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Quality Systems Specialist I in Lodi, California At Cepheid, we are passionate about improving health care through fast, accurate diagnostic testing. Our mission drives us, every moment of every day, as we develop scalable, groundbreaking solutions to solve the world’s most complex health challenges. As a member of our team, you can make an immediate,...


  • Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Benvenuti in Buccellati Buccellati è una Maison italiana di gioielleria, alta gioielleria e argenteria fondata nel e ammirata nel mondo per l'artigianalità e l'unicità delle sue creazioni. Oggi i gioielli Buccellati si distinguono per il loro design e per le tecniche utilizzate per realizzarli, come la tecnica dell'incisione a mano, che risale alla...


  • Lombardia, Italia Gi Group SpA Filiale di Bergamo Cefalonia A tempo pieno

    FILIALE: BERGAMOSPECIALIZZAZIONE: Life Science HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata ai profili in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, R&D, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. L’azienda nostra cliente è una nota multinazionale operante nel settore della...


  • Lombardia, Italia Buscojobs A tempo pieno

    We are seeking a skilled and experienced Business Analyst with strong QA capabilities to join our team that designs trading platforms in the Fixed Income area. The ideal candidate will have a strong background in functional analysis and the ability to design and execute test cases for our Quality Assurance team. Excellent analytical skills, curiosity,...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    aziendaS&you, brand internazionale dedicato al Professional Staffing e Ricerca e Selezione di personale qualificato e middle management, seleziona per una storica Confidenziale bresciana un : PROCESS QUALITY SPECIALIST La nostra Confidenziale cliente produce su commessa valvole complesse per fluidi - gas per importanti player italiani ed esteri. Il rispetto...