Regulatory Affairs

18 ore fa

Limito Pioltello Lombardia, Italia Olon A tempo pieno

Olon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente. Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di R&S in tutto il mondo.
Per la nostra sede di Rodano, ricerchiamo un/a Regulatory Affairs Professional con esperienza pregressa nel mondo API.
Il/la candidato/a prescelto/a, rispondendo direttamente al Regulatory Affairs Manager, collaborerà alla predisposizione e al deposito della documentazione tecnica di registrazione degli API per i siti produttivi gestiti dalla funzione Regulatory Affairs.
Collaborare alla redazione e al deposito di DMF ed istanze autorizzative/registrative presso AIFA;
Collaborare alla redazione e al deposito di DMF nei vari paesi di interesse secondo le normative nazionali a supporto del business;
Predisporre le risposte alle Deficiency Letter ricevute dagli enti regolatori avvalendosi del supporto delle altre Funzioni Aziendali;
Collaborare conla Funzione S&M per supporto tecnico-scientifico e regolatorio ai clienti;
Valutare l'impatto regolatorio in ambito change control;
Aggiornare periodicamente la documentazione regolatoria depositata ai Ministeri Worldwide e fornita ai clienti;
Supportare il Responsabile e gli altri specialisti RA durante audit di clienti e ministeri.
È laureato/a in: Chimica / Farmacia / Chimica e tecnologie farmaceutiche / Biologia / Biotecnologie;
Ha maturato 2/3anni di esperienza in qualità di RA Professional nell'ambito dei Principi Attivi Farmaceutici (API)
Possiede un'ottima conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta)
Completano il profilo uno spiccato orientamento al cliente (interno/esterno) e alla qualità del servizio, capacità di pianificazione del lavoro, spirito propositivo e ottime doti relazionali.
Un ambiente di lavoro dinamico, in continua evoluzione, aperto alla creatività e al contributo personale
Programma di formazione per accrescere le tue competenze personali e professionali
Corsi per neodiplomati e laureati
Percorsi di carriera interni: crediamo nella crescita interna e coltiviamo i nostri manager
Olon si impegna a fornire pari opportunità di lavoro. La nostra politica prevede che vengano fornite pari opportunità di lavoro senza discriminazioni in merito a età, razza, credo, colore, religione, sesso, disabilità, gravidanza, condizioni mediche, informazioni genetiche, stato civile, orientamento sessuale, identità o espressione di genere, discendenza, origine nazionale o etnica, stato di cittadinanza e/o qualsiasi stato legalmente riconosciuto avente diritto alla protezione ai sensi delle leggi locali applicabili.

  • Regulatory Affairs Professional

    18 ore fa

    Limito (Pioltello) Lombardia, Italia Olon A tempo pieno

    Olon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente. Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di R&S in tutto il...

  • Regulatory Affairs Intern

    3 settimane fa

    Limito (Pioltello) Lombardia, Italia Olon A tempo pieno

    Olon Group is a global leader in the development and production of active pharmaceutical ingredients (APIs) for CDMO and generic markets, integrating chemical synthesis and biological processes while always embracing the highest international safety, quality, and environmental standards. Olon has a global network of 14 manufacturing sites and 9 R&D centers...

  • Regulatory Affairs Professional

    1 giorno fa

    Pioltello, Italia Olon A tempo pieno

    Olon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente.Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di R&S in tutto il...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Pioltello, Italia Altro A tempo pieno

    OverviewSei alla ricerca di un’opportunità nel settore biotecnologico/farmaceutico/dispositivi medici?Ti appassiona il mondo della salute e della scienza e vuoi mettere a frutto le tue competenze?Potremmo avere l’opportunità giusta per te!Grafton LifeScience è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in...

  • Regulatory Affairs Senior Consultant

    2 settimane fa

    Lombardia, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Pioltello, Italia Gi Group S.p.A A tempo pieno

    Overview Sei alla ricerca di un’opportunità nel settore biotecnologico/farmaceutico/dispositivi medici? Ti appassiona il mondo della salute e della scienza e vuoi mettere a frutto le tue competenze? Potremmo avere l’opportunità giusta per te! Grafton LifeScience è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Pioltello, Italia Gi Group S.p.A A tempo pieno

    Overview Sei alla ricerca di un’opportunità nel settore biotecnologico/farmaceutico/dispositivi medici? Ti appassiona il mondo della salute e della scienza e vuoi mettere a frutto le tue competenze? Potremmo avere l’opportunità giusta per te! Grafton LifeScience è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei...

  • Regulatory Affairs Professional

    3 giorni fa

    Pioltello (MI), Italia Olon A tempo pieno

    Olon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente.Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di R&S in tutto il...

  • Regulatory Affairs

    3 giorni fa

    Pioltello (MI), Italia Olon A tempo pieno

    Olon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente.Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di R&S in tutto il...

  • Regulatory Affairs Intern

    3 settimane fa

    Pioltello, Italia Olon A tempo pieno

    Olon Group is a global leader in the development and production of active pharmaceutical ingredients (APIs) for CDMO and generic markets, integrating chemical synthesis and biological processes while always embracing the highest international safety, quality, and environmental standards.Olon has a global network of 14 manufacturing sites and 9 R&D centers...