Validation & monitoring solutions engineer - latina
3 settimane fa
Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell'industria Life Science. Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due Field Validation & Monitoring Specialist , uno con sede a Pero (MI) e uno a Latina , che avranno il compito di seguire l' installazione, configurazione, convalida e training dei nostri sistemi di monitoraggio ambientale EMSuite e del sistema di convalida termica Val Suite , garantendo il rispetto degli standard di qualità e delle normative di settore. Le figure selezionate entreranno a far parte di un team altamente qualificato, dedicato a garantire la conformità dei processi dei nostri clienti nei settori farmaceutico, biotech e cell & gene therapy . Il ruolo richiede una combinazione di competenze tecniche e capacità consulenziali , per supportare i clienti nella gestione e nel monitoraggio di ambienti controllati come camere bianche, camere sterili, frigoriferi, freezer, incubatori, magazzini di stoccaggio e camere fredde. Responsabilità principali Consulenza pre-installazione, supporto tecnico post-installazione e troubleshooting Installazione, configurazione e messa in servizio di sistemi hardware e software di monitoraggio continuo e software per la convalida equipment presso siti cliente Configurazione dei sistemi secondo specifiche tecniche, requisiti e richieste del cliente Esecuzione di protocolli di qualifica IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification); scrittura ed esecuzione di protocolli di PQ (Performance Qualification) Gestione della documentazione tecnica e di convalida associata ai progetti di convalida Interfaccia con i team Quality Assurance e IT del cliente per garantire l'integrazione dei sistemi Proattività nella raccolta feedback dei clienti e collaborazione col team di sviluppo nell'implementazione in pipeline delle migliorie/soluzioni/nuove features dei sistem Proattività nel mantenimento dei rapporti con i clienti Requisiti Diploma tecnico / Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affini Esperienza di almeno 3 anni in ruoli di validazione in ambito farmaceutico o Life Sciences Conoscenza approfondita delle normative Gx P e delle best practice di validazione Comprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQ Capacità di lavorare autonomamente presso siti cliente Ottime doti organizzative e di gestione progetti Buona conoscenza della lingua inglese tecnico Conoscenza delle linee guida data integrity ALCOA++ Buona familiarità con il pacchetto Microsoft Office Competenze Preferenziali Conoscenza di sistemi SCADA e database Esperienza con sistemi di monitoraggio in continuo Familiarità con linee guida ISPE GAMP e normative FDA/EMA per i sistemi informatici Competenze tecniche nell'installazione e configurazione di sistemi hardware e software Cosa offriamo Contratto a tempo indeterminato con inquadramento in funzione della seniority. Buoni pasto. Percorso di formazione interna con l'obiettivo di acquisire una buona conoscenza della strumentazione e dei servizi specifici offerti dall'azienda. Se quanto descritto ha suscitato il tuo interesse e desideri entrare a far parte di un'azienda globale in forte crescita e orientata all'innovazione, inviaci la tua candidatura oggi stesso Le candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo. Non vediamo l'ora di conoscerti
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Validation & Monitoring Solutions Engineer - Latina
2 settimane fa
latina, Italia Ellab A tempo pienoEllab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science.Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due Field Validation & Monitoring Specialist, uno con sede a Pero (MI) e uno a Latina, che avranno il compito di...
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Validation & Monitoring Solutions Engineer - Latina
3 settimane fa
Province of Latina, Italia Ellab A tempo pienoEllab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science. Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due Field Validation & Monitoring Specialist , uno con sede a Pero (MI) e uno a Latina , che avranno il compito di...
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Baia e Latina, Italia Ellab A tempo pienoEllab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell'industria Life Science.Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due Field Validation & Monitoring Specialist , uno con sede a Pero (MI) e uno a Latina , che avranno il compito di...
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Field Validation
1 settimana fa
latina, Italia Ellab A tempo pienoUn'azienda leader nel monitoraggio ambientale cerca due Field Validation & Monitoring Specialist per gestire l'installazione e la convalida dei sistemi EMSuite e ValSuite. Le figure selezionate richiedono un diploma in ingegneria o discipline affini, con almeno 3 anni di esperienza nel settore farmaceutico. Offriamo contratto a tempo indeterminato, buoni...
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QA Equipment Validation Specialist
2 settimane fa
Latina, Italia Haupt Pharma Latina A tempo pienoQA Equipment Validation Specialist for the site Borgo San Michele LT Italy Would you like to make a valuable contribution to the health of patients And do something really meaningful on your own responsibility Then we look forward to hearing from you! Excellence beyond manufacturing - thats what we stand for as Aenova one of the worlds leading contract...
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QA Equipment Validation Specialist
2 settimane fa
latina, Italia Haupt Pharma Latina A tempo pienoQA Equipment Validation Specialistfor the site Borgo San Michele LT ItalyWould you like to make a valuable contribution to the health of patients And do something really meaningful on your own responsibility Then we look forward to hearing from you! Excellence beyond manufacturing - thats what we stand for as Aenova one of the worlds leading contract...
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QA Equipment Validation Specialist — GMP
2 settimane fa
Latina, Italia Haupt Pharma Latina A tempo pienoA leading pharmaceutical contract manufacturer seeks a QA Equipment Validation Specialist in Latina, Italy. The role demands validation expertise ensuring compliance with industry standards, with a focus on sterile manufacturing processes. Candidates should have a degree in a scientific discipline and at least 3 years of experience in validation within the...
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Senior Validation Engineer
3 settimane fa
Latina, Italia Ellab A tempo pienoPronti a dare una svolta alla carriera nel Life Science? Ellab, partner di riferimento per la Compliance nel settore Life Science, è in forte espansione e sta cercando nuovi talenti per rafforzare il Field Services Team a Latina. Il ruolo di Senior Validation Engineer offre l’opportunità di contribuire in modo significativo all’interno di un ambiente...
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Senior Validation Engineer
2 giorni fa
latina, Italia Ellab A tempo pienoPronti a dare una svolta alla carriera nel Life Science?Ellab, partner di riferimento per la Compliance nel settore Life Science, è in forte espansione e sta cercando nuovi talenti per rafforzare the Field Services Team a Latina. Il ruolo di Senior Validation Engineer offre l’opportunità di contribuire in modo significativo all’interno di un ambiente...
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Senior Validation Engineer
10 ore fa
Latina, Italia Ellab A tempo pienoPronti a dare una svolta alla carriera nel Life Science?Ellab, partner di riferimento per la Compliance nel settore Life Science, è in forte espansione e sta cercando nuovi talenti per rafforzare il Field Services Team a Latina. Il ruolo di Senior Validation Engineer offre l'opportunità di contribuire in modo significativo all'interno di un ambiente...
