COMPLIANCE OFFICER

3 settimane fa

Lainate MI, Italia Cosmo I Building Health Confidence A tempo pieno

Cosmo è un'azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (Med Tech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO.
Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso l'innovazione scientifica e tecnologica.
Per la nostra sede di Lainate, cerchiamo un/una Regulatory Affairs Specialist per una sostituzione maternità
La risorsa selezionata entrerà a far parte del dipartimento Regulatory Affairs, collaborando con un team di specialisti che riporta direttamente alla Head of Global Regulatory Affairs .
Redigere, aggiornare e gestire la documentazione regolatoria necessaria per lo sviluppo e la registrazione di medicinali ad uso umano in diverse aree geografiche, collaborando con altre funzioni aziendali e partner esterni;
Supportare la redazione e la sottomissione della documentazione richiesta per variazioni e procedure post-autorizzative, come rinnovi e/o post approval committments
Supportare e coordinare la registrazione di medicinali e le relative fasi post autorizzative in collaborazione con business partners, agendo come contatto primario per attività regolatorie e richieste documentali in collaborazione con i dipartimenti QC, QA, R& D e produzione;
Supportare la preparazione della documentazione regolatoria per le fasi cliniche dei prodotti in sviluppo (es. Redigere, revisionare e mantenere documenti regolatori di qualità (modulo 3 e 2.3) , per nuove registrazioni, variazioni, rinnovi e clinical trial applications
Assicurare l'allineamento delle informazioni di qualità nelle varie aree geografiche con le pratiche produttive e di controllo
Mantenere e aggiornare gli stampati (Sm PC, PIL, and labelling texts) in accordo con i requisiti normativi EU, coordinando l'opportuna implementazione dei cambi in collaborazione con le funzioni interne (medica, farmacovigilanza, qualità, supply chain)
Rivedere e approvare artwork e materiali di confezionamento assicurando la conformità agli stampati e alle normative in vigore. Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) o Farmacia;
Almeno 3 anni di esperienza in ruoli analoghi, idealmente in aziende farmaceutiche italiane con esposizione internazionale, con focus su medicinali ad uso umano;
Conoscenza fluente della lingua inglese, sia scritta che parlata (eventuale certificazione sarà considerata un plus);
Solida padronanza del pacchetto Microsoft Office.
Competenze aggiuntive apprezzate Partecipazione a corsi o scuole di specializzazione in ambito regolatorio sarà considerata un valore aggiunto, così come la conoscenza di software e CTD

  • Junior Compliance Officer

    2 giorni fa

    Rozzano (MI), Italia Kiron Partner SpA A tempo pieno

    Una società di consulenza in Lombardia è alla ricerca di un/una Junior Compliance Officer da inserire nel proprio Ufficio Compliance & AML. La figura ideale ha una laurea in giurisprudenza e 2-3 anni di esperienza, con attenzione al dettaglio e conoscenza dell'inglese. Le responsabilità includono supporto alle attività normative e collaborazione con...

  • Junior Compliance Officer

    2 giorni fa

    Rozzano (MI), Italia Kiron Partner SpA A tempo pieno

    Junior Compliance Officer - Settore bancario/finanziario Kiron Partner è alla ricerca di un/una Junior Compliance Officer!Stiamo cercando una persona motivata, precisa e dinamica, con una solida formazione giuridica e un forte interesse per il mondo bancario e finanziario, da inserire nel nostro Ufficio Compliance & AML presso la sede di Rozzano (MI). Cosa...

  • Junior AML

    2 giorni fa

    Turbigo (MI), Italia Crédit Agricole CIB A tempo pieno

    A leading global compliance firm in Turbigo seeks a Compliance Officer to fulfill AML and compliance controls. The successful candidate will be responsible for producing KPIs, participating in risk assessments, and implementing recommendations from audits. A Master's degree is required, and candidates must be under 28 years old. This position offers a vital...

  • VIE - Compliance Officer Assistant

    2 giorni fa

    Turbigo (MI), Italia Crédit Agricole CIB A tempo pieno

    Credit Agricole CIB Italy's Global Compliance Department in Milan ensures local Compliance and Financial Security Risk function. It represents the last level of control for regulatory, compliance, anti‐money laundering and embargo risks and provides permanent advice on the related topics. Responsibilities Fulfillment of AML, Compliance Markets and...

  • COMPLIANCE OFFICER

    3 settimane fa

    Lainate (MI), Italia Cosmo I Building Health Confidence A tempo pieno

    Cosmo è un’azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO. Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...

  • COMPLIANCE OFFICER

    3 settimane fa

    Lainate (MI), Italia Cosmo I Building Health Confidence A tempo pieno

    Cosmo è un’azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO. Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...

  • COMPLIANCE OFFICER

    4 giorni fa

    Lainate (MI), Italia Cosmo I Building Health Confidence A tempo pieno

    Cosmo è un'azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (Med Tech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO. Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...

  • COMPLIANCE OFFICER

    2 giorni fa

    Lainate (MI), Italia Cosmo I Building Health Confidence A tempo pieno

    Cosmo è un'azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO. Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...

  • Accounting Officer

    2 giorni fa

    Turbigo (MI), Italia ION A tempo pieno

    Join to apply for the Accounts Receivable Specialist, Italy role at ION We are a community of visionary innovators, dedicated to providing pioneering software and consultancy services to financial institutions, trading firms, central banks, governments, and corporations around the world. We do that by providing workflow and process automation software, as...

  • HR Officer

    2 settimane fa

    San Giuliano Milanese (MI), Italia Adecco A tempo pieno

    Adecco Italia SPA – Logistica Business ricerca un/a HR generalist per società di servizi e soluzioni nella logistica del freddo. La risorsa, riportando al responsabile del personale, svolgerà un ruolo di supporto e si occuperà delle seguenti attività: - recruiting: individuazione fabbisogni, selezione del personale e gestione pratiche assunzione -...