Informatico Computer
4 settimane fa
Computer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede: Milano, Lombardia(IT)
Tipo di Impiego: Full Time
La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i progetti IT e Quality garantendo la conformità alle normative vigenti (GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11).
Sviluppo e aggiornamento della documentazione CSV: URS, RA, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, Traceability Matrix, Validation Report.
Esecuzione e revisione di test di convalida su sistemi software, strumenti di laboratorio, LIMS, ERP o MES.
Gestione del ciclo di vita dei sistemi informatici secondo principi GAMP 5.
Collaborazione con team cross-funzionali (IT, QA, Produzione, Laboratorio).
Conduzione di valutazioni dei rischi (Risk Assessment) e definizione delle strategie di convalida.
Gestione delle deviazioni, change control e CAPA legati ai sistemi informatici.
Laurea in discipline scientifiche (Ingegneria, Chimica, Biotecnologie, Informatica o affini).
Esperienza di almeno 1–3 anni in attività di Computer System Validation, preferibilmente in ambito Life Sciences.
Conoscenza approfondita di GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11 e linee guida GxP.
Buona capacità di redazione documentale in inglese e italiano.
Capacità di lavorare in team e di gestire più progetti contemporaneamente.
Se pensi possa essere l'opportunità giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV
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Informatico Computer
4 settimane fa
Milano, Italia agap2 Italia A tempo pienoComputer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede: Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego: Full Time La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i progetti IT e...
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Informatico Computer
4 settimane fa
Provincia di Milano, Italia agap2 Italia A tempo pienoComputer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Tipo di Impiego : Full Time La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i progetti IT e Quality garantendo la conformità...
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Computer system validation
3 settimane fa
Milano, Italia Agap2 Italia A tempo pienoComputer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede: Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego: Full Time La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito Gx P (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i progetti IT e...
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Computer System Validation
4 settimane fa
Milano, Italia agap2 Italia A tempo pienoComputer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede: Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego: Full Time Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech).
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Técnico Informatico
1 settimana fa
Milano, Italia MPC COMPUTER SRL A tempo pieno**La risorsa dovrà occuparsi di**: - prestare supporto e assistenza on site e remota al Cliente - configurazione di PC e assistenza per garantire il loro corretto utilizzo - configurazione di tutti gli applicativi e garantire il loro corretto utilizzo - assistenza agli utenti per tutti gli impianti hardware (stampanti, multifunzione, ecc.) **REQUISITI** -...
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Computer System Validation
4 settimane fa
Milano, Italia agap2 Italia A tempo pienoComputer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede : Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego : Full Time Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i...
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Computer system validation
3 settimane fa
Milano, Italia Agap2 Italia A tempo pienoComputer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede: Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego: Full Time Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito Gx P (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i...
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Computer system validation
3 settimane fa
Milano, Italia Agap2 Italia A tempo pienoComputer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede : Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego : Full Time Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito Gx P (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i...
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Computer System Validation
4 settimane fa
Milano, Italia Agap2 Italia A tempo pienoComputer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede : Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego : Full Time Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i...
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Computer System Validation
4 settimane fa
Milano, Italia agap2 Italia A tempo pienoComputer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede: Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego: Full Time Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i...
