QA Specialist

6 giorni fa


Milano, Italia Lavoropiù SpA A tempo pieno

Farmapiù , divisione specialistica di Lavoropiù , cerca 1 QA Specialist per azienda biomedicale sita a Cormano (MI).

Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico (ingegneria biomedica, biologia, chimica, CTF)
almeno 2 anni di esperienza in ambito regulatory 13485
Master/corso certificato/stage riferito a Sistemi Qualità/corso MDR
Conoscenza della ex Direttiva 93/42/CEE e dei Regolamento UE 2017/745 relativa ai dispositivi medici, conoscenza delle norme •ISO 13485 e ISO 9001 circa sistemi di gestione qualità e •ISO 14971, ISO TR 24971 sulla gestione del rischio
Conoscenza di norme EN, ISO, ASTM, UNI specifiche del settore dispositivi medici (idealmente nel settore ortopedico)
Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office ( Word, Excel, PowerPoint, Outlook ) e possibilmente utilizzo di sistemi ERP.
Inglese B2

Garantire la rintracciabilità e la conformità dei dispositivi al sistema di gestione della qualità in base al quale i dispositivi sono fabbricati prima del rilascio di un dispositivo
garantire la corretta esecuzione e documentazione (logbook, protocolli e rapporti) delle attività di manutenzione, calibrazione e qualifica (M-C-Q) della strumentazione e degli impianti critici.
garantire la qualifica iniziale, riqualifica e monitoraggio periodico di fornitori critici in collaborazione con le alte funzioni aziendali. Collaborazione e/o gestione delle non conformità (NC), reclami cliente, delle azioni correttive e preventive (CAPA), dei change control, delle deroghe e delle verifiche ispettive interne avvalendosi/interfacciandosi con le specifiche competenze aziendali.
Collaborazione nell’emissione, verifica, revisione, distribuzione controllata ed archiviazione di tutta la documentazione di riferimento e modulistica gestita all’interno del Sistema Qualità aziendale
Analisi del rischio di processi di produzione di intermedi e prodotti e redazione relativa modulistica secondo ISO 14971:2019 & ISO/TR 24971/2020

679/2016 e della legislazione italiana vigente. Diffida da chi, anche tramite annunci apparentemente legati al nostro brand, Ti chiede di inviare scansioni di documenti per partecipare a selezioni e/o colloqui, in particolare quando riporti nel testo indirizzi mail con domini differenti.


  • QA Specialist

    1 settimana fa


    Milano, Italia Adhr A tempo pieno

    **Healthcare & Pharma di ADHR Group, specializzata nella selezione di professionisti nel settore sanitario e farmaceutico, ricerca per prestigiosa azienda leader nel settore farmaceutico un/a**: **QA Specialist** **Le mansioni principali includono**: - Definizione e redazione dei Protocolli di Validazione tramite ricerca e acquisizione di dati - Garantire...


  • Milano, Italia Newronika S.P.A. A tempo pieno

    Il Senior QA & RA Specialist gestirà le attività di controllo e verifica dei processi di qualità e regolatori per dispositivi medici.


  • Milano, Italia Randstad Italia A tempo pieno

    Il QA Document Specialist gestirà il sistema documentale, garantendo conformità alle normative e standard di qualità, gestendo audit e migliorando i processi.

  • Test & Qa Specialist

    4 giorni fa


    Milano, Italia Edenred France A tempo pieno

    Test & QA Specialist page is loaded## Test & QA Specialistremote type: Télétravail Partiellocations: Italie - Milantime type: Temps pleinposted on: Offre publiée aujourd'huitime left to apply: Date de fin : 19 décembre **** (Il reste plus de 30 jours pour postuler)job requisition id: JR Faites un pas en avant et laissez-vous surprendre par Edenred.Chaque...

  • Qa Specialist

    1 settimana fa


    Milano, Italia Apgroupholding A tempo pieno

    QA Specialist (Quality Assurance) - Categorie Protette L.*****Zona di lavoro: Milano CentroContratto: Full TimeSiamo alla ricerca per la nostra società cliente di una risorsa da inserire con il ruolo diQA Specialist (Quality Assurance), appartenente alle categorie protette L.*****.La risorsa si occuperà di monitorare i processi produttivi e garantire che i...

  • Biomedical QA

    3 settimane fa


    Milano, Italia Lavoropiù SpA A tempo pieno

    Un'agenzia di lavoro specializzata cerca un QA Specialist per un’azienda nel settore biomedicale a Milano. Il candidato ideale ha un'esperienza di 3-5 anni nel settore, con una solida conoscenza del sistema di qualità e delle normative applicabili. Le responsabilità includono la gestione del Sistema Qualità, audit, e supporto tecnico durante le...


  • Milano, Italia Randstad Italy A tempo pieno

    Randstad Talent Selection è la specialty che si occupa di Ricerca & Selezione di professionisti qualificati. La nostra azienda cliente è una realtà storica nel territorio del sud di Milano, che sviluppa e produce cosmetici, con un forte impegno per la sostenibilità. Specializzata nella produzione in conto terzi, offre soluzioni nei settori skincare,...


  • Milano, Italia Randstad Italy A tempo pieno

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