Consulente Freelance

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TS Quality & Engineering cerca un Consulente Freelance – Validazione CSV TS Quality & Engineering è alla ricerca di un esperto consulente freelance in Computer System Validation (CSV) da coinvolgere su progetti in ambito Life Sciences (farmaceutico, biotech, medical devices). Attività principali Validazione di sistemi computerizzati secondo GxP Redazione e revisione documentazione CSV (URS, RA, FS/DS, IQ/OQ/PQ, Traceability Matrix, ecc.) Supporto a ispezioni e audit (AIFA, FDA, EMA) Collaborazione con team qualità, IT e fornitori Applicazione linee guida GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 Requisiti Esperienza comprovata in progetti di Computer System Validation Conoscenza normativa GxP, GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 Autonomia operativa e approccio consulenziale Ottime capacità di comunicazione e documentazione Partita IVA Nice to have Esperienza su sistemi ERP, LIMS, MES, QMS o sistemi di laboratorio Precedenti collaborazioni in ambito farmaceutico o medicale Disponibilità a operare su progetti presso clienti (on-site / hybrid / remote) Cosa offriamo Collaborazione freelance su progetti qualificati e strutturati Contesto tecnico stimolante e altamente specializzato Flessibilità operativa Opportunità di collaborazione continuativa Interessato/a? Invia un messaggio diretto o il tuo profilo con una breve descrizione dell'esperienza in ambito CSV. CSV ComputerSystemValidation GxP LifeSciences ConsulenteFreelance TSQuality Validation QualityEngineering


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