Revisore QC

AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy . Ruolo: Stiamo ricercando una figura di Revisore QC responsabile della revisione e dell'approvazione dei dati analitici, garantendo la conformità alle normative GMP e agli standard di qualità aziendali. Responsabilità: Revisionare e approvare la documentazione analitica relativa a test chimico-fisici (es. HPLC/UPLC, UV, pH-metro, Particle Size Distribution – PSD). Verificare la conformità dei risultati analitici ai protocolli, alle specifiche e alle normative GMP. Garantire la corretta applicazione delle procedure operative standard (SOP) e delle linee guida aziendali. Collaborare con gli analisti per la risoluzione di eventuali deviazioni, OOS/OOT e problematiche tecniche. Assicurare la tracciabilità e l'integrità dei dati (Data Integrity) in conformità con le normative vigenti. Supportare audit interni ed esterni e ispezioni da parte delle autorità regolatorie. Contribuire al miglioramento continuo dei processi di laboratorio e alla formazione del personale tecnico. Competenze preferenziali: Esperienza di 2 anni nella revisione di test chimico-fisici (HPLC/UPLC, UV, pH-metro, PSD, ecc.). Conoscenza approfondita delle tecniche analitiche e dei principi di validazione dei metodi. Conoscenza del pacchetto Microsoft Office e dei principali software applicativi di laboratorio (es. Empower 3). Conoscenza delle GMP (Good Manufacturing Practices) e delle normative di riferimento per i laboratori farmaceutici. Buona conoscenza della lingua inglese. The world needs you AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della L. 68/99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.