Regulatory Affairs Specialist | Settore Chimico

2 giorni fa

Venezia, Italia Ali Professional A tempo pieno

Ali Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una: Regulatory Affairs Specialist La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando la conformità alle procedure aziendali e alla normativa vigente a livello nazionale e internazionale. In collaborazione con i dipartimenti interni (QA, QC, Produzione, Commerciale) e con gli enti regolatori, la figura contribuirà alla redazione e manutenzione della documentazione di registrazione (DMF), al supporto dei clienti durante le procedure regolatorie e alla gestione delle richieste tecniche da parte delle autorità competenti. Principali Responsabilità Gestire tutte le attività normative relative ai prodotti assegnati, nel rispetto delle procedure aziendali e delle linee guida vigenti. Collaborare alla redazione e aggiornamento della documentazione di registrazione (DMF) secondo i requisiti regolatori e i formati elettronici (eCTD). Supportare i clienti nelle procedure regolatorie relative ad APIs, incluse variazioni, rinnovi, risposte a deficiency letter e richieste di compliance. Preparare e fornire informazioni tecniche e documentazione aggiuntiva richiesta dagli enti regolatori nazionali e internazionali. Mantenere un costante dialogo con le autorità competenti e gli organismi di controllo per garantire il rilascio e l'aggiornamento delle registrazioni. Collaborare con i reparti interni (QA, QC, Produzione, Commerciale) per garantire la coerenza delle informazioni tecnico-regolatorie. Requisiti Laurea in discipline scientifiche: CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Chimica o Chimica Industriale. Almeno 2 anni di esperienza in ruoli analoghi all'interno di aziende API, Farmaceutiche e/o affini. Conoscenza della normativa regolatoria internazionale e delle linee guida ICH. Familiarità con la gestione di DMF, e con i formati elettronici eCTD. Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. Capacità di analisi e gestione documentale in contesti complessi. Cosa offriamo Contratto a tempo indeterminato. RAL competitiva e commisurata all'esperienza maturata dalla risorsa. CCNL Chimico Industria. Possibilità di smart working fino a 10 giorni al mese, previo accordo. Inserimento in un contesto internazionale strutturato e orientato all'innovazione. Sede di Lavoro: Saronno (VA)

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    3 settimane fa

    Venezia, Italia Ecupharma Srl A tempo pieno

    Pharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a: Regulatory Affairs Specialist. La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. Responsabilità Mantenimento...

  • Corporate Affairs Specialist

    4 giorni fa

    Venezia, Provincia di Venezia, Italia OVS A tempo pieno

    Con un network di oltre 2000 negozi nel mondo e oltre 8000 dipendenti' lavoriamo ogni giorno per realizzare la nostra mission di rendere il bello accessibile a tutti. Facciamo la differenza per i nostri clienti attraverso i brand del nostro gruppo: OVS' OVS Kids' UPIM' Blukids' Croff' Les Copains' Stefanel. Per il nostro team Affari Societari' siamo alla...

  • Regulatory Affairs Specialist, EMEA

    3 settimane fa

    Venezia, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova azienda Azienda italiana leader nel campo dei dispositivi medici. Il tuo nuovo ruolo A diretto riporto dell’Amministratore Delegato, il Trade Compliance Specialist: Definisce e mantiene aggiornati i processi, le procedure e le linee guida operative aziendali sia per l’import che per l’export di beni e la prestazione di servizi...

  • Esg Specialist

    2 settimane fa

    Venezia, Italia Modulo Group Srl A tempo pieno

    Per conto di un Gruppo Industriale a profilo internazionale operativo nel mondo Chimico, allo scopo di valorizzare una road map atta a promuovere la sostenibilità e la responsabilità d’impresa, ricerchiamo: **ESG SPECIALIST - CHIMICA - VENEZIA** La figura ricercata, in stretta collaborazione con la DIREZIONE AZIENDALE, avrà la responsabilità di...

  • Qualified Person

    3 settimane fa

    venezia, Italia Michael Page A tempo pieno

    Qualified Person - Azienda FarmaceuticaQP - GMPAziendaIl nostro cliente, storica azienda farmaceutica italiana con sede in Veneto, è alla ricerca di una figura che ricoprirà il ruolo di Qualified Person.OffertaResponsabilità principaliCertificare il rilascio dei lotti di medicinali destinati al mercato, assicurandone la conformità ai requisiti di legge,...

  • Qualified Person

    2 giorni fa

    Venezia, Italia Michael Page International A tempo pieno

    Categoria:Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro:VeneziaIl nostro cliente, storica azienda farmaceutica italiana con sede in Veneto, è alla ricerca di una figura che ricoprirà il ruolo di Qualified Person.Responsabilità principaliCertificare il rilascio dei lotti di medicinali destinati al mercato, assicurandone la conformità ai requisiti di legge,...

  • Qualified Person

    2 giorni fa

    venezia, Italia Michael Page International A tempo pieno

    Categoria: Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: VeneziaIl nostro cliente, storica azienda farmaceutica italiana con sede in Veneto, è alla ricerca di una figura che ricoprirà il ruolo di Qualified Person.Responsabilità principaliCertificare il rilascio dei lotti di medicinali destinati al mercato, assicurandone la conformità ai requisiti di legge,...

  • Temporary Project Manager – Settore Chimico

    2 settimane fa

    Venezia, Italia Jefferson Wells Italia A tempo pieno

    Per una multinazionale leader nel settore Home & Personal Care , ricerchiamo un / una Temporary R&D Project Manager con esperienza consolidata nel settore chimico da inserire all'interno del team Ricerca & Sviluppo.La figura gestirà progetti complessi di sviluppo prodotto end-to-end, coordinando attività tecniche, operative e interfunzionali, in un...

  • Temporary Project Manager – Settore Chimico

    4 settimane fa

    Venezia, Italia Jefferson Wells Italia A tempo pieno

    Per una multinazionale leader nel settore Home & Personal Care , ricerchiamo un / una Temporary R&D Project Manager con esperienza consolidata nel settore chimico da inserire all’interno del team Ricerca & Sviluppo. La figura gestirà progetti complessi di sviluppo prodotto end-to-end, coordinando attività tecniche, operative e interfunzionali, in un...

  • Temporary Project Manager – Settore Chimico

    1 giorno fa

    Venezia, Veneto, Italia Jefferson Wells Italia A tempo pieno

    Per una multinazionale leader nel settoreHome & Personal Care, ricerchiamo un/unaTemporary R&D Project Managercon esperienza consolidata nelsettore chimicoda inserire all'interno del team Ricerca & Sviluppo.La figura gestirà progetti complessi di sviluppo prodotto end-to-end, coordinando attività tecniche, operative e interfunzionali, in un contesto ad...