CSV ASSOCIATE

CONTRATTO: Tempo indeterminato, full time L'azienda Importante realtà internazionale specializzata in consulenza e soluzioni digitali per il settore Life Sciences, con sede in Italia. Attiva dal 2010, supporta aziende farmaceutiche e biotech in ambiti regolatori, farmacovigilanza, sperimentazione clinica, medical affairs e quality assurance. Propone strumenti digitali innovativi e servizi ad alto valore aggiunto, con un forte orientamento alla conformità normativa e all'efficienza operativa. Il ruolo Come CSV Associate collaborerai con il team di Validation per garantire che i sistemi computerizzati GxP siano convalidati, mantenuti in stato di compliance e soggetti a controlli efficaci durante il loro ciclo di vita. Sarai coinvolto nella documentazione, nelle attività di change control, nelle revisioni periodiche e nel supporto a ispezioni e audit. Le tue attività Supporterai il team Validation nella gestione della documentazione del ciclo di vita dei sistemi Gestirai le richieste di modifica dei sistemi e la documentazione associata Garantirai l'archiviazione della documentazione GxP e la gestione dei log documentali Supporterai le attività di Periodic Review Collaborerai con i team tecnici nelle indagini su incidenti di sistema e validazione Supporterai audit e ispezioni regolatorie insieme al CSV Operation Manager Erogherai formazione CSV al personale interno Contribuirai alla definizione e aggiornamento di SOP, WIs e linee guida CSV Potresti essere la persona giusta se Hai una laurea in Informatica, Ingegneria o discipline scientifiche Hai maturato almeno 6 mesi di esperienza in ruoli simili nel settore farmaceutico Conosci normative e linee guida CSV (21CFR part 11, Annex 11, GAMP5, Data Integrity) Hai una buona conoscenza dei processi GxP (GCP, GVP, cGMP) Possiedi una buona conoscenza della lingua inglese L'azienda offre Contratto a tempo indeterminato RAL e condizioni economiche da valutare in base all'esperienza Possibilità di formazione continua e sviluppo di competenze specialistiche Tutti gli annunci si rivolgono sempre a persone di entrambi i sessi (L.Ricerca e Selezione del Personale - Aut.